Zastosowanie nilotynibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nilotynib

Nazwa ogólna: nilotynib [ nye-LOE-ti-nib ]

Nazwa marki: Tasigna
Postać dawkowania: kapsułka doustna (150 mg; 200 mg; 50 mg)
Klasa leku: Inhibitory kinazy tyrozynowej BCR-ABL

Co to jest nilotynib?

Nilotynib jest stosowany w leczeniu rodzaju nowotworu krwi zwanego przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 1 roku.

Nilotynib podaje się zwykle po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Nilotynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować nilotynibu, jeśli masz zespół długiego odstępu QT lub niski poziom potasu lub magnezu we krwi.

Nilotynib może powodować poważne problemy z sercem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych innych leków. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach. Może być konieczne sprawdzenie czynności serca przed i podczas leczenia nilotynibem.

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz szybkie lub bijące bicie serca i nagłe zawroty głowy (jak możesz zemdleć).

Unikaj jedzenia czegokolwiek przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu nilotynibu.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować nilotynibu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• niski poziom potasu lub magnezu we krwi; lub

• zaburzenie rytmu serca zwane zespołem długiego odstępu QT.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroby serca, problemy z biciem serca lub zespół długiego odstępu QT (u Ciebie lub członka rodziny);

• udar;

• problemy z krążeniem krwi w nogach;

• problemy z krwawieniem;

• niski poziom potasu lub magnezu we krwi;

• poważne problemy z laktozą (cukrem mlecznym);

• choroba wątroby;

• zapalenie trzustki; lub

• chirurgiczne usunięcie żołądka (całkowita gastrektomia).

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Nie należy stosować nilotynibu, jeśli jesteś w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania nilotynibu i przez co najmniej 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania nilotynibu i przez co najmniej 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować nilotynib?

Nilotynib jest zwykle przyjmowany co 12 godzin. Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Weź nilotynib na pusty żołądek. Nie bierz z jedzeniem. Jedzenie może zwiększać poziom nilotynibu we krwi i może nasilać szkodliwe skutki uboczne.

Unikaj jedzenia czegokolwiek przez co najmniej 2 godziny przed i 1 godzinę po zażyciu nilotynibu.

Lek należy przyjmować, popijając pełną szklanką wody. Połknąć kapsułkę w całości.

Jeśli nie możesz połknąć kapsułki w całości, otwórz ją i wsyp lek do łyżeczki musu jabłkowego. Mieszankę należy natychmiast połknąć bez rozgryzania. Nie zachowuj go do późniejszego wykorzystania.

Nilotynib należy przyjmować długoterminowo. Nie należy przerywać stosowania nilotynibu, chyba że tak zaleci lekarz.

Nilotynib może obniżyć liczbę krwinek. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Nilotynib może powodować poważne problemy z sercem. Czynność serca można sprawdzić za pomocą elektrokardiografu lub EKG (czasami nazywanego EKG) przed i podczas leczenia nilotynibem.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą obejmować senność i wymioty.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania nilotynibu?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z nilotynibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania reduktorów kwasu żołądkowego (takich jak Pepcid, Tagamet lub Zantac) w ciągu 10 godzin przed lub 2 godziny po przyjęciu nilotynibu.

Unikaj przyjmowania leków zobojętniających zawierających aluminium, magnez lub simetikon (takich jak Di-Gel, Gaviscon, Maalox, Milk of Magnesia, Mylanta lub Rolaids) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godziny po zażyciu nilotynibu.

Skutki uboczne nilotynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy poważnego problemu z sercem: szybkie bicie serca lub nagłe zawroty głowy (jak możesz zemdleć).

Nilotynib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nietypowe krwawienie (siniaki, krew w moczu lub stolcu);

• obrzęk, szybki przyrost masy ciała, duszność;

• krwawienie w mózgu — nagły ból głowy, splątanie, problemy ze wzrokiem i zawroty głowy;

• objawy problemów z wątrobą lub trzustką – ból w górnej części brzucha (który może promieniować do pleców), nudności lub wymioty, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, nocne poty, owrzodzenia jamy ustnej, blada skóra, niezwykłe osłabienie;

• oznaki zmniejszonego przepływu krwi – ból nóg lub uczucie zimna, ból w klatce piersiowej, drętwienie, trudności w chodzeniu, problemy z mową; lub

• oznaki rozpadu komórek nowotworowych – splątanie, osłabienie, skurcze mięśni, nudności, wymioty, szybkie lub wolne bicie serca, zmniejszone oddawanie moczu, mrowienie w dłoniach i stopach lub wokół ust.

Nilotynib może wpływać na wzrost u dzieci i młodzieży. Należy poinformować lekarza, jeśli dziecko nie rośnie w normalnym tempie podczas stosowania nilotynibu.

Częste działania niepożądane nilotynibu mogą obejmować:

• nudności, wymioty, biegunka, zaparcia;

• wysypka, tymczasowa utrata włosów;

• nocne poty;

• ból kości, kręgosłupa, stawów lub mięśni;

• ból głowy, uczucie zmęczenia; lub

• katar lub zatkany nos, kichanie, kaszel, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu nilotynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przewlekłej białaczce szpikowej:

Nowo zdiagnozowana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP): 300 mg doustnie dwa razy dziennie
Oporna lub nietolerancyjna Ph+ CML-CP i przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji (CML-AP): 400 mg doustnie dwa razy dziennie

Uwagi:
-Dawki należy podawać w odstępie około 12 godzin.
-Lek ten może być podawany w połączeniu z krwiotwórczymi czynnikami wzrostu (np. erytropoetyną, czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów [G-CSF]), hydroksymocznik lub anagrelid, jeśli jest to wskazane klinicznie.

Zastosowania:
-Do leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym Ph+ CML-CP
– W leczeniu pacjentów z przewlekłą i przyspieszoną fazą przewlekłej białaczki szpikowej (Ph+ CML) z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+ CML) opornych/nietolerujących wcześniejszej terapii obejmującej imatynib

Zwykła dawka pediatryczna w przewlekłej białaczce szpikowej:

1 rok lub więcej: 230 mg/m2 doustnie dwa razy dziennie
-W zaokrągleniu do najbliższej dawki 50 mg
-Maksymalna dawka: 400 mg/dawkę

Dozowanie na bazie BSA:
-BSA do 0,32 m2: 50 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 0,33 do 0,54 m2: 100 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 0,55 do 0,76 m2: 150 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 0,77 do 0,97 m2: 200 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 0,98 do 1,19 m2: 250 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 1,2 do 1,41 m2: 300 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA 1,42 do 1,63 m2: 350 mg doustnie dwa razy dziennie
-BSA co najmniej 1,64 m2: 400 mg doustnie dwa razy dziennie

Uwagi:
-Dawki należy podawać w odstępie około 12 godzin.
– Terapię należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
– Lek ten może być podawany w połączeniu z krwiotwórczymi czynnikami wzrostu (np. erytropoetyną, G-CSF), hydroksymocznikiem lub anagrelidem, jeśli istnieją wskazania kliniczne.

Zastosowania:
-Do leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym Ph+ CML-CP
– Do leczenia pacjentów z fazą przewlekłą i fazą akceleracji CML Ph+ z opornością lub nietolerancją na wcześniejszą terapię inhibitorem kinazy tyrozynowej

Jakie inne leki wpłyną na nilotynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Nilotynib może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Wiele leków może wpływać na nilotynib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Więcej często zadawanych pytań

• Czy Tasigna (nilotynib) powoduje wypadanie włosów?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.