Enfortumab vedotin Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Enfortumab wedotyna

Nazwa ogólna: enfortumab vedotin [ en-FORT-ue-mab-ve-DOE-tin ]

Nazwa marki: Padcev
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (ejfv 20 mg; ejfv 30 mg)
Klasa leków: Różne leki przeciwnowotworowe

Co to jest enfortumab vedotin?

Enfortumab vedotin stosuje się w leczeniu raka pęcherza moczowego lub dróg moczowych, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie.

Enfortumab vedotin jest zwykle podawany po innych terapiach, takich jak immunoterapia i platynowe leki przeciwnowotworowe, lub jeśli pacjent nie jest w stanie otrzymać platynowego leku przeciwnowotworowego.

Enfortumab vedotin można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

enfortumab vedotin może powodować ciężką lub zagrażającą życiu wysypkę skórną. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz pogarszającą się wysypkę ze swędzeniem, pęcherzami, łuszczeniem się, zmianami skórnymi przypominającymi pierścienie, gorączką lub objawami grypopodobnymi, obrzękiem gruczołów lub bolesnymi ranami w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach;

• cukrzyca;

• wysoki poziom cukru we krwi;

• choroba wątroby.

Enfortumab vedotin może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

• Jeśli jesteś kobietą, możesz potrzebować testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Stosuj antykoncepcję podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj antykoncepcję, jeśli twój partner seksualny jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Podczas stosowania tego leku może być trudniej zajść w ciążę. Należy nadal stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi ciąża.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podaje się enfortumab vedotin?

Enfortumab vedotin jest wstrzykiwany dożylnie przez pracownika służby zdrowia.

enfortumab vedotin należy podawać powoli przez 30 minut.

Poinformuj swoich opiekunów medycznych, jeśli poczujesz pieczenie lub ból po wstrzyknięciu enfortumabu vedotin.

Enfortumab vedotin podaje się w 28-dniowym cyklu leczenia. Otrzymasz zastrzyk tylko w niektóre dni tego cyklu. Lekarz określi, ile cykli potrzebujesz.

Ten lek może powodować ciężką lub zagrażającą życiu wysypkę skórną, szczególnie podczas pierwszego cyklu leczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się nowa wysypka skórna ze swędzeniem, która się nasila.

Enfortumab vedotin może powodować wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemię), nawet jeśli nigdy wcześniej go nie miałeś lub nie masz cukrzycy. Ciężka hiperglikemia może zagrażać życiu. Twój poziom cukru we krwi może wymagać częstego sprawdzania.

Enfortumab vedotin może również powodować suchość oczu. Lekarz może zalecić stosowanie kropli do oczu ze sztucznymi łzami, aby zapobiec suchości oczu.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie enfortumabu vedotin.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

W warunkach medycznych przedawkowanie byłoby szybko leczone.

Czego powinienem unikać otrzymując enfortumab vedotin?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne enfortumabu wedotyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

enfortumab vedotin może powodować ciężką lub zagrażającą życiu wysypkę skórną. Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz pogarszającą się wysypkę ze swędzeniem, pęcherzami, łuszczeniem się, zmianami skórnymi przypominającymi pierścienie, gorączką lub objawami grypopodobnymi, obrzękiem gruczołów lub bolesnymi ranami w jamie ustnej, nosie, gardle lub okolicy narządów płciowych.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy wysokiego poziomu cukru we krwi:

• zwiększone pragnienie, suchość w ustach, owocowy zapach oddechu;

• zwiększone oddawanie moczu;

• niewyraźne widzenie, splątanie, senność; lub

• nudności, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu.

Zadzwoń również natychmiast do lekarza, jeśli masz:

• drętwienie, mrowienie lub osłabienie mięśni rąk lub stóp;

• nowy lub nasilający się kaszel, trudności w oddychaniu lub duszność;

• ból, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry dłoni lub stóp;

• silnie suche oczy, problemy ze wzrokiem;

• zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia leku; lub

• mała liczba krwinek – gorączka, dreszcze, zmęczenie, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszności.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane enfortumabu wedotyny mogą obejmować:

• wysoki poziom cukru we krwi;

• drętwienie lub mrowienie;

• słabe mięśnie;

• niska liczba krwinek;

• czuć się zmęczonym;

• nudności, biegunka;

• utrata apetytu, utrata wagi;

• wysypka, suchość skóry, swędzenie;

• zmiany w twoim poczuciu smaku;

• wypadanie włosów; lub

• nieprawidłowe wyniki badań krwi.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu enfortumabu wedotyny

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka urotelialnego:

1,25 mg/kg (do maksymalnie 125 mg dla pacjentów o masie ciała 100 kg lub większej) dożylnie przez 30 minut w dniach 1., 8. i 15. 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Zastosowanie: W przypadku miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego (mUC), u których wcześniej podano inhibitor receptora programowanej śmierci-1 (PD-1) lub liganda programowanej śmierci 1 (PD-L1) oraz chemioterapię zawierającą platynę w neoadiuwancie/ adiuwant, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy

Jakie inne leki wpłyną na enfortumab vedotin?

Wiele leków może wpływać na poziom enfortumabu wedotyny we krwi, co może nasilać działania niepożądane. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, w tym o lekach na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i produktach ziołowych. Nie wszystkie możliwe interakcje są tutaj wymienione.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.