Agalzydaza beta Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Agalzydaza beta

Nazwa ogólna: agalzydaza beta [ a-GAL-sih-daze-BAY-tah ]

Nazwa marki: Fabrazyme
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (35 mg; 5 mg)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest beta agalzydazy?

Agalzydaza beta jest stosowana w leczeniu choroby Fabry’ego (niedobór enzymu alfa-galaktozydazy A) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 2 lat.

Agalzydazę beta można również stosować do celów innych niż wymienione tutaj.

Ostrzeżenia

Wiele osób ma ostrą reakcję na agalzydazę beta. Poinformuj swojego opiekuna, jeśli masz wysypkę skórną lub pokrzywkę, gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni, zawroty głowy, drętwienie, obrzęk, wymioty, biegunkę, ból w klatce piersiowej, problemy z przełykaniem lub oddychaniem, szybkie lub wolne bicie serca lub silne zawroty głowy.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy sercowe; lub

• reakcja alergiczna na agalzydazę beta lub przeciwciała na lek.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Twoje nazwisko może znajdować się w rejestrze pacjentów z chorobą Fabry’ego. Ma to na celu śledzenie postępu choroby i ocenę efektów leczenia agalzydazy beta. Udział w tym rejestrze jest szczególnie ważny, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak stosować agalzydazę beta?

Agalzydaza beta jest wstrzykiwana dożylnie przez pracownika służby zdrowia, zwykle podawana raz na 2 tygodnie.

Dawki są oparte na wadze. Twoja dawka może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Możesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać podczas otrzymywania agalzydazy beta?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne beta agalzydazy

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej:

• świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, uczucie oszołomienia;

• wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie (uczucie ciepła, zaczerwienienia lub mrowienia);

• kłopoty z połykaniem; lub

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować opiekuna, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów reakcji na wlew:

• ból w klatce piersiowej, ucisk w gardle, szybkie lub wolne bicie serca, dudnienie w szyi lub uszach;

• duszność, zatkany nos, uczucie gorąca lub zimna;

• zmęczenie, senność, zawroty głowy, poczucie, że możesz zemdleć;

• wysypka, swędzenie, drętwienie lub mrowienie;

• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka; lub

• ból głowy, ból mięśni, obrzęk dłoni lub stóp.

Częste działania niepożądane agalzydazy beta mogą obejmować:

• gorączka, dreszcze, kaszel;

• zawroty głowy;

• obrzęk dłoni lub stóp;

• drętwienie lub mrowienie;

• czuć się zmęczonym;

• wysypka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu agalzydazy beta

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Fabry’ego:

1 mg/kg we wlewie dożylnym co 2 tygodnie

SZYBKOŚĆ INFUZJI: Początkowa szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,25 mg/min (15 mg/h); gdy tolerancja na infuzję jest dobrze ustalona, ​​może zwiększać szybkość infuzji o 0,05 do 0,08 mg/min z każdym kolejnym wlewem
Maksymalna szybkość infuzji (masa poniżej 30 kg): 0,25 mg/minutę
Minimalny czas trwania infuzji (masa ciała 30 kg lub większa): 1,5 godziny (w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta)

Uwagi:
-Przed wlewami zaleca się stosowanie leków przeciwgorączkowych; leki przeciwhistaminowe należy również podawać pacjentom, u których wystąpiła reakcja związana z infuzją.
-W przypadku pacjentów, u których wynik testu skórnego był dodatni, patrz rozdział dotyczący dostosowania dawki w celu ponownego podania dawki.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z potwierdzoną chorobą Fabry’ego.

Zwykła dawka pediatryczna w chorobie Fabry’ego:

2 lata lub starsze:
1 mg/kg we wlewie dożylnym co 2 tygodnie

SZYBKOŚĆ INFUZJI: Początkowa szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,25 mg/min (15 mg/h); gdy tolerancja na infuzję jest dobrze ustalona, ​​może zwiększać szybkość infuzji o 0,05 do 0,08 mg/min z każdym kolejnym wlewem
Maksymalna szybkość infuzji (masa poniżej 30 kg): 0,25 mg/minutę
Minimalny czas trwania infuzji (masa ciała 30 kg lub większa): 1,5 godziny (w zależności od indywidualnej tolerancji pacjenta)

Uwagi:
-Przed wlewami zaleca się stosowanie leków przeciwgorączkowych; leki przeciwhistaminowe należy również podawać pacjentom, u których wystąpiła reakcja związana z infuzją.
-W przypadku pacjentów, u których wynik testu skórnego był dodatni, patrz rozdział dotyczący dostosowania dawki w celu ponownego podania dawki.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów w wieku 2 lat lub starszych z potwierdzoną chorobą Fabry’ego.

Jakie inne leki będą miały wpływ na beta-agalzydazę?

Inne leki mogą wpływać na agalzydazę beta, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.