Zastosowania siponimodu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Siponimod

Nazwa ogólna: siponimod [ sye-POE-ni-mod ]

Nazwy marek: Mayzent, Mayzent Starter Pack
Postać dawkowania: tabletka doustna (0,25 mg; 2 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest siponimod?

Siponimod stosuje się w leczeniu nawracającego stwardnienia rozsianego (MS) u dorosłych. Ten lek nie wyleczy SM, zmniejszy jedynie częstotliwość objawów nawrotów.

Siponimod jest używany tylko wtedy, gdy masz określony genotyp. Twój lekarz przetestuje Cię pod kątem tego genotypu.

Siponimod można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować siponimodu, jeśli masz poważną chorobę serca, taką jak „blok AV”, zespół chorej zatoki i brak rozrusznika serca, lub jeśli niedawno miałeś blok serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca, lub udar.

Siponimod może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go przyjmować. Pierwszą dawkę otrzymasz w miejscu, w którym można monitorować rytm serca. W przypadku pominięcia jakichkolwiek dawek może być również konieczne ponowne uruchomienie siponimodu pod obserwacją lekarską.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, bóle, zmęczenie, wymioty, dezorientację, sztywność karku, zwiększoną wrażliwość na światło lub problemy z koordynacją, myśleniem, widzeniem lub ruchami mięśni.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować siponimodu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz pewne poważne choroby serca, zwłaszcza:

• „Blok AV” (2 lub 3 stopień);

• zespół chorej zatoki (chyba że masz rozrusznik serca);

• niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) niewydolność serca, zawał serca, udar, „mini udar” lub TIA, ból w klatce piersiowej (niestabilna dusznica bolesna) lub inne poważne problemy z sercem.

Siponimod nie jest zatwierdzony do użytku przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Niektóre leki na rytm serca mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z siponimodem. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli stosujesz również: amiodaron, dizopiramid, dofetylid, dronedaron, flekainid, ibutilid, prokainamid, propafenon, chinidynę lub sotalol.

Przed przyjęciem siponimodu należy poinformować lekarza, jeśli nigdy nie chorowałeś na ospę wietrzną lub jeśli nigdy nie otrzymałeś szczepionki przeciwko ospie wietrznej (Varivax). Może być konieczne podanie szczepionki, a następnie odczekanie 1 miesiąca przed przyjęciem siponimodu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• słaby układ odpornościowy (spowodowany chorobą lub stosowaniem niektórych leków);

• aktywna lub przewlekła infekcja;

• bardzo wolne tętno;

• wysokie ciśnienie krwi;

• problemy z sercem, zawał serca, udar lub ból w klatce piersiowej;

• astma, bezdech senny lub inne zaburzenia oddychania;

• cukrzyca;

• choroba wątroby; lub

• stan oka zwany zapaleniem błony naczyniowej oka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę lub jeśli planujesz otrzymać szczepionkę.

Siponimod może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania siponimodu i przez co najmniej 10 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Należy poinformować lekarza, jeśli w tym czasie zajdziesz w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu siponimodu na dziecko.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak powinienem wziąć siponimod?

Lekarz sprawdzi czynność serca przed rozpoczęciem przyjmowania siponimodu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Twoja dawka będzie stopniowo zwiększana w ciągu pierwszych 5 do 6 dni przyjmowania siponimodu. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Siponimod może spowolnić tętno, gdy zaczniesz go przyjmować. Pierwszą dawkę otrzymasz w warunkach medycznych. Twoje ciśnienie krwi i tętno mogą być stale monitorowane przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki siponimodu.

Możesz przyjmować siponimod z jedzeniem lub bez jedzenia.

Siponimod wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie badać. Ryzyko zakażenia może trwać od 3 do 4 tygodni po zaprzestaniu przyjmowania tego leku.

Zawsze pytaj lekarza przed przerwaniem przyjmowania siponimodu z jakiegokolwiek powodu. Po przerwaniu przyjmowania siponimodu objawy SM mogą powrócić. W rzadkich przypadkach u niektórych osób, które przerwały przyjmowanie siponimodu, objawy SM były gorsze niż przed lub w trakcie leczenia tym lekiem.

Jeśli przerwiesz przyjmowanie siponimodu, nie zaczynaj go ponownie bez konsultacji z lekarzem. Po ponownym uruchomieniu tego leku będziesz musiał znajdować się pod obserwacją lekarską.

Nieotwarty siponimod przechowywać w lodówce, nie zamrażać.

Po otwarciu przechowywać siponimod w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

• Blister (starter) można przechowywać w temperaturze pokojowej do 1 tygodnia po wyjęciu pierwszej tabletki.

• Butelkę z tabletkami można przechowywać w temperaturze pokojowej do 1 miesiąca po otwarciu.

Jeśli przerwiesz przyjmowanie siponimodu, obserwuj oznaki pogorszenia SM i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się jakiekolwiek nowe lub nasilające się objawy.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza po instrukcje. W przypadku pominięcia 1 lub więcej pierwszych dawek lub 4 lub więcej dawek podtrzymujących może być konieczne przyjęcie kolejnej dawki pod obserwacją medyczną w warunkach medycznych.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania siponimodu?

Unikaj szczepienia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Podczas przyjmowania siponimodu niektóre szczepionki mogą nie działać tak dobrze i mogą nie chronić w pełni przed chorobą.

Otrzymanie „żywej” szczepionki podczas stosowania siponimodu może spowodować rozwój infekcji. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpaścowi i grypie nosowej.

Jeśli musisz otrzymać szczepionkę, powinieneś przerwać przyjmowanie siponimodu na co najmniej 1 tydzień wcześniej. Po otrzymaniu szczepionki należy odczekać kolejne 4 tygodnie przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania siponimodu. Nie należy przerywać przyjmowania siponimodu bez porady lekarza.

Zawsze pytaj lekarza przed przerwaniem lub rozpoczęciem przyjmowania siponimodu z jakiegokolwiek powodu.

Skutki uboczne Siponimod

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Siponimod może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• powolne lub nieregularne bicie serca;

• problemy ze wzrokiem, niewyraźne widzenie, ból oka lub martwy punkt lub cienie w centrum widzenia (problemy ze wzrokiem mogą wystąpić 1 do 4 miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania siponimodu);

• ból głowy, splątanie, zmiana stanu psychicznego;

• napad;

• owrzodzenia w jamie ustnej i gardle, opryszczka wargowa, owrzodzenia w okolicy genitaliów lub odbytu;

• zmiany skórne, nietypowe znamiona zmieniające kolor lub rozmiar;

• duszność;

• problemy z wątrobą – nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

• objawy zapalenia opon mózgowych – gorączka, dreszcze, bóle ciała, zmęczenie, nudności i wymioty, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło.

Częste działania niepożądane siponimodu mogą obejmować:

• ból głowy;

• podwyższone ciśnienie krwi; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki wpłyną na siponimod?

Siponimod może powodować poważne problemy z sercem. Ryzyko może być większe, jeśli stosujesz również niektóre inne leki na infekcje, astmę, problemy z sercem, wysokie ciśnienie krwi, depresję, choroby psychiczne, raka, malarię lub HIV.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak leki przeciwnowotworowe, sterydy i leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządu; lub

• inne leki stosowane w leczeniu objawów SM (interferon beta, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na siponimod. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Siponimod może mieć długotrwały wpływ na organizm, zwłaszcza na układ odpornościowy. Przez 3 lub 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy powiedzieć każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że stosowano siponimod.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.