Skutki uboczne leku trenibotulinumtoxinE (Boey)

TrenibotulinumtoxinE (nazwa handlowa: Boey) to preparat neurotoksyny botulinowej typu E przeznaczony do podawania w postaci zastrzyków, który jest obecnie opracowywany do stosowania u ludzi. Podobnie jak w przypadku innych leków zawierających toksynę botulinową, pracownicy służby zdrowia wstrzykują ten lek do określonych mięśni lub gruczołów w celu tymczasowego osłabienia przekazywania sygnałów nerwowych. Naukowcy interesują się toksyną botulinową typu E, ponieważ zazwyczaj charakteryzuje się ona szybszym początkiem działania niż szeroko stosowane preparaty zawierające toksynę botulinową typu A. Jednak działanie toksyny botulinowej typu E często utrzymuje się przez krótszy czas.

TrenibotulinumtoxinE (Boey) jest stosowany w celu tymczasowej poprawy wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek międzybrwiowych (zmarszczek mimicznych między brwiami) u osób dorosłych, gdy zmarszczki te mają istotny wpływ psychologiczny.

Podobnie jak wszystkie produkty zawierające toksynę botulinową, trenibotulinumtoxinE może powodować działania niepożądane, od łagodnego dyskomfortu w miejscu wstrzyknięcia po potencjalnie zagrażające życiu rozprzestrzenianie się działania toksyny.

Mechanizm działania trenibotulinumtoxinE (Boey)

Nasz układ nerwowy kontroluje ruchy mięśni poprzez uwalnianie z zakończeń nerwowych przekaźnika chemicznego zwanego acetylocholiną. Acetylocholina wiąże się z receptorami na komórkach mięśniowych i powoduje skurcz mięśni.

TrenibotulinumtoxinE blokuje uwalnianie acetylocholiny. Po przedostaniu się do zakończeń nerwowych toksyna ta rozcina białko zwane białkiem 25 związanym z synaptozomami. Białko to jest niezbędne do uwalniania pęcherzyków zawierających acetylocholinę do przestrzeni między nerwami a mięśniami.

Bez uwalniania acetylocholiny leczony mięsień nie może się normalnie skurczyć, nadmierna aktywność mięśni zmniejsza się, skurcze mięśni stają się mniej nasilone, zmarszczki na twarzy spowodowane powtarzającymi się skurczami mięśni stają się mniej widoczne, a leczone gruczoły mogą wytwarzać mniej wydzieliny.

W przeciwieństwie do toksyny botulinowej typu A, toksyna botulinowa typu E zazwyczaj działa szybciej, ponieważ wchodzi w interakcję z białkami nerwowymi w inny sposób. Jednak zakończenia nerwowe również szybciej się regenerują, więc efekt kliniczny zazwyczaj utrzymuje się przez krótszy czas.

Skutki uboczne preparatu trenibotulinumtoxinE (Boey)

Skutki uboczne preparatu trenibotulinumtoxinE (Boey) to:

• Ból w miejscu wstrzyknięcia
• Zaczerwienienie skóry, obrzęk
• Siniaki
• Krwawienie
• Ból głowy
• Objawy grypopodobne
• Zmęczenie
• Osłabienie mięśni w pobliżu miejsca wstrzyknięcia
• Osłabienie mięśni w okolicy
• Trudności w połykaniu
• Trudności w mówieniu
• Chrypka
• Suchość w ustach
• Suchość oczu
• Niewyraźne widzenie
• Podwójne widzenie
• Opadająca powieka
• Asymetria twarzy
• Osłabienie szyi
• Trudności w oddychaniu
• Reakcja alergiczna
• Rozprzestrzenianie się działania toksyny poza miejsce wstrzyknięcia
• Problemy z oddawaniem moczu, w zależności od miejsca wstrzyknięcia
• Zaparcia
• Nudności
• Zawroty głowy.

Poniżej wyjaśniamy, na czym polegają skutki uboczne, oraz podpowiadamy, jak ich uniknąć lub je złagodzić.

1. Ból w miejscu wstrzyknięcia

W miejscu wstrzyknięcia odczujesz łagodny ból, spowodowany głównie wkłuciem igły w skórę i tkanki podskórne.

Sam lek może również w niewielkim stopniu podrażniać tkanki w miejscu wstrzyknięcia.

2. Zaczerwienienie skóry, obrzęk, zasinienie i niewielkie krwawienie

Igła może uszkodzić drobne naczynia krwionośne pod skórą. Krew przedostaje się do otaczających tkanek, powodując powstanie siniaków. Wstrzyknięcie może również powodować zaczerwienienie skóry i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.

3. Ból głowy

Kilka mechanizmów może przyczyniać się do powstawania bólu głowy:

• Wkłucie igły podrażnia tkanki wrażliwe na ból.
• Tymczasowe zmiany napięcia mięśniowego wpływają na nacisk wywierany na otaczające struktury.
• Łagodne reakcje zapalne stymulują szlaki bólowe.

Większość bólów głowy ma łagodny charakter i zazwyczaj ustępuje w ciągu 3–4 dni.

4. Objawy grypopodobne

Układ odpornościowy może tymczasowo rozpoznać wstrzyknięte białko jako substancję obcą i uwolnić cząsteczki sygnalizujące stan zapalny. Cząsteczki te mogą powodować następujące objawy:

• Łagodna gorączka
• Bóle ciała
• Zmęczenie
• Ogólne złe samopoczucie.

Aby złagodzić ten efekt uboczny, należy pić wystarczającą ilość wody i odpowiednio odpoczywać. W przypadku nasilenia się objawów lub ich utrzymywania się należy skontaktować się z lekarzem.

5. Zmęczenie

Zmęczenie może wynikać z aktywacji układu odpornościowego, dostosowania się do zmienionej funkcji mięśni lub tymczasowego zmniejszenia aktywności mięśniowej.

Ten efekt uboczny występuje u około 4% osób, którym podano trenibotulinumtoxinE (Boey).

6. Miejscowe osłabienie mięśni

Zamierzonym działaniem trenibotulinumtoxinE jest osłabienie mięśni poprzez zapobieganie uwalnianiu acetylocholiny. Jeśli nieco większa niż zamierzona ilość toksyny wpłynie na otaczające włókna mięśniowe, pobliskie mięśnie również mogą ulec osłabieniu.

7. Trudności w połykaniu

Trudności w połykaniu występują, gdy toksyna przedostaje się do mięśni kontrolujących połykanie. Mięśnie te ulegają przejściowemu osłabieniu, co utrudnia normalne przemieszczanie się pokarmu i płynów z jamy ustnej do przełyku.

W przypadku wstrzyknięć w mięśnie szyi około 12% pacjentów doświadcza trudności w połykaniu. W przypadku wstrzyknięć w inne miejsca odsetek ten jest znacznie niższy.

Aby zapobiec temu skutkowi ubocznemu, zabieg powinien być wykonywany przez doświadczonych specjalistów, a pacjent powinien przestrzegać zalecanej dawki.

W przypadku niewielkich trudności z połykaniem należy spożywać miękkie pokarmy. Jeśli połykanie ulegnie znacznemu upośledzeniu, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

8. Trudności w mówieniu i chrypka

Mowa zależy od precyzyjnej koordynacji mięśni języka, gardła i krtani. Rozprzestrzenianie się toksyny w tych mięśniach osłabia ich siłę i koordynację.

W zależności od miejsca wstrzyknięcia u około 1% do 10% pacjentów występują przejściowe zaburzenia mowy.

9. Suchość w ustach

Acetylocholina stymuluje również pracę gruczołów ślinowych. Gdy zmniejsza się uwalnianie acetylocholiny, spada produkcja śliny.

Około 6% osób, którym wstrzyknięto trenibotulinumtoxinE (Boey), doświadcza suchości w ustach.

10. Suchość oczu, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie i opadająca powieka

Skutki uboczne związane z oczami pojawiają się, gdy toksyna dociera do mięśni kontrolujących ruch powiek lub ustawienie oczu.

Osłabienie mięśni powiek powoduje opadanie powiek.

Osłabienie mięśni odpowiedzialnych za ruch gałki ocznej może powodować niewyraźne widzenie lub podwójne widzenie.

Zmniejszone wydzielanie łez może przyczyniać się do wystąpienia suchości oczu.

Częstość występowania tych skutków ubocznych zależy od obszaru poddanego zabiegowi.

• Opadanie powiek występuje w około 6% przypadków zabiegów kosmetycznych.
• Podwójne widzenie występuje zazwyczaj u mniej niż 2% pacjentów.
• Zespół suchego oka występuje rzadko, ale może pojawić się u około 1% do 5% pacjentów.

11. Asymetria twarzy

Symetria twarzy zależy od zrównoważonej aktywności mięśni. Nierównomierne osłabienie mięśni twarzy może tymczasowo powodować nierównomierne ruchy twarzy.

Asymetria twarzy występuje u około 3% osób leczonych trenibotulinumtoxinE (Boey).

12. Osłabienie mięśni szyi

Mięśnie szyi stabilizują i podtrzymują głowę. Wstrzyknięcie trenibotulinumtoxinE do mięśni szyi powoduje ich osłabienie.

13. Trudności w oddychaniu

Oddychanie wymaga skoordynowanej pracy przepony i mięśni klatki piersiowej. Rozprzestrzenienie się toksyny do mięśni oddechowych zmniejsza ich siłę.

Poważne trudności w oddychaniu stanowią stan zagrożenia życia.

To poważne powikłanie występuje rzadko.

14. Rozprzestrzenianie się działania toksyny

Niewielka ilość toksyny może czasami rozprzestrzeniać się poza zamierzony obszar leczenia w wyniku lokalnego przemieszczania się tkanki lub, rzadko, w wyniku dystrybucji ogólnoustrojowej. Gdy dochodzi do takiego rozprzestrzenienia się, osłabieniu mogą ulec mięśnie, które nie były objęte leczeniem.

Potencjalne objawy obejmują:

• Ogólne osłabienie
• Trudności w połykaniu
• Trudności w mówieniu
• Trudności w oddychaniu
• Podwójne widzenie.

Rozprzestrzenianie się toksyn występuje rzadko, ale w przypadku wystąpienia tego powikłania może ono stanowić zagrożenie dla życia.

Aby zapobiec temu ryzyku, należy stosować zalecaną dawkę, poddawać się zabiegom wykonywanym przez doświadczonych specjalistów oraz ściśle przestrzegać zaleceń po zabiegu.

15. Zaparcia

Acetylocholina stymuluje również perystaltykę jelit. Osłabienie sygnałów nerwowych może spowolnić skurcze jelit.

Zaparcia występują u 1% do 5% osób leczonych trenibotulinumtoxinE (Boey).

Aby zapobiec zaparciom, należy pić wystarczającą ilość wody, spożywać pokarmy bogate w błonnik oraz, w stosownych przypadkach, pozostawać aktywnym fizycznie.

16. Nudności

Nudności mogą wynikać z łagodnych skutków działania na autonomiczny układ nerwowy, lęku związanego z zastrzykami lub reakcji immunologicznych.

Aby zapobiec nudnościom, przed zabiegiem należy zjeść lekki posiłek, pić odpowiednią ilość płynów oraz odpocząć po zabiegu.

17. Zawroty głowy

Zawroty głowy mogą wystąpić z powodu przejściowych zmian ciśnienia krwi, lęku lub łagodnych skutków działania na autonomiczny układ nerwowy.

Kto nie powinien stosować leku trenibotulinumtoxinE (Boey)? Jakie są leki alternatywne?

TrenibotulinumtoxinE może nie być odpowiedni dla następujących grup osób.

1. Osoby z alergią na preparaty zawierające toksynę botulinową

Ponowne zastosowanie leku może wywołać kolejną reakcję alergiczną.

W przypadku tych osób alternatywne metody leczenia zależą od leczonego schorzenia.

• Leki zwiotczające mięśnie stosowane w spastyczności mięśniowej.
• Fizjoterapia w przypadku zaburzeń mięśniowych.
• Leczenie chirurgiczne, jeśli jest to wskazane.

2. Osoby z aktywną infekcją w miejscu wstrzyknięcia

Leczenie należy odroczyć do czasu ustąpienia infekcji.

3. Osoby z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Osoby cierpiące na takie schorzenia, jak miastenia, zespół miasteniczny Lamberta-Eatona lub stwardnienie zanikowe boczne, charakteryzują się zwiększoną wrażliwością na toksyny botulinowe. Dodatkowe osłabienie mięśni może powodować poważne problemy z połykaniem lub oddychaniem.

W przypadku tych osób alternatywne metody leczenia zależą od schorzenia podstawowego i mogą obejmować:

• Leki doustne.
• Fizjoterapia.
• Leczenie chirurgiczne.
• Inne ukierunkowane terapie neurologiczne.

4. Osoby z poważnymi zaburzeniami połykania lub oddychania

Dalsze osłabienie mięśni biorących udział w połykaniu lub oddychaniu może stać się niebezpieczne.

W przypadku tych osób pracownicy służby zdrowia zazwyczaj zalecają metody leczenia, które nie osłabiają mięśni oddechowych ani połykacích.

5. Kobiety w ciąży

Pracownicy służby zdrowia zazwyczaj unikają stosowania produktów zawierających toksynę botulinową w czasie ciąży, chyba że oczekiwane korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.

W przypadku kobiet w ciąży często wybiera się terapie niefarmakologiczne.

6. Kobiety karmiące piersią

Lekarze nie mają pewności, czy klinicznie istotne ilości trenibotulinumtoxinE przedostają się do mleka matki, czy też nie.