Imdevimab zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Imdevimab

Nazwa ogólna: imdevimab [ im-DEV-i-mab ]

Postać dawkowania: roztwór do wstrzykiwań (1332 mg/11,1 ml; 300 mg/2,5 ml)

Co to jest imdevimab?

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Imdevimab to lek eksperymentalny badany pod kątem stosowania w leczeniu stanów wywołanych przez koronawirusa. Nie wiadomo jeszcze, czy imdevimab jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem każdego schorzenia.

Imdevimab i casirivimab są również przeznaczone do stosowania u osób, które były narażone na COVID-19 i:

• nie są w pełni zaszczepione przeciwko COVID-19; lub

• są zaszczepieni, ale mogą nie mieć wystarczającej odporności (ponieważ mają pewne choroby lub stosują określone leki) i byli lub mogą być narażeni na kontakt z osobami zarażonymi COVID-19.

Imdevimab i casirivimab są przeznaczone do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat, które ważą co najmniej 88 funtów (40 kilogramów).

Ryzyko nasilenia objawów COVID-19 może być wyższe u osób, które:

• mają nadwagę;

• masz przewlekłą chorobę nerek;

• mieć cukrzycę;

• mieć słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

• mieć niedokrwistość sierpowatą;

• masz problemy z sercem lub wysokie ciśnienie krwi;

• mieć zaburzenia neurorozwojowe, takie jak porażenie mózgowe;

• masz astmę lub inne przewlekłe zaburzenia oddychania; lub

• mieć tracheostomię, gastrostomię lub wentylację dodatnim ciśnieniem (niezwiązane z COVID-19).

Może również występować większe ryzyko ciężkich objawów COVID-19 u kobiet w ciąży i dorosłych w wieku 65 lat i starszych.

Imdevimab i casirivimab miesza się razem w jeden roztwór o nazwie Regen-Cov.

Imdevimab i casirivimab nie zostały zatwierdzone do leczenia koronawirusa lub COVID-19. Leki te mogą jednak pomóc w zapobieganiu konieczności uzyskania pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub przyjęcia do szpitala z powodu COVID-19. Regen-Cov nie jest dopuszczony do stosowania u osób, które już przebywają w szpitalu lub otrzymują dodatkowy tlen w przypadku COVID-19.

Imdevimab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Ze względu na dużą częstotliwość występowania podwariantu Omicron BA.2 lek ten nie jest obecnie dopuszczony do obrotu w żadnym regionie USA; dlatego lek ten nie może być podawany w leczeniu COVID-19 w ramach EUA do odwołania przez amerykańską FDA.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• szczepionka COVID-19;

• ciężka reakcja alergiczna na szczepionkę COVID-19;

• każda poważna lub przewlekła choroba;

• wszelkie alergie; lub

• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

COVID-19 częściej powoduje poważną chorobę lub śmierć u kobiety w ciąży. Nie wszystkie zagrożenia są jeszcze znane, ale leczenie imdevimabem i casirivimabem prawdopodobnie będzie mniej szkodliwe niż zakażenie COVID-19 w czasie ciąży.

Jak podaje się imdevimab?

Imdevimab i casirivimab (Regen-Cov) należy podawać w połączeniu. Imdevimabu nie należy stosować samodzielnie.

Regen-Cov jest wstrzykiwany pod skórę lub do żyły przez pracownika służby zdrowia.

Po wstrzyknięciu dożylnym Regen-Cov podaje się powoli przez 20 do 50 minut lub dłużej. Po wstrzyknięciu podskórnym Regen-Cov podaje się w 2 do 4 oddzielnych wstrzyknięciach w różne obszary ciała.

Będziesz obserwowany przez krótki czas po wstrzyknięciu, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej.

Regen-Cov jest zwykle podawany jako tylko jedna dawka tak szybko, jak to możliwe po ekspozycji na COVID-19 lub w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów. Jeśli nadal będziesz narażony na COVID-19, możesz potrzebować dodatkowych comiesięcznych dawek.

Leczenie preparatem Regen-Cov nie sprawi, że będziesz mniej zaraźliwy dla innych ludzi. Kontynuuj stosowanie metod kontroli infekcji, takich jak samoizolacja, dystans społeczny, mycie rąk, używanie ochronnej osłony twarzy, dezynfekowanie często dotykanych powierzchni i niedzielenie się przedmiotami osobistymi z innymi.

Regen-Cov może również nie powstrzymać Cię przed ponownym zarażeniem się koronawirusem. Leczenie tą kombinacją leków może również wpłynąć na odpowiedź immunologiczną organizmu na szczepionkę koronawirusową. Imdevimab i casirivimab są nadal badane i wszystkie związane z nimi zagrożenia nie są jeszcze znane.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli stosujesz miesięczny schemat dawkowania i przegapisz wizytę w celu wykonania wstrzyknięcia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać po otrzymaniu imdevimabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Efekty uboczne Imdevimabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna od razu, jeśli masz:

• podrażnienie gardła, obrzęk twarzy lub gardła;

• zawroty głowy, uczucie oszołomienia (jakbyś mógł zemdleć);

• ból w klatce piersiowej, świszczący oddech, duszność;

• gorączka, dreszcze, pocenie się, nudności, zaczerwienienie (nagłe uczucie ciepła, zaczerwienienie lub mrowienie);

• szybkie lub wolne bicie serca, ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach;

• osłabienie, zmęczenie;

• wysypka, swędzenie; lub

• ból w mięśniach.

Zadzwoń do lekarza, jeśli po infuzji wystąpią nowe lub nasilające się objawy, takie jak gorączka, splątanie, osłabienie, zmęczenie, trudności w oddychaniu lub szybkie lub wolne bicie serca.

Mogą również wystąpić mniej poważne skutki uboczne lub wcale. Nie wszystkie możliwe skutki uboczne są znane.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na imdevimab?

Inne leki mogą wpływać na imdevimab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.