Tegaserod zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

tegaserod

Nazwa ogólna: tegaserod [ te-GAS-e-rod ]

Nazwa marki: Zelnorm
Klasa leków: Serotoninergiczne modulatory neuroenteryczne

Co to jest tegaserod?

Tegaserod został wycofany z rynku amerykańskiego 30 marca 2007 r. Lek ten może być nadal stosowany w ograniczonych sytuacjach awaryjnych.

Tegaserod zwiększa działanie substancji chemicznej zwanej serotoniną w jelitach. Przyspiesza to ruch stolca przez jelita.

Tegaserod stosuje się w leczeniu ciężkiego, przewlekłego zespołu jelita drażliwego (IBS) u kobiet, u których głównym problemem jelitowym są zaparcia (a nie biegunka).

Tegaserod stosuje się również w leczeniu przewlekłych zaparć u pacjentów w wieku poniżej 55 lat.

Tegaserod można również stosować do innych celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o tegaserodzie?

Tegaserod został wycofany z rynku amerykańskiego 30 marca 2007 r. Lek ten może być nadal stosowany w ograniczonych sytuacjach awaryjnych.

Tegaserod nie jest przeznaczony do stosowania u osób, u których biegunka jest głównym objawem stanu ich jelita drażliwego.

Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś uczulony na tegaserod lub jeśli masz historię udaru lub zawału serca, wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowaną dusznicę bolesną, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów, cukrzycę, depresję lub lęk.

Nie należy również stosować tegaserodu, jeśli palisz, masz więcej niż 55 lat, masz nadwagę lub masz w przeszłości myśli lub działania samobójcze.

Przed przyjęciem tegaserodu należy poinformować lekarza, jeśli masz problemy z woreczkiem żółciowym, niedrożność jelit, inne zaburzenia żołądka lub jelit, chorobę nerek lub chorobę wątroby.

Nie wykazano, aby Tegaserod był pomocny dla mężczyzn z zespołem jelita drażliwego.

Przestań brać tegaserod i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz nowy lub nasilający się ból brzucha, krew w stolcu, trwającą biegunkę, silny ból brzucha lub skurcze lub masz wrażenie, że możesz zemdleć.

O czym powinienem porozmawiać z moim lekarzem przed przyjęciem tegaserodu?

Nie należy stosować tego leku, jeśli jesteś uczulony na tegaserod lub jeśli masz:

• historia udaru lub zawału serca;

• nieleczona lub niekontrolowana dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej);

• wysokie ciśnienie krwi;

• wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów;

• cukrzyca;

• depresja lub lęk;

• jeśli palisz;

• jeśli masz więcej niż 55 lat;

• jeśli masz nadwagę; lub

• jeśli masz w przeszłości myśli lub działania samobójcze.

Przed przyjęciem tegaserodu należy poinformować lekarza o uczuleniu na jakiekolwiek leki lub o:

• biegunka lub jeśli biegunka jest twoim głównym objawem IBS;

• problemy z woreczkiem żółciowym;

• blokada w twoich jelitach;

• wszelkie inne zaburzenia żołądka lub jelit;

• choroba nerek; lub

• choroba wątroby.

Jeśli masz którykolwiek z tych stanów, możesz potrzebować dostosowania dawki lub specjalnych testów, aby bezpiecznie używać tegaserodu.

Kategoria ciąży FDA B. Ten lek nie powinien być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas leczenia.

Nie wiadomo, czy tegaserod przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy stosować tego leku bez poinformowania lekarza o karmieniu piersią dziecka.

Nie wykazano, aby Tegaserod był pomocny dla mężczyzn z zespołem jelita drażliwego.

Jak powinienem wziąć tegaserod?

Lek należy przyjmować dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy go przyjmować w większych ilościach ani dłużej niż zalecany. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty.

Lek należy przyjmować popijając pełną szklanką wody.

Weź tegaserod na pusty żołądek.

Tegaserod przyjmuje się zwykle dwa razy dziennie. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Może upłynąć do 2 tygodni stosowania tego leku, zanim objawy ustąpią. Aby uzyskać najlepsze wyniki, stosuj lek zgodnie z zaleceniami. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią po 4 do 6 tygodniach leczenia.

Tegaserod nie leczy zespołu jelita drażliwego. W przypadku przerwania przyjmowania tegaserodu objawy mogą powrócić w ciągu 1 lub 2 tygodni.

Przechowuj tegaserod w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

W przypadku pominięcia dawki lub pominięcia dawki leku należy poczekać do czasu przyjęcia kolejnej dawki i pominąć pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli uważasz, że użyłeś zbyt dużo tego leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować biegunkę, ból brzucha, nudności i wymioty.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania tegaserodu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności podczas korzystania z tegaserodu.

Efekty uboczne Tegaserod

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Przestań brać tegaserod i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, takie jak:

• nowy lub nasilający się ból brzucha;

• krew w stolcu;

• trwająca biegunka;

• silny ból lub skurcze żołądka; lub

• uczucie, że możesz zemdleć.

Mniej poważne skutki uboczne mogą obejmować:

• ból głowy, zawroty głowy lub migrena;

• ból pleców lub ból stawów; lub

• łagodny ból brzucha, nudności lub gazy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Należy poinformować lekarza o wszelkich nietypowych lub uciążliwych skutkach ubocznych.

Informacje o dawkowaniu Tegaserod

Zwykła dawka dla dorosłych w zespole jelita drażliwego:

Tegaserod został dobrowolnie wycofany z rynku amerykańskiego przez producenta w marcu 2007 r. ze względu na coraz częstsze doniesienia o poważnych zdarzeniach niepożądanych ze strony układu krążenia, w tym dusznicy bolesnej, zawałach serca i udarach. Jednak 27 lipca 2007 r. FDA ogłosiła, że ​​zezwala na ograniczone stosowanie tegaserodu zgodnie z protokołem nowego leku eksperymentalnego (IND) w leczeniu IBS-C i CIC u kobiet poniżej 55 roku życia, które spełniają określone wytyczne. Pacjenci ci muszą spełniać surowe kryteria i nie mają żadnych znanych lub wcześniej istniejących powikłań sercowych i być w krytycznej potrzebie tej terapii. Tegaserod pozostanie poza rynkiem do użytku ogólnego. Osoby przepisujące lek z pacjentami z IBS-C lub CIC, którzy spełniają kryteria IND, powinny skontaktować się z Novartis pod numerem 888-669-6682 lub 800-QUI-NTILE. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do protokołu leczenia tegaserod, mogą skontaktować się z Wydziałem Informacji o Lekach FDA w sprawie innych opcji pod numerem 888-463-6332.

Kobiety:
Dawka początkowa: 6 mg doustnie dwa razy dziennie przed posiłkami przez 4 do 6 tygodni.
Dawka podtrzymująca: Jeśli pacjenci zareagują na leczenie po 4 do 6 tygodniach, można zalecić dodatkowy kurs trwający od 4 do 6 tygodni. Nie ustalono skuteczności powyżej 12 tygodni.

Mężczyźni: Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.

Zwykła dawka dla dorosłych na zaparcia – przewlekłe:

Tegaserod został dobrowolnie wycofany z rynku amerykańskiego przez producenta w marcu 2007 r. ze względu na coraz częstsze doniesienia o poważnych zdarzeniach niepożądanych ze strony układu krążenia, w tym dusznicy bolesnej, zawałach serca i udarach. Jednak 27 lipca 2007 r. FDA ogłosiła, że ​​zezwala na ograniczone stosowanie tegaserodu zgodnie z protokołem nowego leku eksperymentalnego (IND) w leczeniu IBS-C i CIC u kobiet poniżej 55 roku życia, które spełniają określone wytyczne. Pacjenci ci muszą spełniać surowe kryteria i nie mają żadnych znanych lub wcześniej istniejących powikłań sercowych i być w krytycznej potrzebie tej terapii. Tegaserod pozostanie poza rynkiem do użytku ogólnego. Osoby przepisujące lek z pacjentami z IBS-C lub CIC, którzy spełniają kryteria IND, powinny skontaktować się z Novartis pod numerem 888-669-6682 lub 800-QUI-NTILE. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do protokołu leczenia tegaserod, mogą skontaktować się z Wydziałem Informacji o Lekach FDA w sprawie innych opcji pod numerem 888-463-6332.

6 mg doustnie dwa razy dziennie przed posiłkami. Nie ustalono skuteczności powyżej 12 tygodni.

Jakie inne leki wpłyną na tegaserod?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z tegaserodem. Porozmawiaj z lekarzem i farmaceutą przed przyjęciem jakichkolwiek leków na receptę lub bez recepty, w tym produktów ziołowych.

Często Zadawane Pytania

• Czy Zelnorm wraca na rynek?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.