Co należy wiedzieć o Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) to biologiczny lek do wstrzykiwań na choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczyca plackowata, choroba Leśniowskiego-Crohna i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (AS). Podobnie jak inne inhibitory TNF, działa on łagodząc stan zapalny i spowalnia postęp choroby poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) – markera sygnalizacji immunologicznej, który, gdy jest obecny w dużych ilościach, może prowadzić do przewlekłego stanu zapalnego i trwałych objawów.KątDzięki temu Cimzia „zwiera” proces chorobowy.KątKąt

Zastosowania

Cimzia jest przepisywana w leczeniu wielu różnych chorób reumatologicznych, dermatologicznych i gastroenterologicznych, które wpływają na szlaki zapalne organizmu.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Cimzia do leczenia:

• Choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• Reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
• Aktywne łuszczycowe zapalenie stawów
• Umiarkowana do ciężkiej łuszczyca plackowata
• Czynne zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (radiograficzna spondyloartropatia osiowa)
• Aktywna nieradiograficzna spondyloartropatia osiowa

Cimzia jest zatwierdzona do stosowania wyłącznie u osób dorosłych.

Zastosowania poza etykietą

Cimzia i inne inhibitory TNF są czasami przepisywane również w przypadku innych schorzeń wpływających na układ odpornościowy, gdy lekarz ma uzasadnione powody, by sądzić, że mogą one pomóc.

Zastosowania pozarejestracyjne są zazwyczaj brane pod uwagę, gdy istnieją dowody sugerujące, że inhibitory TNF mogą być pomocne w pewnych stanach, ale nie ma jeszcze wystarczających danych z badań klinicznych do zatwierdzenia przez FDA dla tego konkretnego zastosowania.

Niektóre pozarejestracyjne zastosowania inhibitorów TNF, takich jak Cimzia:

• choroba Behçeta
• Sarkoidoza

• Niezakaźne zapalenie błony naczyniowej oka

• Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

Twój lekarz może również przepisać Cimzia na schorzenia, w przypadku których dopuszczony jest inny inhibitor TNF. Na przykład niektóre inne inhibitory TNF są zatwierdzone do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ale firma Cimzia nie przeszła procesu zatwierdzania przez FDA dla tego schorzenia.

Lek Cimzia jest również przepisywany bez recepty dzieciom i młodzieży.

Przed podjęciem

Cimzia nie jest zazwyczaj pierwszym lekiem przepisywanym na większość schorzeń. Na przykład w przypadku RZS można rozważyć Cimzia po niepowodzeniu leczenia metotreksatem i innymi lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Podobnie w chorobie Leśniowskiego-Crohna ludzie zwykle zaczynają lek Cimzia dopiero wtedy, gdy inne terapie, takie jak kortykosteroidy i kwas 5-aminosalicylowy, nie przyniosły wystarczających rezultatów.

Przed przepisaniem leku Cimzia Twój lekarz sprawdzi Twoją historię medyczną, w tym obecne objawy i poprzednie schematy leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz lub miałeś którekolwiek z poniższych:

• Objawy trwającej infekcji lub przebytej infekcji przewlekłej, takiej jak opryszczka warg
• Niewydolność serca

• Chłoniak lub inne nowotwory

• Cukrzyca
• Gruźlica
• Zapalenie wątroby typu B

• Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)

• Zaburzenie układu odpornościowego
• Stwardnienie rozsiane
• Zespół Guillain-Barré
• Zapalenie nerwu wzrokowego
• Drętwienie, pieczenie lub mrowienie w dowolnej części ciała
• Problemy z krwawieniem lub zaburzenia krwi

Ponadto poinformuj swojego lekarza, jeśli mieszkasz lub kiedykolwiek mieszkałeś za granicą lub w takich obszarach, jak doliny rzek Ohio i Mississippi oraz południowy zachód, gdzie często występują ciężkie zakażenia grzybicze (histoplazmoza, kokcydioidomikoza, kandydoza, aspergiloza, blastomykoza i pneumocystoza). pospolity.

Twój lekarz przeprowadzi testy skórne w celu wykrycia gruźlicy i przeprowadzi badania krwi w celu sprawdzenia poziomu cholesterolu, enzymów wątrobowych, liczby krwinek oraz statusu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz wirusowego zapalenia wątroby typu C.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cimzia konieczne może być również zaktualizowanie szczepień, ponieważ podczas przyjmowania leku należy unikać szczepień zawierających żywe wirusy. Te szczepionki obejmują:

• FluMist aerozol do nosa na grypę

• Odry, świnki i różyczki

• Żółta febra

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Osoby, które w przeszłości miały poważną reakcję alergiczną na lek Cimzia, nie powinny go przyjmować.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, myślisz o zajściu w ciążę lub karmisz piersią. Niektóre badania sugerują, że Cimzia nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych lub śmierci płodu, ale Ty i Twój lekarz. powinien omówić potencjalne zagrożenia

Cimzia nie została dobrze przebadana u osób w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ starsi ludzie mają zwykle więcej schorzeń i zwiększone ryzyko infekcji, decyzję o rozpoczęciu stosowania produktu Cimzia należy podjąć z rozwagą u osób starszych.

Cimzia należy również stosować ostrożnie u osób z cukrzycą, HIV lub innymi schorzeniami, które mogą osłabić układ odpornościowy.

Inne inhibitory TNF

Inhibitory TNF stosuje się w leczeniu stanów zapalnych.

Inne inhibitory TNF obejmują:

• Enbrel (etanercept)

• Humira (adalimumab)

• Remikada (infliksymab)

• Simponi (golimumab)

Inhibitory TFN mają wiele nakładających się skutków ubocznych i są z grubsza porównywalne pod względem bezpieczeństwa.KątGłówna różnica polega na tym, że lek Cimzia jest przygotowywany w procesie zwanym pegylacją, który zmienia masę cząsteczkową leku, zwiększając stabilność i umożliwiając jego dłuższe krążenie niż inne inhibitory TNF. To może, ale nie musi, sprawić, że lek będzie dla ciebie skuteczniejszy.KątKąt

Dawkowanie

Cimzia jest dostarczana w postaci 200-miligramowej (mg) ampułko-strzykawki do użytku w domu, a także proszku mieszanego ze sterylną wodą i podawanego w gabinecie lekarza.

Dawka początkowa produktu Cimzia wynosi zwykle 400 mg, podawana w dwóch oddzielnych wstrzyknięciach (po 200 mg). Dawkę 400 mg powtarza się w ten sposób dwa tygodnie później, a następnie ponownie dwa tygodnie później.

Po tym początkowym okresie dawki podtrzymujące podaje się jako 200 mg co drugi tydzień lub 400 mg co cztery tygodnie.

Wszystkie wymienione dawki są według producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Jak wziąć i przechowywać

Cimzia podaje się we wstrzyknięciu podskórnym. Twój lekarz nauczy Cię, jak podawać zastrzyk w domu.

Ampułko-strzykawki leku Cimzia są przechowywane w lodówce. Wyjąć lek i pozwolić mu ogrzać się do temperatury pokojowej przed wstrzyknięciem.KątKąt

Aby wykonać zastrzyk:

• Wybierz miejsce wstrzyknięcia. Unikaj obszarów tkliwych i zaczerwienionych oraz zmieniaj miejsca wstrzyknięć.
• Wyczyść miejsce wstrzyknięcia (zwykle miejsce na brzuchu lub górnej części uda) wacikiem nasączonym alkoholem.
• Wbić igłę w tłuszcz pod skórę i nacisnąć tłok, aby opróżnić strzykawkę.
• Umieść suchą bawełnianą kulkę lub bandaż na miejscu wstrzyknięcia na kilka sekund.KątKąt

Jeśli zaplanowano przyjęcie dawki 400 mg, powtórzysz proces z drugą ampułkostrzykawką. Wybierz nowe miejsce wstrzyknięcia dla tej dawki.

Po zakończeniu wyrzuć zużyte strzykawki do pojemnika odpornego na przekłucie. Nie należy ponownie używać ampułko-strzykawek Cimzia i nie zakręcać strzykawek po użyciu.KątKąt

Skutki uboczne

Skutki uboczne preparatu Cimzia są podobne do skutków innych inhibitorów TFN.

Pospolity

Cimzia może powodować łagodne lub poważne działania niepożądane, do których należą:

• Zaczerwienienie, swędzenie, ból lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
• Bół głowy
• Ból pleców
• Infekcje górnych dróg oddechowych
• Infekcje dróg moczowych

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych jest poważny lub nie ustępuje w ciągu kilku dni, skontaktuj się z lekarzem.

Ciężki: Silny

Rzadziej Cimzia może powodować poważne skutki uboczne. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast poszukaj pomocy medycznej:KątKąt

• Obrzęk twarzy, gardła, języka, ust, oczu, dłoni, stóp, kostek lub podudzi
• Chrypka
• Duszność

• Trudności w połykaniu lub oddychaniu

• Ból klatki piersiowej
• Nagły przyrost masy ciała
• pokrzywka
• Uderzenia gorąca

• Zawroty głowy lub omdlenia

• Wysypka, szczególnie na policzkach lub ramionach, która pogarsza się na słońcu
• Niezwykłe siniaki lub krwawienie
• Blada skóra
• Pęcherzowa skóra
• Ekstremalne zmęczenie
• Drętwienie lub mrowienie
• Problemy ze wzrokiem
• Osłabienie rąk lub nóg
• Nowy lub nasilający się ból stawów
• Utrata apetytu
• Czerwone łuszczące się plamy i/lub wypełnione ropą guzki na skórze

Ostrzeżenia i interakcje

Cimzia i inne inhibitory TFN mogą zmniejszać zdolność do zwalczania infekcji i mogą prowadzić do poważnej lub zagrażającej życiu infekcji grzybiczej, bakteryjnej lub wirusowej wymagającej hospitalizacji. Ryzyko to wzrasta u osób w wieku powyżej 65 lat, przyjmujących inne leki hamujące układ odpornościowy, mających dodatkowe schorzenia lub narażonych na zwiększone ryzyko poważnych infekcji.

Wydaje się, że ryzyko infekcji osiąga szczyt po około trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii i zmniejsza się w miarę upływu czasu.KątJednak przez cały okres przyjmowania leku Cimzia istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia takich zakażeń.

W badaniach na zwierzętach inhibitory TNF wydają się zwiększać ryzyko raka.KątInhibitory TNF mogą również zwiększać ryzyko wystąpienia chłoniaków i niektórych nowotworów u dzieci. Jednak inne badania sugerują, że nie ma zwiększonego ryzyka lub jeśli istnieje zwiększone ryzyko nowotworów lub chłoniaków, jest ono bardzo małe.KątKąt

Dodatkowe ostrzeżenia obejmują:KątKąt

• Nowa lub pogarszająca się niewydolność serca
• Reakcje alergiczne
• Reakcje immunologiczne, takie jak zespół toczniopodobny
• Reaktywacja wirusa zapalenia wątroby typu B
• Reaktywacja gruźlicy
• Nowe lub pogarszające się problemy z układem nerwowym, takie jak stwardnienie rozsiane (MS), zespół Guillain-Barré, drgawki lub zapalenie nerwów oczu
• Problemy z krwawieniem i zaburzenia krwi
• Chłoniak i inne nowotwory

Interakcje

Cimzia może być przepisana wraz z innymi lekami w celu leczenia choroby, w tym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), prednizonem, metotreksatem i Plaquenilem (hydroksychlorochiną).

Nie należy przyjmować leku Cimzia z innymi blokerami TNF lub lekami biologicznymi. Oprócz wymienionych powyżej inhibitorów TNF, do leków, których nie należy mieszać z produktem Cimzia należą:KątKąt

• Actremra (tocilizumab)

• Kineret (anakinra)

• Rytuksan (rytuksymab)

• Xeljanz (tofacytynib)