Risdiplam Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Risdiplam

Nazwa ogólna: risdiplam [ ris-DIP-lam ]

Nazwa marki: Evrysdi
Postać dawkowania: proszek doustny do rekonstytucji (0,75 mg/ml)
Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki

Co to jest risdiplam?

Risdiplam stosuje się w leczeniu choroby genetycznej zwanej rdzeniowym zanikiem mięśni (osłabienie i zanik mięśni potrzebnych do ruchu ciała).

Risdiplam jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 miesięcy.

Risdiplam może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Risdiplam nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli kiedykolwiek wystąpiły problemy z wątrobą.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.

Risdiplam może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania risdiplamu i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Risdiplam może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz obawy dotyczące tego ryzyka.

Jak powinienem przyjmować risdiplam?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Lekarz nauczy Cię, jak prawidłowo przygotować dzienną dawkę. Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku.

Risdiplam jest dostarczany w postaci płynu, który należy wymieszać w aptece. Nie stosować tego leku w postaci proszku. Jeśli pacjent otrzymuje lek w postaci proszku, należy poprosić farmaceutę o wymieszanie leku.

Zmierz risdiplam dokładnie. Należy używać tylko jednej z dostarczonych strzykawek dozujących (wybrać rozmiar strzykawki dla odpowiedniej dawki). Nie używaj łyżki kuchennej ani żadnego innego przyrządu do pomiaru dawki leku.

Przygotuj dawkę dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jej podania. Po umieszczeniu risdiplamu w strzykawce doustnej lek należy podać w ciągu 5 minut. Jeśli nie zostanie podany w ciągu 5 minut, wylej płyn i przygotuj nową dawkę.

Lek należy zawsze przyjmować po posiłku, codziennie o tej samej porze.

Jeśli dziecko stosujące risdiplam jest karmione piersią, lek należy podawać po karmieniu. Nie mieszać risdiplamu z mieszanką dla niemowląt lub mlekiem.

Aby upewnić się, że połknąłeś całą dawkę, po zażyciu leku wypij szklankę wody.

Jeśli cała dawka nie zostanie połknięta lub jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu rysdiplamu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Jeśli lek podaje się przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub gastrostomijny, lekarz powinien najpierw sprawdzić rurkę. Należy postępować zgodnie ze wszystkimi wskazówkami dotyczącymi podawania risdiplamu przez zgłębnik i przepłukać zgłębnik wodą po każdej dawce.

Należy unikać dostania się tego leku do oczu lub na skórę. W takim przypadku umyj skórę wodą z mydłem lub przemyj oczy wodą.

Strzykawka doustna jest wielokrotnego użytku. Umyj strzykawkę po każdym użyciu i pozostaw do wyschnięcia na powietrzu. W przypadku zgubienia lub uszkodzenia strzykawki należy skontaktować się z farmaceutą po nową.

Przechowuj risdiplam w oryginalnej butelce w pozycji pionowej w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, gdy nie jest używana. Wyrzuć niewykorzystany płyn, jeśli od wymieszania w aptece minęło więcej niż 64 dni.

Dawki risdiplamu u dzieci ustala się na podstawie masy ciała. Zapotrzebowanie na dawkę Twojego dziecka będzie się zmieniać w miarę wzrostu i przybierania na wadze.

Nie należy przerywać przyjmowania risdiplamu ani zmieniać dawki bez porady lekarza.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 6 godzin. Wróć do regularnego harmonogramu następnego dnia. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania risdiplamu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Risdiplamu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Risdiplam może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu; lub

• objawy infekcji płuc – gorączka, kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność.

Częste działania niepożądane risdiplamu mogą obejmować:

• gorączka, infekcja płuc;

• nudności wymioty;

• biegunka, zaparcia;

• wysypka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu risdiplamu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku rdzeniowego zaniku mięśni:

5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Patrz Inne uwagi/wskazówki dotyczące podawania, aby uzyskać ważne informacje dotyczące przygotowania i podawania dawki.

Zastosowanie: Do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku rdzeniowego zaniku mięśni:

2 miesiące do mniej niż 2 lat: 0,2 mg/kg doustnie raz dziennie

2 lata i starsza waga poniżej 20 kg: 0,25 mg/kg doustnie raz dziennie

2 lata i więcej waga 20 kg lub więcej: 5 mg doustnie raz dziennie

Uwagi:
-Patrz Inne uwagi/wskazówki dotyczące podawania, aby uzyskać ważne informacje dotyczące przygotowania i podawania dawki.

Zastosowanie: Do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni u pacjentów od 2 miesiąca życia.

Jakie inne leki wpłyną na risdiplam?

Inne leki mogą wpływać na risdiplam, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.