Belimumab
Nazwa ogólna: belimumab [ be-LIM-ue-mab ]
Nazwy marek: Benlysta, Benlysta Autoinjector
Postacie dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (120 mg; 400 mg); roztwór podskórny (200 mg/ml)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne
Co to jest belimumab?
Belimumab jest stosowany razem z innymi lekami w leczeniu aktywnego tocznia rumieniowatego układowego (SLE) u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 5 lat.
Beliumumab jest również stosowany w leczeniu problemów z nerkami (czynne toczniowe zapalenie nerek) u osób dorosłych z SLE, które stosują inne leki na toczeń.
Belimumab nie jest przeznaczony do stosowania u osób z aktywnym TRU, który atakuje ośrodkowy układ nerwowy (mózg, nerwy i rdzeń kręgowy).
Belimumab może być również stosowany do innych celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.
Ostrzeżenia
U niektórych osób w ciągu godzin lub dni po wstrzyknięciu wystąpiły poważne lub śmiertelne reakcje alergiczne na belimumab. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy, takie jak ból głowy, lęk, wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub gardła, nudności, trudności w oddychaniu i zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
Belimumab wpływa na twój układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel ze śluzem, owrzodzenia skóry, ciepło lub zaczerwienienie pod skórą, zwiększone oddawanie moczu lub pieczenie podczas oddawania moczu.
Zgłaszaj swojemu lekarzowi wszelkie nowe lub pogarszające się objawy zdrowia psychicznego, takie jak: depresja, zmiany nastroju lub zachowania, problemy ze snem lub myśli o zranieniu siebie lub innych.
Przed zażyciem tego leku
Nie należy stosować belimumabu, jeśli jesteś na niego uczulony.
Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:
-
aktywna lub przewlekła infekcja;
-
depresja lub choroba psychiczna;
-
myśli lub działania samobójcze;
-
nowotwór;
-
alergia na leki;
-
jeśli niedawno otrzymałeś szczepionkę; lub
-
jeśli pacjent stosuje cyklofosfamid, leki biologiczne lub inne leki zawierające przeciwciała monoklonalne.
Belimumab może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, zmieniając sposób działania układu odpornościowego. Zapytaj swojego lekarza o indywidualne ryzyko.
Niektórzy ludzie mają myśli o samobójstwie podczas stosowania belimumabu. Twój lekarz będzie musiał sprawdzać Twoje postępy podczas regularnych wizyt. Twoja rodzina lub inni opiekunowie również powinni być wyczuleni na zmiany nastroju lub objawy.
Belimumab może wpływać na układ odpornościowy dziecka, jeśli pacjentka stosuje ten lek podczas ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania belimumabu i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.
Belimumab może wpływać na układ odpornościowy dziecka, ale wystąpienie SLE w czasie ciąży może powodować komplikacje, takie jak pogorszenie stanu tocznia, rzucawka (niebezpiecznie wysokie ciśnienie krwi), przedwczesny poród, poronienie lub problemy ze wzrostem u nienarodzonego dziecka. SLE u matki może również spowodować rozwój tocznia lub problemów z sercem u noworodka. Korzyści z leczenia SLE mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.
Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąży, aby śledzić wpływ belimumabu na dziecko. Upewnij się, że każdy lekarz opiekujący się Twoim noworodkiem wie, czy stosowałaś belimumab podczas ciąży.
Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.
Jak podaje się belimumab?
Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.
Belimumab podaje się we wlewie dożylnym, zwykle co 2 do 4 tygodni. Lekarz poda ci ten zastrzyk. Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać około 1 godziny.
U dorosłych belimumab można również wstrzykiwać pod skórę, zwykle raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia. Pracownik służby zdrowia może nauczyć Cię, jak prawidłowo stosować lek samodzielnie. Nie wstrzykiwać belimumabu w skórę posiniaczoną, tkniętą, zaczerwienioną lub twardą.
Jeśli wykonujesz zastrzyki w domu, przeczytaj i dokładnie zastosuj się do instrukcji użycia dołączonej do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.
Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.
Możesz otrzymać inne leki, aby zapobiec poważnym skutkom ubocznym lub reakcji alergicznej. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.
Przechowywać ampułko-strzykawkę lub wstrzykiwacz w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Nie zamrażać ani nie wystawiać na działanie światła lub wysokiej temperatury. Nie wstrząsaj lekiem.
Wyjąć strzykawkę lub wstrzykiwacz z lodówki i pozostawić do osiągnięcia temperatury pokojowej przez 30 minut przed wstrzyknięciem dawki. Nie stosować, jeśli lek był pozostawiony w temperaturze pokojowej na dłużej niż 12 godzin. Nie wkładaj go z powrotem do lodówki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.
Każda ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.
Zużyte igły, strzykawki lub wstrzykiwacze należy wyrzucić do odpornego na przekłucie pojemnika na ostre przedmioty. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.
Co się stanie, jeśli pominę dawkę?
Użyj leku, gdy tylko sobie przypomnisz. Możesz albo ponownie uruchomić tygodniowy harmonogram w oparciu o nowy dzień wstrzyknięć, albo wrócić do zwykłego harmonogramu wstrzyknięć. Nie stosować 2 wstrzyknięć tego samego dnia.
Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wlew dożylny belimumabu.
Co się stanie, jeśli przedawkuję?
Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.
Czego powinienem unikać stosując belimumab?
Unikaj przebywania w pobliżu ludzi, którzy są chorzy lub mają infekcje. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia.
Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania belimumabu. Szczepionka może nie działać tak dobrze i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej (ospa wietrzna), półpasiec (półpasiec) i grypie nosowej.
Skutki uboczne belimumabu
Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie; uczucie niepokoju lub oszołomienia; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
U niektórych osób w ciągu godzin lub dni po wstrzyknięciu wystąpiły poważne lub śmiertelne reakcje alergiczne na belimumab. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy, takie jak ból mięśni, ból głowy, zmęczenie, spowolnienie akcji serca, wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy lub gardła, lęk, nudności, trudności w oddychaniu oraz zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie.
Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Przestań używać belimumabu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:
-
gorączka, dreszcze;
-
owrzodzenia skóry, ciepło lub zaczerwienienie;
-
kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność;
-
ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;
-
oddawanie moczu częściej niż zwykle; lub
-
krwawa biegunka.
Belimumab może powodować poważną infekcję mózgu, która może prowadzić do niepełnosprawności lub śmierci. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz problemy z mową, myślami, widzeniem lub ruchami mięśni. Objawy te mogą pojawiać się stopniowo i szybko się pogarszać.
Zadzwoń również natychmiast do swojego lekarza, jeśli masz nową lub pogarszającą się depresję, lęk, zmiany nastroju lub zachowania, problemy ze snem, zachowania ryzykowne lub myśli o zranieniu siebie lub innych.
Częste działania niepożądane belimumabu mogą obejmować:
-
nudności, biegunka;
-
gorączka, ból gardła, katar lub zatkany nos, kaszel, ucisk w klatce piersiowej;
-
ból, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia podskórnego;
-
ból rąk lub nóg;
-
ból głowy, obniżony nastrój; lub
-
problemy ze snem (bezsenność).
To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Jakie inne leki wpłyną na belimumab?
Inne leki mogą wpływać na belimumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.
Popularne FAQ
Czy Benlysta powoduje wypadanie włosów?
Chociaż wypadanie włosów nie jest wymienione jako efekt uboczny w informacji o produkcie dla Benlysta, co najmniej 3 osoby zgłosiły wypadanie włosów jako efekt uboczny od czasu zatwierdzenia leku. Rodzaj wypadania włosów zgłaszany u tych 3 osób przyjmujących lek Benlysta to łysienie plackowate, objawy obejmują niejednolitą utratę włosów na skórze głowy lub innych obszarach ciała, co jest stanem autoimmunologicznym (takim jak toczeń). Wszystkie 3 przypadki zostały rozwiązane, ale 2 na 3 osoby przestały brać Benlysta.
Czy Benlysta zatrzymuje stan zapalny?
Benylsta zatrzymuje stan zapalny poprzez zmniejszenie aktywności pewnych białych krwinek zwanych autoreaktywnymi komórkami B, które wytwarzają przeciwciała, które atakują zdrowe komórki. To zmniejsza zapalenie, które powoduje objawy tocznia.
Czy Benlysta powoduje przyrost masy ciała?
Chociaż przyrost masy ciała nie jest wymieniony jako efekt uboczny leku Benlysta w informacji o produkcie, badanie kliniczne fazy IV, w którym analizowano informacje o skutkach ubocznych od 14 100 osób, które przyjmowały lek Benlysta, zgłosiło przyrost masy ciała jako efekt uboczny u 2,87% z nich (404 osób) .
Przyrost masy ciała jest bardziej prawdopodobny u kobiet w wieku od 50 do 59 lat, które przyjmowały lek Benlysta przez 1–6 miesięcy.
Przyrost masy ciała może być również skutkiem ubocznym innych stanów, takich jak depresja, a jeśli zauważysz zmiany w swojej wadze, powinieneś porozmawiać z lekarzem
Jak Benlysta pracuje dla tocznia?
Benlysta działa poprzez przyłączanie się do określonego białka, zwanego stymulatorem limfocytów B (BLyS), zapobiegając wiązaniu się z receptorami na komórkach B. BLyS jest ważny dla wzrostu i rozwoju komórek B, a komórki B odgrywają kluczową rolę w rozwoju tocznia. Niektóre komórki B, zwane autoreaktywnymi komórkami B, pozostają w organizmie dłużej niż powinny, wytwarzając autoprzeciwciała skierowane na ważne składniki komórkowe, takie jak DNA, powodując zaostrzenie choroby. Wiążąc się z BLyS, Benlysta zapobiega przeżyciu komórek B i ich różnicowaniu w komórki plazmatyczne wytwarzające immunoglobuliny.
Benlysta to terapia biologiczna, a nie steryd. Można to nazwać terapią zubożającą komórki B lub selektywnym lekiem immunosupresyjnym.
Czy Benlysta pomaga przy zmęczeniu?
Tak, Benlysta pomaga przy zmęczeniu, chociaż może upłynąć od 4 do 8 miesięcy, zanim objawy zmęczenia ustąpią lub znikną.
Gdzie wstrzykujesz Benlysta?
Zastrzyki Benlysta podawane w domu są wstrzykiwane podskórnie (to znaczy tuż pod skórą) i istnieją 2 główne obszary, w które można wstrzykiwać Benlysta:
- Obszar brzucha (brzuch) z wyjątkiem 2-calowego okręgu wokół pępka (pępka)
- Górna i zewnętrzna część ud, ale nie wewnętrzna część ud ani miejsce w pobliżu kolana.
Najłatwiejszym sposobem wstrzyknięcia leku Benlysta pod skórę jest uszczypnięcie fałdu skóry kciukiem i palcem wskazującym na brzuchu lub udzie lub użycie kolana w celu utworzenia obszaru uszczypnięcia, jeśli wstrzykujesz w górną, zewnętrzną część ramienia (lub ktoś inny poda ci zastrzyk).
Aby skóra nie pogrubiała się lub nie robiła się grudkowata, staraj się nie wstrzykiwać w to samo miejsce. Zamiast tego obróć miejsca wtrysku. Jeśli konieczne jest wykonanie 2 wstrzyknięć leku Benlysta, należy zachować odstęp co najmniej 2,5 cm między każdym wstrzyknięciem.
Wstrzyknięcia leku Benlysta są zwykle mniej bolesne, jeśli pozwolisz, aby automatyczny wstrzykiwacz lub ampułkostrzykawka ogrzały się do temperatury pokojowej na kilka godzin przed użyciem. Niektórzy twierdzą, że wstrzyknięcie leku Benlysta do żołądka jest mniej bolesne niż w uda, a ampułko-strzykawka jest mniej bolesna niż automatyczny wstrzykiwacz, ponieważ ampułkostrzykawkę można wstrzykiwać wolniej.
Dalsza informacja
Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.
Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.
Discussion about this post