Stelara na łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów

Stelara (ustekinumab) to wstrzykiwany lek biologiczny zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej lub łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych. Działa poprzez łagodzenie zapalenia wywołanego autoimmunologią, które powoduje szybkie namnażanie się komórek skóry i tworzenie blaszek łuszczycowych, wpływając również na stawy, powodując ból, sztywność i utratę zakresu ruchu.

Stelara jest również zatwierdzona do leczenia choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Jak to działa

Łuszczyca plackowata i łuszczycowe zapalenie stawów to choroby autoimmunologiczne, w których układ odpornościowy w niewytłumaczalny sposób atakuje komórki w górnej warstwie skóry (naskórku). W tym stanie przeciwciała niepotrzebnie aktywują odpowiedź immunologiczną i uwalniają do krwiobiegu substancje zapalne, zwane cytokinami. Prowadzi to do długotrwałego stanu zapalnego, który może uszkadzać komórki.

Stelara to przeciwciało monoklonalne — rodzaj leku wytwarzanego w laboratorium w celu przeciwdziałania odpowiedzi immunologicznej wywołującej chorobę.

Stelara działa poprzez supresję dwóch specyficznych cytokin — interleukiny 12 (IL-12) i interleukiny 23 (IL-23). Oba odgrywają kluczową rolę w chorobach zapalnych, takich jak łuszczyca i łuszczycowe zapalenie stawów.

Kto może to znieść?

Stelara jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych, u których łuszczyca plackowata o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego nie reaguje na leki stosowane miejscowo lub doustnie.

Stelara może być również stosowana z metotreksatem lub bez niego u osób z łuszczycowym zapaleniem stawów. W ciężkich przypadkach (takich jak okaleczenia stawów, rzadkie powikłanie), Stelara może być stosowana w terapii skojarzonej pierwszego rzutu.

Dawkowanie

Lek Stelara jest podawany we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę). Jest dostępny w jednorazowych ampułko-strzykawkach 45 miligramów (mg) i 90 mg. Jest również oferowany w fiolkach jednorazowego użytku 45 mg i 90 mg.

Dawka dla dorosłych w leczeniu łuszczycy i łuszczycowego zapalenia stawów różni się w zależności od masy ciała w następujący sposób:

• Dla dorosłych o masie 100 kilogramów lub mniej, zalecana dawka początkowo wynosi 45 mg i cztery tygodnie później, a następnie wstrzykuje się 45 mg co 12 tygodni.

• Dla dorosłych o wadze powyżej 220 funtów zalecana dawka wynosi 90 mg na początku i cztery tygodnie później, a następnie wstrzyknięcie 90 mg co 12 tygodni.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku każdego innego leku, stosowanie leku Stelara wiąże się z działaniami niepożądanymi. Wiele z nich jest wynikiem tłumienia odporności, co może narazić Cię na niektóre infekcje.

Do najczęstszych skutków ubocznych (dotyczących co najmniej 3% użytkowników) należą:

• Przeziębienia
• Infekcje górnych dróg oddechowych
• Bóle głowy
• Zmęczenie
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Ból pleców
• Swędzenie
• Bóle mięśni
• Zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• Ból brzucha
• Wymioty

Rzadziej Stelara może powodować reaktywację gruźlicy (TB). Przed leczeniem ludzie powinni być badani na gruźlicę i leczeni w przypadku wykrycia infekcji.

Reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, nie były zgłaszane w żadnym z badań przed wprowadzeniem do obrotu, ale od tego czasu obserwowano je w pojedynczych przypadkach. W takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku Stelara i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności oddechowej lub serca i śmierci.

Interakcje

Leku Stelara nie należy stosować u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na ustekinumab lub którykolwiek z nieaktywnych składników leku. Każdy, kto miał wcześniejszą reakcję, nie powinien być ponownie prowokowany, bez względu na to, jak łagodna może być reakcja.

Stelara należy stosować ostrożnie z innymi lekami immunosupresyjnymi. Skumulowany efekt może sprawić, że będziesz podatny na szerszy zakres poważnych infekcji. Leki nie są całkowicie przeciwwskazane do stosowania z lekiem Stelara (i mogą w rzeczywistości być korzystne, jeśli zostaną przepisane prawidłowo), ale powinny być przepisywane i starannie zarządzane przez reumatologa nadzorującego Twoją opiekę.

Wśród leków o szczególnym znaczeniu:

• Cyklosporyna
• Dekadron (deksametazon)
• Imuran (azatiopryna)
• Medrol (metyloprednizolon)
• Metotreksat
• Prednizon
• Prograf (takrolimus)
• Rapamune (sirolimus)

Przeciwwskazania

Ponieważ Twój układ odpornościowy jest aktywnie tłumiony przez Stelarę, będziesz musiał unikać niektórych żywych atenuowanych szczepionek. Są to szczepionki wykonane z dezaktywowanych, ale wciąż żywych wirusów. Szczepionka, jeśli zostanie użyta, może wywołać chorobę, której miała zapobiegać.

Szczepionki, których należy unikać bez wyjątku, obejmują:

• Adenowirusy typu 4 i 7, żywe (doustnie)
• Szczepionka przeciwko półpaścowi, żywa
• Czterowalentna szczepionka przeciw grypie, żywa
• Szczepionka przeciw grypie trójwalentna, żywa
• Szczepionka przeciwko odrze (różyczce)
• Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR), żywa
• Szczepionka przeciw wirusowi polio, żywa (doustna)
• Szczepionka rotawirusowa, żywa (doustna)
• Szczepionka przeciw różyczce
• Żywa szczepionka na ospę
• Szczepionka przeciw ospie wietrznej-półpaścowi, żywa
• Szczepionka przeciw żółtej febrze

Ponadto osoby nie powinny otrzymywać szczepionki Bacille Calmette-Guerin (BCG), stosowanej w celu zapobiegania gruźlicy, na rok przed leczeniem lub przez rok po odstawieniu leku Stelara.

Inne rozważania

Leku Stelara nie należy stosować w przypadku jakiejkolwiek aktywnej infekcji, ponieważ hamuje ona odpowiedź immunologiczną i utrudnia organizmowi walkę. Według badań przedrynkowych przeprowadzonych przez FDA, u 0,9% użytkowników Stelara wystąpiły poważne infekcje w wyniku immunosupresyjnego działania leku.

Stelara może również zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, zwłaszcza płaskonabłonkowego raka skóry. Mając to na uwadze, wydaje się, że nie „powoduje” raka, ale raczej może promować wzrost raka u osób z wcześniej istniejącymi czynnikami ryzyka. Każda osoba leczona produktem Stelara powinna być monitorowana pod kątem nieczerniakowych nowotworów skóry.

Ograniczone dane dotyczące stosowania produktu Stelara u kobiet w ciąży są niewystarczające do poinformowania o ryzyku związanym z lekiem, co oznacza, że ​​badania na zwierzętach nie wykazały żadnych dowodów uszkodzenia płodu.