Zrozumienie kryteriów ACR20 (American College of Rheumatology)

W badaniach klinicznych dotyczących reumatoidalnego zapalenia stawów stosuje się standardowe kryteria do porównywania skuteczności leków na zapalenie stawów lub leczenia zapalenia stawów lub do porównywania jednej próby z drugą. Kryteria, znane jako kryteria American College of Rheumatology (ACR), są miarą stosowaną w prawie wszystkich opublikowanych badaniach dotyczących skuteczności (skuteczności) leczenia wszystkich rodzajów chorób reumatycznych. ACR20 był pierwszym ustalonym zestawem kryteriów, a następnie ACR50 i ACR70.

Stosowanie kryteriów ACR

Kryteria ACR służą do oceny i ustalenia poprawy liczby tkliwych lub opuchniętych stawów wraz z poprawą trzech z następujących pięciu parametrów:

• Reagent fazy ostrej: stopień stanu zapalnego w stawach określony przez białko C-reaktywne lub szybkość sedymentacji.

• Ocena pacjenta: Jak widzisz swoje postępy i odpowiedź na leczenie.

• Ocena świadczeniodawcy: co Twój świadczeniodawca obserwuje w postępach i odpowiedzi na leczenie.

• Skala bólu: ile bólu masz w stawach na co dzień.

• Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności/funkcjonalny: w jakim stopniu reumatoidalne zapalenie stawów przeszkadza w wykonywaniu codziennych czynności.

Kryteria ACR mogą być również wykorzystywane, aby pomóc świadczeniodawcom w skuteczniejszym ustaleniu, czy twoje leczenie działa na poprawę objawów reumatoidalnego zapalenia stawów, chociaż są one częściej wykorzystywane w badaniach klinicznych.

Zrozumienie, co wskazują ACR20, ACR50 i ACR70 w badaniach klinicznych

Badania kliniczne podają odsetek uczestników badania, którzy osiągnęli ACR20, ACR50 i ACR70. Na przykład, jeśli badanie wykazało, że 55 procent pacjentów osiągnęło ACR20, oznacza to, że 55 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 20-procentową poprawę liczby tkliwych lub opuchniętych stawów, a także 20-procentową poprawę w trzech z pozostałych pięciu kryteriów.

Jeśli badanie kliniczne wykaże, że 40 procent pacjentów osiągnęło ACR50, oznacza to, że 40 procent pacjentów w badaniu osiągnęło 50-procentową poprawę liczby tkliwych lub opuchniętych stawów, a także 50-procentową poprawę w trzech z pozostałych pięciu kryteriów. To samo dotyczy ACR70, tylko z 70-procentowym poziomem poprawy. Aby pacjenci mogli być oceniani według kryteriów ACR, muszą ukończyć badanie kliniczne.

ACR20 jest zatwierdzony przez FDA

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaleciła stosowanie ACR20 jako wyniku z wyboru w badaniach klinicznych leków stosowanych w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. To poparcie doprowadziło do powszechnego stosowania ACR20 w badaniach klinicznych. Jest powszechnie określany jako po prostu ACR20, ponieważ wymaga co najmniej 20-procentowej poprawy powyższych kryteriów.