Zastosowania dabigatranu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: dabigatran [ da-BIG-a-tran ]

Nazwa marki: Pradaxa
Postać dawkowania: kapsułka doustna (110 mg; 150 mg; 75 mg)
Klasa leków: Inhibitory trombiny

Co to jest dabigatran?

Dabigatran stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka udaru spowodowanego zakrzepem krwi u osób z zaburzeniami rytmu serca zwanymi migotaniem przedsionków. dabigatran stosuje się, gdy migotanie przedsionków nie jest spowodowane wadą zastawek serca.

Dabigatran stosuje się również po operacji wymiany stawu biodrowego w celu zapobiegania zakrzepowi krwi zwanemu zakrzepicą żył głębokich (DVT), który może prowadzić do zakrzepów krwi w płucach (zator tętnicy płucnej).

Dabigatran jest również stosowany w leczeniu ZŻG lub zatorowości płucnej (ZP) oraz w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia nawrotów ZŻG lub ZP.

Dabigatran można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Dabigatran może powodować łatwiejsze krwawienie. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz: krwawiące dziąsła, krwawienia z nosa, obfite miesiączki lub nieprawidłowe krwawienia z pochwy, krew w moczu, krwawe lub smoliste stolce, kaszel krwią lub wymioty przypominające fusy z kawy.

Wiele innych leków może zwiększać ryzyko krwawienia podczas stosowania z dabigatranem. Poinformuj lekarza o wszystkich ostatnio stosowanych lekach.

Dabigatran może powodować bardzo poważne zakrzepy krwi wokół rdzenia kręgowego w przypadku nakłucia lędźwiowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego (zewnątrzoponowego). Poinformuj każdego lekarza, który Cię leczy, że przyjmujesz dabigatran.

Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe zatrzymanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi lub udaru mózgu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy przyjmować dabigatranu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• sztuczna zastawka serca; lub

• aktywne krwawienie z operacji, urazu lub z innej przyczyny.

Dabigatran może powodować bardzo poważne zakrzepy krwi wokół rdzenia kręgowego w przypadku nakłucia lędźwiowego lub znieczulenia podpajęczynówkowego (zewnątrzoponowego). Ten rodzaj zakrzepu krwi może powodować długotrwały paraliż i może być bardziej prawdopodobny, jeśli:

• masz genetyczną wadę kręgosłupa;

• masz założony cewnik rdzeniowy;

• masz historię operacji kręgosłupa lub powtarzających się nakłuć kręgosłupa;

• niedawno wykonano nakłucie lędźwiowe lub znieczulenie zewnątrzoponowe;

• bierzesz NLPZ – Advil, Aleve, Motrin i inni; lub

• pacjent stosuje inne leki w celu leczenia lub zapobiegania zakrzepom krwi.

Dabigatran może powodować łatwiejsze krwawienie, zwłaszcza jeśli:

• masz wrzód żołądka lub krwawienie w żołądku lub jelitach;

• masz chorobę nerek (zwłaszcza jeśli przyjmujesz również dronedaron lub ketokonazol);

• przyjmujesz pewne inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak aspiryna, klopidogrel (Plavix), heparyna, prasugrel, warfaryna (Coumadin, Jantoven);

• regularnie przyjmujesz NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), diklofenak, indometacyna, meloksykam i inne; lub

• masz więcej niż 75 lat.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek;

• skaza krwotoczna dziedziczona lub spowodowana chorobą;

• zespół antyfosfolipidowy (zwany również zespołem Hughesa lub „zespołem lepkiej krwi”), zaburzenie układu odpornościowego, które zwiększa ryzyko zakrzepów krwi;

• wrzód żołądka; lub

• jeśli pacjent przyjmował ryfampicynę.

Należy poinformować lekarza o ciąży lub o zajściu w ciążę. Przyjmowanie dabigatranu w czasie ciąży może powodować krwawienie u matki lub noworodka. Jednak ryzyko zakrzepów krwi jest wyższe w czasie ciąży. Korzyści z zapobiegania zakrzepom krwi mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania dabigatranu.

Jak zażywać dabigatran?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Dabigatran należy popić pełną szklanką wody. Dabigatran można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Ponieważ dabigatran zapobiega koagulacji (krzepnięciu) krwi, aby zapobiec niepożądanym zakrzepom krwi, lek ten może również ułatwić krwawienie, nawet w przypadku niewielkiego urazu, takiego jak upadek lub uderzenie w głowę. Skontaktuj się z lekarzem lub poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli upadniesz, uderzysz się w głowę lub wystąpi krwawienie, które nie ustanie.

Jeśli potrzebujesz zabiegu chirurgicznego, pracy dentystycznej lub jakiegokolwiek rodzaju badania lekarskiego lub leczenia, poinformuj lekarza lub dentystę z wyprzedzeniem o przyjmowaniu dabigatranu w ciągu ostatnich 12 godzin.

Może być konieczne sprawdzenie czynności nerek przed i podczas leczenia dabigatranem.

Nie należy przerywać przyjmowania dabigatranu bez porady lekarza. Zaprzestanie leczenia może zwiększyć ryzyko udaru mózgu.

Jeśli otrzymałeś więcej niż 30-dniowy zapas tego leku, nie otwieraj więcej niż jednej butelki na raz. Otwórz nową butelkę dopiero po zniknięciu wszystkich kapsułek ze starej butelki.

Przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od wilgoci i ciepła. Każdą kapsułkę przechowywać w butelce lub blistrze do momentu, gdy będziesz gotowy do zażycia leku.

Przechowuj kapsułki w oryginalnym pojemniku lub blistrze. Nie wkładaj kapsułek dabigatranu do codziennego pudełka na pigułki lub organizera na pigułki.

Wyrzucić wszelkie niewykorzystane kapsułki, jeśli od pierwszego otwarcia butelki minęły ponad 4 miesiące. Kapsułki przechowywane w blistrze należy wyrzucić po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 6 godzin. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Aby jak najlepiej zapobiec udarowi, staraj się nie przegapić żadnej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania dabigatranu?

Unikaj czynności, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia lub obrażeń. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Unikaj alkoholu. Intensywne picie może zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka.

Skutki uboczne Dabigatranu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Poszukaj także pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zakrzepu krwi w kręgosłupie: ból pleców, drętwienie lub osłabienie mięśni w dolnej części ciała lub utrata kontroli nad pęcherzem lub jelitami.

Dabigatran może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• jakiekolwiek krwawienie, które się nie zatrzyma;

• ból głowy, osłabienie, zawroty głowy lub uczucie omdlenia;

• łatwe powstawanie siniaków lub krwawień (krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła);

• krew w moczu lub stolcu, czarne lub smoliste stolce;

• kaszel z krwawym śluzem lub wymiocinami wyglądającymi jak fusy z kawy;

• różowy lub brązowy mocz;

• ból lub obrzęk stawów; lub

• ciężkie krwawienie miesiączkowe.

Częste działania niepożądane dabigatranu mogą obejmować:

• ból lub dyskomfort w żołądku;

• niestrawność; lub

• nudności, biegunka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na dabigatran?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Po rozpoczęciu lub zaprzestaniu przyjmowania dabigatranu lekarz może potrzebować dostosować dawki innych leków przyjmowanych regularnie.

Wiele leków może wpływać na dabigatran. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.