Firma Merck twierdzi, że jej pigułka na COVID-19 zmniejsza o połowę ryzyko hospitalizacji i śmierci

Gigant farmaceutyczny Merck w zeszłym tygodniu powiedział, że jego pigułka COVID-19 zmniejsza liczbę hospitalizacji i zgonów o około 50%. Pigułka, znana jako Molnpiravir, może być pierwszym doustnym lekiem przeciwwirusowym na COVID-19.

Dr Amichai Perlman, PharmD, ekspert domeny farmaceutycznej w K Health, mówi, że lek działa naśladując bloki budulcowe RNA, aby powstrzymać wirusa przed replikacją.

„RNA jest materiałem genetycznym używanym przez koronawirusa jako plan budowy jego białek” – mówi Perlman Verywell. „Kiedy Molnupiravir jest wprowadzany do RNA koronawirusa, powoduje ogromną liczbę błędów w materiale genetycznym, blokując w ten sposób zdolność do budowania. białka i replikują się.”

Wyniki badania, oparte na badaniu z udziałem 775 pacjentów, wykazały, że 7,3% pacjentów z COVID-19, którzy otrzymali Molnpiravir, było hospitalizowanych lub zmarło w ciągu 29 dni, w porównaniu z 14,1%, którzy otrzymali placebo. Nie odnotowano zgonów wśród osób, które otrzymały pigułkę, podczas gdy osiem zgonów odnotowano u pacjentów, którzy otrzymali placebo.

Wszyscy pacjenci musieli mieć co najmniej jeden czynnik ryzyka złego wyniku choroby, taki jak otyłość, cukrzyca i choroby serca.

Czy molnpirawir jest bezpieczny?

Chociaż wyniki wydają się obiecujące, Perlman zauważa, że ​​leczenie było testowane w stosunkowo niewielkich próbach. Nie ma jeszcze długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa leku.

„To nie jest alternatywa dla szczepionek”, mówi Perlman. „Oczekuje się, że w najlepszym przypadku leczenie zmniejszy ryzyko pogorszenia stanu o połowę i tylko wtedy, gdy zostanie podane na wczesnym etapie choroby”.

Ponadto, w porównaniu do szczepionek, oczekuje się, że Molnpiravir będzie miał wyższą cenę. „Leczenie jest droższe, podobno 700 USD za kurs, a podaż ma być ograniczona” – mówi Perlman.

Kristen Nichols, PharmD, farmaceuta chorób zakaźnych z Ohio, mówi również, że wyników badania nie można uznać za ostateczne, dopóki pełne badanie nie zostanie opublikowane i zrecenzowane.

Dodaje, że szczepienie jest formą profilaktyki pierwotnej, która trenuje układ odpornościowy w odpowiedzi na wirusa, podczas gdy pigułka COVID-19 służyłaby jako leczenie choroby po postawieniu diagnozy. Molnupiravir może być dobrą alternatywą dla pacjentów z obniżoną odpornością, którzy mogą nie reagować na szczepienie.

„Nadal desperacko potrzebujemy zaszczepić jak najwięcej Amerykanów i jak najwięcej ludzi na całym świecie” – mówi Nichols.

Następny krok: Autoryzacja FDA

Według Merck, firma planuje złożyć wniosek o zezwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych do Urzędu ds. Żywności i Leków. Główny doradca medyczny Białego Domu Anthony Fauci powiedział, że FDA przeanalizuje dane firmy Merck tak szybko, jak to możliwe.

W przypadku uzyskania zezwolenia firma Merck spodziewa się, że do końca roku przygotuje kursy leczenia.