Zastosowania laronidazy, skutki uboczne i ostrzeżenia

Laronidaza

Nazwa ogólna: laronidaza [ lar-ON-i-dase ]

Nazwa marki: Aldurazyme
Postać dawkowania: roztwór dożylny (2,9 mg/5 ml)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest laronidaza?

Laronidaza zawiera enzym, który naturalnie występuje w organizmie zdrowych ludzi. Niektórym ludziom brakuje tego enzymu z powodu choroby genetycznej. Laronidaza pomaga zastąpić ten brakujący enzym u takich osób.

Laronidaza jest stosowana w leczeniu niektórych objawów choroby genetycznej zwanej mukopolisacharydozą (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) lub MPS I, zwanego także zespołem Hurlera, zespołem Hurlera-Scheiego lub Scheie zespół.

MPS I to zaburzenie metaboliczne, w którym organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozkładu niektórych substancji. Substancje te mogą gromadzić się w organizmie, powodując powiększenie narządów, nieprawidłową strukturę kości, zmiany rysów twarzy, problemy z oddychaniem, problemy z sercem, utratę wzroku lub słuchu oraz zmiany zdolności umysłowych lub fizycznych.

Laronidaza może poprawić zdolność oddychania i chodzenia u osób z tym schorzeniem. Jednak ten lek nie jest lekarstwem na MPS I.

Laronidazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji laronidazy. Poinformuj swoich opiekunów lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak pocenie się, dyskomfort w klatce piersiowej, problemy z oddychaniem, blada skóra, sine usta lub paznokcie i uczucie, że możesz zemdleć.

Przed zażyciem tego leku

Infuzja laronidazy może zostać opóźniona, jeśli wystąpi gorączka lub objawy przeziębienia.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z oddychaniem;

• choroba serca; lub

• bezdechu sennego i używasz aparatu z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie wiadomo, czy laronidaza zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak objawy MPS mogą się nasilać w czasie ciąży i mogą powodować problemy zdrowotne zarówno u matki, jak iu dziecka. Korzyści z leczenia MPS mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Twoje nazwisko może być wpisane do rejestru MPS I podczas stosowania tego leku. Celem tego rejestru jest śledzenie postępu tego zaburzenia i wpływu laronidazy na długotrwałe leczenie MPS I. Rejestr śledzi również wpływ laronidazy na dziecko, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak podaje się laronidazę?

Laronidazę podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Laronidaza jest zwykle podawana raz w tygodniu.

Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiło u Ciebie gorączka lub przeziębienie. Przed otrzymaniem dawki laronidazy może być konieczne odczekanie do poprawy.

Laronidazę należy podawać powoli, a wlew może trwać do 4 godzin.

Na godzinę przed każdym wstrzyknięciem otrzymasz inne leki, które pomogą zapobiec poważnej reakcji alergicznej.

Po każdym wstrzyknięciu będziesz uważnie obserwowany, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Twój lekarz będzie musiał regularnie sprawdzać Twoje postępy.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie laronidazy.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ laronidaza jest podawana przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać otrzymując laronidazę?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne laronidazy

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji laronidazy (do 3 godzin później). Poinformuj swoich opiekunów lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:

• szybki oddech lub uczucie duszności;

• świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej;

• uczucie, że możesz zemdleć, nawet podczas leżenia;

• szybkie lub wolne bicie serca;

• pocenie się, zimna lub wilgotna skóra;

• blada skóra; lub

• niebieskie usta lub paznokcie.

Częste działania niepożądane laronidazy mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła;

• podwyższone ciśnienie krwi;

• ciepło, zaczerwienienie, drętwienie lub uczucie mrowienia;

• szybkie bicie serca;

• nadreaktywne odruchy; lub

• ból, obrzęk, pieczenie lub podrażnienie wokół igły IV.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu laronidazy

Zwykła dawka dla dorosłych w Mukopolisacharydozie typu I:

0,58 mg/kg i.v. raz w tygodniu

Uwagi:
-Badania kliniczne nie obejmowały pacjentów w wieku 65 lat i starszych, dlatego nie wiadomo, czy reagują oni inaczej niż pacjenci młodsi.

Zastosowania: Do leczenia postaci Hurlera i Hurlera-Scheiego Mukopolisacharydozy I (MPS I) oraz u pacjentów z postaciami Scheie, którzy mają objawy od umiarkowanych do ciężkich; ryzyko i korzyści leczenia łagodnie dotkniętych pacjentów z postacią Scheie nie zostały ustalone

Zwykła dawka pediatryczna dla Mukopolisacharydozy typu I:

6 miesięcy lub więcej: 0,58 mg/kg i.v. raz w tygodniu

Zastosowania: Do leczenia postaci Hurlera i Hurlera-Scheiego MPS I oraz dla pacjentów z postaciami Scheie, którzy mają umiarkowane do ciężkich objawy; ryzyko i korzyści leczenia łagodnie dotkniętych pacjentów z postacią Scheie nie zostały ustalone

Jakie inne leki wpłyną na laronidazę?

Inne leki mogą wpływać na laronidazę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.