Fumaran diroksymelu Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Fumaran diroksymelu

Nazwa ogólna: fumaran diroksymelu [ dye-ROX-i-mel-FUE-ma-rate ]

Nazwa marki: Vumerity
Postać dawkowania: doustna kapsułka o opóźnionym uwalnianiu (231 mg)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest fumaran diroksymelu?

Fumaran diroksymelu jest stosowany w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych (w tym izolowanego klinicznie zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej oraz czynnej choroby wtórnie postępującej).

Fumaran diroksymelu może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować fumaranu diroximelu, jeśli wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na fumaran diroximel lub jeśli stosuje się również fumaran dimetylu (Tecfidera).

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować tego leku, jeśli:

• u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na fumaran diroksymelu lub fumaran dimetylu (Tecfidera); lub

• używasz również fumaranu dimetylu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba wątroby;

• choroba nerek;

• infekcje; lub

• mała liczba białych krwinek (WBC).

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Fumaran diroximelu nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak powinienem przyjmować fumaran diroximel?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują warunki, które uniemożliwiałyby bezpieczne stosowanie fumaranu diroksymelu.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Kapsułkę należy połykać w całości i nie kruszyć, żuć, łamać ani jej nie otwierać.

Jeśli przyjmujesz fumaran diroximel z jedzeniem, unikaj pokarmów o wysokiej zawartości kalorii lub tłuszczu. Twój posiłek lub przekąska nie powinny zawierać więcej niż 700 kalorii lub więcej niż 30 gramów tłuszczu.

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania dawki fumaranu diroksymelu.

Fumaran diroksymelu może powodować zaczerwienienie (nagłe uczucie ciepła lub mrowienia), które z czasem powinno się zmniejszać. Jeśli ten efekt uboczny jest uciążliwy, poproś lekarza o przyjmowanie aspiryny, aby zapobiec zaczerwienieniu.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Fumaran diroksymelu może mieć długotrwały wpływ na organizm. Możesz potrzebować częstych badań lekarskich podczas stosowania fumaranu diroximel i przez krótki czas po ostatniej dawce.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fumaranu diroksymelu?

Unikaj wysokotłuszczowych, wysokokalorycznych posiłków lub przekąsek podczas przyjmowania fumaranu diroksymelu, aby zmniejszyć niektóre skutki uboczne.

Efekty uboczne fumaranu diroksymelu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Fumaran diroksymelu może powodować poważne zakażenie mózgu, które może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), zmęczenie, ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• oznaki infekcji – gorączka, dreszcze, pocenie się, kaszel, duszność, ból głowy, sztywność karku, zwiększona wrażliwość na światło, nudności, wymioty; lub

• objawy wirusa opryszczki – objawy grypopodobne, opryszczka wargowa wokół ust, mrowienie lub bolesna wysypka z pęcherzami, piekący ból w udzie lub w dolnej części pleców.

Częste działania niepożądane fumaranu diroksymelu mogą obejmować:

• niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha;

• wysypka skórna, swędzenie lub zaczerwienienie;

• biegunka; lub

• zaczerwienienie (nagłe ciepło, zaczerwienienie lub uczucie mrowienia).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu fumaranu diroximelu

Zwykła dawka dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

Dawka początkowa: 231 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni, następnie zwiększ do 462 mg doustnie 2 razy dziennie
Dawka podtrzymująca: 462 mg doustnie 2 razy dziennie; można rozważyć tymczasowe zmniejszenie dawki do 231 mg 2 razy dziennie u osób, które nie tolerują dawki podtrzymującej; w ciągu 4 tygodni należy wznowić zalecaną dawkę 462 mg 2 razy dziennie; rozważyć przerwanie leczenia u pacjentów, którzy nie tolerują powrotu do dawki podtrzymującej

Uwagi:
-Podawanie aspiryny w otoczce dojelitowej (do 325 mg) 30 minut przed podaniem tego leku może zmniejszyć częstość/nasilenie uderzenia gorąca.

Zastosowanie: Do leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (MS), w tym klinicznie izolowanego zespołu, choroby rzutowo-remisyjnej i aktywnej choroby wtórnie postępującej

Jakie inne leki wpłyną na fumaran diroksymelu?

Inne leki mogą wpływać na fumaran diroksymelu, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.