Szczepionka Pfizer-BioNTech jest bezpieczna i skuteczna w wieku od 12 do 15 lat, pokazy próbne

W środę, 31 marca, firma Pfizer-BioNTech ogłosiła wyniki swojego badania dotyczącego szczepionki COVID-19 u nastolatków. Zgodnie z komunikatem prasowym firmy, ostatnie badanie kliniczne przeprowadzone na 2260 uczestnikach w wieku od 12 do 15 lat wykazało 100% skuteczność, silne reakcje przeciwciał, a uczestnicy dobrze to tolerowali.

Średnio młodzież w badaniu wytwarzała wyższy poziom przeciwciał niż osoby w wieku od 16 do 25 lat we wcześniejszej próbie przeprowadzonej przez firmę Pfizer-BioNTech.

W grupie zaszczepionej nie zgłoszono żadnych przypadków COVID-19, podczas gdy grupa placebo miała 18 przypadków. „Wstępne wyniki, które zaobserwowaliśmy w badaniach nad młodzieżą, sugerują, że szczepienia zapewniają szczególnie dobrą ochronę dzieci” – powiedział Ugur Sahin, dyrektor generalny i współzałożyciel BioNTech. „Bardzo ważne jest, aby umożliwić im powrót do codziennego życia szkolnego oraz spotkać przyjaciół i rodzinę, jednocześnie chroniąc ich i ich bliskich”.

Chociaż wyniki są pozytywne, firma Pfizer-BioNtech będzie musiała najpierw złożyć pełny raport do Agencji ds. Żywności i Leków i poprosić o zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych, aby rozszerzyć swoją szczepionkę na każdego w wieku powyżej 12 lat. Firma ma nadzieję, że rozpocznie szczepienie tej grupy wiekowej przed rok szkolny rozpoczyna się we wrześniu, powiedział w komunikacie Albert Bourla, prezes i dyrektor generalny firmy Pfizer.

Christina Johns, MD, FAAP, starszy doradca medyczny PM Pediatrics, zgadza się. „Wszyscy jesteśmy optymistycznie nastawieni, że do czasu rozpoczęcia szkoły jesienią naprawdę możemy być w bardzo masowym planie dystrybucji wśród gimnazjalistów i licealistów”, mówi o sobie i innych ekspertach śledzących bezpieczeństwo i dystrybucję szczepionek dla dzieci.

W Stanach Zjednoczonych minimalny wiek zatwierdzony dla szczepionki Pfizer-BioNTech wynosi 16 lat. Odcięcie jest jeszcze wyższe dla szczepionek Moderna i Johnson & Johnson – 18 lat.

Chociaż jest to obecnie konieczne ze względu na dostępne dane z badań, te wartości minimalne wykluczają dużą część populacji. W 2019 roku w Stanach Zjednoczonych mieszkało około 73 miliony osób w wieku poniżej 18 lat.

Konieczność szczepienia dzieci

Na dzień 25 marca 2021 r. ponad 3,4 miliona dzieci w Stanach Zjednoczonych uzyskało pozytywny wynik testu na obecność COVID-19. Liczba ta stanowi około 13,4% wszystkich przypadków. Chociaż wykazano, że dzieci mają znacznie mniej przypadków śmiertelności z powodu COVID-19, nadal mogą zachorować i działać jako nosiciele.

Środki zdystansowania społecznego są konieczne, dopóki szczepionki nie zostaną zatwierdzone i podane dzieciom. „Jeśli dziecko jest zakażone, nadal istnieje możliwość przeniesienia wirusa na zaszczepioną osobę dorosłą” – mówi dr William W. Li, lekarz i naukowiec.

„Dane pokazują, że szczepionki chronią przed poważnymi chorobami i śmiercią, więc to uspokaja. Jednak dopóki większość ludzi nie zostanie zaszczepiona, w tym dzieci, dla bezpieczeństwa nadal ważne jest noszenie maski i zachowanie dystansu społecznego w stosunku do osób, które są poza twoją codzienną bańką” – mówi Li.

Zrozumienie wpływu szczepionki COVID-19 na dzieci ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia odporności stada. Naukowcy szacują, że co najmniej 80% ludzi będzie musiało otrzymać szczepionkę COVID-19, aby to osiągnąć. Na dzień 31 marca 2021 r. 29,4% ludzi w USA otrzymało pierwszą dawkę, a 16,4% jest w pełni zaszczepionych.

„Im więcej populacji w całości możemy się w pełni zaszczepić, tym szybciej możemy osiągnąć całkowitą supresję wirusa, co oznacza również supresję wariancji” – mówi Johns. „Wprowadzenie tej następnej podgrupy populacji do tej uodpornionej mieszanki pomoże w tym”.

Dodatkowe badania szczepień przeciwko COVID-19 z udziałem dzieci

W tym samym komunikacie prasowym firma Pfizer-BioNTech przedstawiła aktualizację swoich badań nad wpływem szczepionki na dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 11 lat. W zeszłym tygodniu pierwsze dzieci w wieku od 5 do 11 lat otrzymały szczepionki, a firma planuje rozpocząć szczepienie dzieci w grupie wiekowej od 2 do 5 lat w przyszłym tygodniu.

Pfizer-BioNTech nie jest jedyną firmą, która pracuje nad rozszerzeniem uprawnień. Moderna pracowała również nad próbą dla nastolatków w wieku od 12 do 17 lat i zaczyna testować szczepionkę na dzieciach w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Johnson and Johnson również rozpoczęło testowanie swoich szczepionek na młodych ludziach.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.