Co należy wiedzieć o Tivicay (Dolutegravir)

Tivicay (dolutegrawir) to lek przeciwretrowirusowy stosowany w leczeniu HIV u dorosłych i starszych dzieci. Dopuszczony do użytku przez Food and Drug Administration (FDA) w 2013 roku, Tivicay znajduje się na liście preferowanych środków stosowanych w leczeniu pierwszego rzutu HIV.

Tivicay należy do klasy leków zwanych inhibitorami integrazy, które działają poprzez blokowanie enzymu zwanego integrazą, którego wirus używa do „przejęcia” maszynerii genetycznej komórki. W ten sposób wirus HIV nie może tworzyć swoich kopii i jest szybko tłumiony do niewykrywalnych poziomów.

Nie ma ogólnych wersji Tivicay.

Zastosowania

Tivicay stosuje się w leczeniu zakażenia wirusem HIV u osób dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 30 kilogramów. Może być stosowany w leczeniu osób nowo zarażonych, a także tych, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem.KątKąt

Tivicay nigdy nie jest przepisywany samodzielnie. Zamiast tego jest stosowany jako część skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej z co najmniej jednym innym lekiem przeciwretrowirusowym innej klasy.

Tivicay nie może wyleczyć HIV, ale przy odpowiednim stosowaniu może zapobiegać postępowi choroby i zmniejszać ryzyko poważnych chorób związanych z HIV.

Przed podjęciem

Przed przepisaniem Tivicay lub jakiegokolwiek innego leku przeciwretrowirusowego Twój lekarz zleci badania krwi w celu „sprofilowania” Twojego wirusa i ustalenia, które leki są najskuteczniejsze w osiąganiu supresji wirusa. Obejmują one:

• Testy genetycznej oporności, które identyfikują rodzaje i liczbę mutacji powodujących oporność

• Testy fenotypowe, które bezpośrednio wystawiają wirusa na działanie różnych leków przeciwretrowirusowych, aby zobaczyć, które działają najlepiej

Nawet jeśli jesteś świeżo zarażony lub nigdy nie przyjmowałeś żadnych leków przeciwretrowirusowych, możliwe jest zarażenie się wirusem opornym na leki poprzez seks, wspólne igły lub inne sposoby przenoszenia. Testy genetyczne i fenotypowe pomagają wybrać leki, które najlepiej przezwyciężą te warianty.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Tivicay jest przeciwwskazany do stosowania u osób, u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości na dolutegrawir.

Tivicay należy stosować ostrożnie u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wirusowym zapaleniem wątroby typu C i innymi postaciami choroby wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności (zatrucie wątroby). Jeśli są stosowane, należy wykonać rutynowe testy czynności wątroby (LFT).

Inne inhibitory integrazy

Oprócz Tivicay istnieją dwa inne inhibitory integrazy zatwierdzone do użytku przez FDA:

• Isentress (raltegrawir)
• Vocabria (kabotegrawir)KątKąt

FDA zatwierdziła również terapię zastrzyków w styczniu 2021 o nazwie Cabenuva (kabotegrawir + rilpiwiryna), która wymaga tylko dawkowania raz w miesiącu.KątKąt

Skutki uboczne

Tivicay i inne inhibitory integrazy mają mniejsze prawdopodobieństwo wywoływania skutków ubocznych niż wiele ich odpowiedników we wcześniejszej generacji. Mimo to wiadomo, że lek w rzadkich przypadkach powoduje ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje u niektórych osób.

Pospolity

Większość działań niepożądanych związanych z lekiem Tivicay jest łagodna i ustępuje w ciągu tygodnia lub dwóch, gdy organizm przystosowuje się do leczenia. Najczęstsze to (według częstotliwości):

• Bezsenność (3% użytkowników)
• Zmęczenie (2% użytkowników)
• Ból głowy (2% użytkowników)
• Depresja (1% użytkowników)

Inne działania niepożądane, w tym zawroty głowy, nudności, biegunka i nietypowe sny, występują u mniej niż 1% użytkowników.

Zawsze informuj swojego lekarza o wszelkich skutkach ubocznych, których doświadczasz podczas przyjmowania leku Tivicay, szczególnie jeśli utrzymują się one lub nasilają.

Ciężki: Silny

Chociaż u użytkowników Tivicay zgłaszano rzadkie, ciężkie działania niepożądane. Niektóre pojawiają się po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia, podczas gdy inne są związane z ciągłym stosowaniem. Obejmują one:

• Nadwrażliwość na leki: zwykle pojawiające się w ciągu czterech do sześciu tygodni od rozpoczęcia leczenia, objawy mogą być poważne i mogą obejmować ciężką wysypkę, gorączkę, bóle ciała, pęcherze na skórze, obrzęk twarzy, zapalenie wątroby i trudności w oddychaniu.

• Hepatotoksyczność: Zwykle występują u osób z istniejącą wcześniej chorobą wątroby, objawy mogą obejmować obrzęk brzucha, skrajne zmęczenie, nudności, wymioty, ciemny mocz i żółtaczkę.

• Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej (IRIS): Jest to paradoksalna reakcja, w której terapia antyretrowirusowa wyzwala nadmierną reakcję immunologiczną lub „odsłania” nierozpoznaną infekcję, taką jak gruźlica, zwykle u osób z niską liczbą komórek CD4.

Dawki

Tivicay jest dostępny w trzech postaciach tabletek, które umożliwiają modyfikację dawek w razie potrzeby:

• Tabletki 50 mg: żółta, okrągła, powlekana tabletka z wytłoczonym napisem „SV 572” po jednej stronie i „50” po drugiej

• Tabletki 25 mg: jasnożółta, okrągła, powlekana tabletka z wytłoczonym napisem „SV 572” po jednej stronie i „25” po drugiej

• Tabletki 10 miligramów: biała, okrągła, powlekana tabletka z wytłoczonym napisem „SV 572” po jednej stronie i „10” po drugiej

Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci może różnić się wagą, a także wynikami badań genetycznych.