Iwakaftor Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Iwakaftor

Nazwa ogólna: ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]

Nazwa marki: Kalydeco
Postacie dawkowania: granulat doustny do rekonstytucji (25 mg; 50 mg; 75 mg); tabletka doustna (150 mg)
Klasa leków: wzmacniacze CFTR

Co to jest iwakaftor?

Iwakaftor stosuje się w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 4 miesięcy i masie ciała co najmniej 5 kilogramów.

Iwakaftor jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów z określoną mutacją genu związaną z mukowiscydozą. Zanim zażyjesz iwakaftor, możesz potrzebować testu medycznego, aby upewnić się, że masz tę mutację genu.

Iwakaftor można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach oraz o tym, które zaczynasz lub przestajesz używać. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektóre leki nie powinny być stosowane razem.

Przed zażyciem tego leku

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z iwakaftorem. Twój lekarz może zmienić Twój plan leczenia, jeśli używasz również:

• ryfabutyna lub ryfampicyna;

• ziele dziurawca; lub

• leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby; lub

• choroba nerek.

Nie wiadomo, czy iwakaftor zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Iwakaftoru nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 4 miesięcy ani dzieciom w wieku od 4 miesięcy do mniej niż 6 miesięcy z zaburzeniami czynności wątroby.

Jak powinienem przyjmować iwakaftor?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Przyjmuj iwakaftor z jedzeniem zawierającym tłuszcz, takim jak masło, masło orzechowe, jajka, ser, pełne mleko, jogurt lub pizza z serem. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie iwakaftoru w postaci granulatu doustnego: Wymieszać granulat z 1 łyżeczką płynu lub miękkiego pokarmu, takiego jak woda, sok, mleko, budyń, jogurt lub mus jabłkowy. Mieszać tylko 1 porcję na raz i zużyć mieszaninę w ciągu 1 godziny po wymieszaniu. Karm dziecko karmą wysokotłuszczową tuż przed lub zaraz po podaniu mieszanki w postaci granulatu.

Przyjmuj dawki w regularnych odstępach czasu, co 12 godzin.

Dawki iwakaftoru zależą od wieku i masy ciała u dzieci. Dzieci w wieku od 4 miesięcy do 5 lat powinny przyjmować granulat doustny. Dzieci w wieku 6 lat i starsze powinny przyjmować tabletki.

Będziesz potrzebować częstych badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby.

Dziecko stosujące ten lek może wymagać częstych badań oczu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w blistrze foliowym, aż będziesz gotowy do jej przyjęcia.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli spóźni się na przyjęcie dawki o więcej niż 6 godzin. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania iwakaftoru?

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak iwakaftor wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone.

Grejpfrut i pomarańcze sewilskie mogą wchodzić w interakcje z iwakaftorem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych i marmolad pomarańczowych.

Skutki uboczne Iwakaftoru

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Iwakaftor może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silny ból brzucha;

• problemy ze wzrokiem, ból oka;

• niski poziom cukru we krwi – ból głowy, głód, pocenie się, drażliwość, zawroty głowy, nudności, szybkie tętno i uczucie niepokoju lub drżenia; lub

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), nudności, wymioty, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste działania niepożądane iwakaftoru mogą obejmować:

• zawroty głowy;

• wysypka;

• ból głowy;

• ból brzucha, nudności, biegunka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, katar, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu iwakaftoru

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku mukowiscydozy:

150 mg doustnie co 12 godzin z pokarmem zawierającym tłuszcz

Uwagi:
-Przykłady żywności zawierającej tłuszcz obejmują: jajka, masło, masło orzechowe, pizzę serową i produkty mleczne z pełnego mleka.
-Jeśli genotyp pacjenta jest nieznany, należy zastosować zatwierdzony test mutacji CF w celu wykrycia obecności mutacji CFTR, a następnie przeprowadzić weryfikację za pomocą sekwencjonowania dwukierunkowego, jeśli jest to zalecane w instrukcji stosowania testu mutacji.

Zastosowania:
– Do leczenia mukowiscydozy u pacjentów z jedną mutacją w genie regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR), który jest wrażliwy na wzmocnienie działania iwakaftorem w oparciu o dane kliniczne i/lub dane z testów in vitro.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku mukowiscydozy:

Granulki doustne:
Wiek: od 4 miesięcy do mniej niż 6 miesięcy:
Waga: 5 kg lub więcej: 25 mg doustnie co 12 godzin
-Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u osób przyjmujących jednocześnie umiarkowane lub silne inhibitory CYP450 3A

Wiek: 6 miesięcy lub więcej:
Waga: od 5 do mniej niż 7 kg: 25 mg doustnie co 12 godzin
Waga: 7 do mniej niż 14 kg: 50 mg doustnie co 12 godzin
Waga: 14 kg lub więcej: 75 mg doustnie co 12 godzin

Tabletka doustna:
Wiek: 6 lat i więcej: 150 mg doustnie co 12 godzin

Uwagi:
-Dawki należy przyjmować tuż przed lub po posiłku zawierającym tłuszcze; przykłady żywności zawierającej tłuszcz obejmują: jajka, masło, masło orzechowe, pizzę serową i produkty mleczne z pełnego mleka.
-Dostosowanie dawki jest zalecane u pacjentów w wieku 6 miesięcy lub starszych z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) przyjmujących jednocześnie umiarkowane lub silne inhibitory CYP450 3A.
-Jeśli genotyp pacjenta jest nieznany, należy zastosować test mutacji CF zatwierdzony przez FDA w celu wykrycia obecności mutacji CFTR, a następnie weryfikację za pomocą dwukierunkowego sekwencjonowania, gdy jest to zalecane w instrukcji stosowania testu mutacji.

Zastosowania:
– Do leczenia mukowiscydozy u pacjentów w wieku 4 miesięcy lub starszych z jedną mutacją w genie regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR), który odpowiada na wzmocnienie działania iwakaftorem na podstawie danych klinicznych i (lub) badań in vitro.

Jakie inne leki wpłyną na iwakaftor?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• antybiotyk – cyprofloksacyna, klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna; lub

• lek przeciwgrzybiczy – flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na iwakaftor, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Popularne FAQ

Więcej często zadawanych pytań

• Jaka jest różnica między Symdeko a Orkambi?
• Jaka jest różnica między Symdeko a Kalydeco?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.