Copanlisib Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Copanlisib

Nazwa ogólna: copanlisib [ KOE-pan-LIS-ib ]

Nazwa marki: Aliqopa
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (60 mg)
Klasa leków: inhibitory PI3K

Co to jest kopanlizyb?

Copanlisib stosuje się w leczeniu nawrotu chłoniaka grudkowego po leczeniu co najmniej dwoma innymi lekami.

Copanlisib został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na copanlisib, ale potrzebne są dalsze badania.

Copanlisib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Podczas leczenia kopanlizybem mogą wystąpić poważne, a czasami śmiertelne zakażenia. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak: gorączka, dreszcze, owrzodzenia jamy ustnej, nowy lub nasilający się kaszel lub problemy z oddychaniem.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• infekcja;

• choroba płuc lub problemy z oddychaniem;

• wysokie ciśnienie krwi; lub

• cukrzyca (copanlizyb może podnieść poziom cukru we krwi).

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące copanlisib powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Copanlisib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki copanlizybu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują copanlisib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się copanlisib?

Copanlisib podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 1 godzinę.

Copanlisib podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Lek będzie podawany tylko w określone dni każdego cyklu. Lekarz określi, jak długo należy leczyć tym lekiem.

Copanlisib wpływa na układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie badać.

Twoje ciśnienie krwi również będzie musiało być często sprawdzane.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie copanlizybu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ kopanlizyb jest podawany przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać otrzymując copanlisib?

Grejpfrut może wchodzić w interakcje z copanlisibem i prowadzić do niepożądanych skutków ubocznych. Unikaj używania produktów grejpfrutowych.

Unikaj przyjmowania ziołowych suplementów zawierających ziele dziurawca podczas leczenia copanlisibem.

Skutki uboczne kopanlizybu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się).

Copanlisib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowy lub nasilający się kaszel, ból w klatce piersiowej lub problemy z oddychaniem;

• silne zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk;

• łatwe siniaczenie, nietypowe krwawienie;

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, objawy przeziębienia lub grypy, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry;

• wysoki poziom cukru we krwi – zwiększone pragnienie, zwiększone oddawanie moczu, głód, ból głowy, niewyraźne widzenie, owocowy zapach oddechu; lub

• podwyższone ciśnienie krwi – silny ból głowy, dudnienie w szyi lub uszach, zawroty głowy lub uczucie omdlenia.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane kopanlizybu mogą obejmować:

• infekcje, siniaki lub krwawienia;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• nudności, biegunka; lub

• problemy z oddychaniem.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu kopanlizybu

Zwykła dawka dla dorosłych dla chłoniaka grudkowego:

60 mg w 1-godzinnym wlewie dożylnym w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu leczenia według schematu przerywanego (3 tygodnie leczenia i 1 tydzień przerwy).

Czas trwania terapii: do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi: Przyspieszona akceptacja została przyznana na podstawie ogólnego wskaźnika odpowiedzi; dalsze zatwierdzenie może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniu potwierdzającym.

Zastosowanie: Leczenie nawrotowego chłoniaka grudkowego (FL) u pacjentów, którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 terapie systemowe.

Jakie inne leki wpłyną na copanlisib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Wiele leków może wpływać na kopanlizyb. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.