Co należy wiedzieć o Protopic (Takrolimus)

W 2000 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Protopic (takrolimus) do leczenia atopowego zapalenia skóry (egzemy). Protopic to maść należąca do grupy leków znanych jako miejscowe inhibitory kalcyneuryny.

Nie jest do końca jasne, w jaki sposób Protopic łagodzi objawy osób z egzemą. Wiadomo jednak, że ma pewien wpływ na układ odpornościowy, taki jak zmniejszanie cząsteczek sygnałowych, które promują stan zapalny.

Zastosowania

W Stanach Zjednoczonych preparat Protopic do stosowania miejscowego został zatwierdzony przez FDA do krótkotrwałego leczenia osób z umiarkowanym lub ciężkim atopowym zapaleniem skóry (powszechnie znanym jako wyprysk). Takrolimus to ogólna nazwa leku.

Może być stosowany przez sześć tygodni lub krócej, aby złagodzić zaostrzenia choroby zwane zaostrzeniami choroby. Egzema jest jedynym schorzeniem, dla którego zatwierdzono Protopic.

W szczególności jest zalecany, gdy dana osoba nie ma wystarczającej odpowiedzi na początkowe leczenie kremami steroidowymi. Może być również pomocny, jeśli używasz kremu sterydowego przez jakiś czas, a Twoja skóra jest podrażniona lub wykazuje działanie sterydów. Jest to również zatwierdzona opcja dla osób, które z jakiegoś powodu nie mogą używać kremów sterydowych. Często jest to dobra opcja do stosowania w wrażliwych obszarach ciała, które mogą podrażniać krem ​​​​steroidowy.

Protopic może również pomóc w rzadszym stosowaniu kremów steroidowych. Świadczeniodawcy mogą również zlecić stosowanie go w sposób ciągły przez dłuższy czas. Jest to kolejne zatwierdzone zastosowanie leku u osób, które mają częste zaostrzenia choroby. W niektórych okolicznościach może to pomóc w zapobieganiu zaostrzeniom choroby.

Zastosowania poza etykietą w innych warunkach

Lekarze czasami przepisują Protopic również na inne schorzenia skóry. Dane z niektórych badań klinicznych sugerują, że lek może być pomocny, mimo że Protopic nie jest zatwierdzony przez FDA dla tych schorzeń. Niektóre z nich to:

• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry
• Liszaj płaski
• Łuszczyca
• Bielactwo
• Łojotokowe zapalenie skóry

Ważne jest, aby nie mylić kremów do stosowania miejscowego, takich jak Protopic, z lekami przyjmowanymi doustnie. Takrolimus podawany jako lek doustny jest czasami podawany w innych schorzeniach, na przykład u osób po przeszczepieniu narządu. Jednak, chociaż zawiera ten sam składnik aktywny, takie preparaty (np. Prograf) nie mają tych samych cech pod względem potencjalnych skutków ubocznych, ryzyka i korzyści.

Przed podjęciem

Przed przepisaniem Protopic pracownik służby zdrowia przeprowadzi badanie lekarskie i omówi z Tobą historię choroby. Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką egzemę i nie masz schorzenia, które może sprawić, że przyjmowanie Protopic może być niebezpieczne, może to być dobra opcja.

Protopic jest zwykle przepisywany po tym, jak przepisano Ci już miejscowe kremy steroidowe, ale okazuje się, że nie zapewniają one odpowiedniej kontroli objawów.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Osoby ze znaną alergią na Protopic nie powinny go stosować.

Osoby z obniżoną odpornością również nie powinny stosować Protopic. Może to dotyczyć osób przyjmujących określone leki lub osób z określonymi schorzeniami genetycznymi lub nabytymi.

Lek ten może przenikać do łożyska i przenikać do mleka matki. Niektóre dane z badań na zwierzętach sugerują, że Protopic może nie być bezpieczny podczas ciąży lub karmienia piersią.

Jeśli rozważasz zajście w ciążę lub karmienie piersią podczas stosowania Protopic, powinieneś omówić ryzyko i korzyści z lekarzem. Lek należy stosować tylko wtedy, gdy korzyści w twoim przypadku są uważane za większe niż ryzyko.

Niektóre osoby z problemami z nerkami mogą nie być w stanie bezpiecznie przyjmować Protopic. Omów zalety i wady ze swoim lekarzem.

Możesz również nie być w stanie użyć Protopic, jeśli masz aktualnie aktywną infekcję skóry.

Inne miejscowe leczenie egzemy

Przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu przyjmowania Protopic, warto rozważyć inne opcje z lekarzem. W zależności od twoich preferencji i twojej sytuacji medycznej, możesz znaleźć lepszy wybór.

Inne inhibitory kalcyneuryny

Elidel (pimekrolimus) to kolejny zatwierdzony przez FDA lek z tej samej klasy co Protopic, inny inhibitor kalcyneuryny. Jest podobny do Protopic pod względem skuteczności i potencjalnych skutków ubocznych.

Kremy steroidowe

Zamiast inhibitorów kalcyneuryny często stosuje się kremy steroidowe, takie jak betametazon. Mogą być również używane w tym samym czasie.

Inhibitor fosfodiesterazy 4

W 2016 roku FDA zatwierdziła kolejne miejscowe leczenie egzemy. Eucrisa (crisaborole) to lek, który działa w inny sposób niż te inne opcje. Wydaje się, że jest to skuteczna terapia niskiego ryzyka, która jest zatwierdzona dla osób z łagodną lub umiarkowaną egzemą.

Dawki

Maść Protopic jest dostępna w dwóch mocach: 0,03% i bardziej skoncentrowanej wersji 0,1%. Niższa dawka jest zatwierdzona przez FDA dla osób w wieku 2 lat i starszych, a bardziej skoncentrowana wersja jest zatwierdzona tylko dla osób w wieku 16 lat i starszych.KątKąt

(Należy pamiętać, że wszystkie wymienione dawki są podane przez producenta leku. Sprawdź swoją receptę, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę dla siebie.)

Niestandardowe dawkowanie

Chociaż technicznie te dawki są zatwierdzone tylko dla tych grup wiekowych, Amerykańska Akademia Dermatologii stwierdza, że ​​stężenie 0,03% może być bezpiecznie stosowane u młodszych dzieci, jeśli jest odpowiednio podawane, a niektórzy klinicyści przepisują etykietę wyłączenia leku dla tej grupy. Wielu klinicystów przepisuje również silniejszą koncentrację osobom poniżej 16 roku życia, uznając je za bardziej skuteczne.KątKąt

Jak wziąć i przechowywać

Często lekarze przepisują Protopic, aby nakładać go dwa razy dziennie przez kilka tygodni, ale zapytaj, czy tak jest w Twoim przypadku. Twój schemat dawkowania może się różnić.

Oto kilka rzeczy, o których należy pamiętać podczas korzystania z Protopic:

• Przechowywać Protopic w temperaturze pokojowej.
• Umyj ręce przed i po nałożeniu.
• Nałóż cienką warstwę na dotknięty obszar.
• Po nałożeniu nie należy brać prysznica ani pływać.
• Jeśli używasz kremu nawilżającego, nałóż go po nałożeniu Protopic.
• Unikaj opalania, lamp słonecznych lub terapii światłem ultrafioletowym podczas korzystania z niego.
• Ogranicz ekspozycję na słońce podczas używania.KątKąt
• Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza, kiedy przestać używać Protopic. Być może będziesz musiał przestać, gdy objawy ustąpią.

Skutki uboczne

Pospolity

Najczęstsze działania niepożądane Protopic występują w miejscu nałożenia maści. W tym obszarze możesz odczuwać pieczenie, pieczenie, zaczerwienienie lub swędzenie. Te łagodne do umiarkowanych problemy występują najczęściej w ciągu pierwszych kilku dni leczenia.KątZwykle ustępują, gdy twoja skóra się goi.

Rzadziej Protopic może powodować inne, mniej poważne skutki uboczne, takie jak trądzik, ból głowy lub zatkany nos. Możesz również zauważyć, że Twoja twarz staje się zarumieniona, gdy pijesz alkohol. Pełną listę potencjalnych skutków ubocznych znajdziesz na ulotce dołączonej do opakowania.

Ciężki: Silny

Niektóre skutki uboczne są bardziej dotkliwe.

W przypadku innych poważnych objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc do lekarza. Niektóre z nich mogą obejmować:

• Objawy infekcji skóry (zaczerwienienie, obrzęk, sączenie)
• Obrzęk gruczołów
• Oznaki zainfekowanego mieszka włosowego (zaczerwienienie, strup)
• Silne kłucie lub pieczenie w miejscu podania lekuKątKąt

Ostrzeżenia i interakcje

Ostrzeżenie o czarnej skrzynce

W 2006 roku Agencja ds. Żywności i Leków zaktualizowała oznakowanie produktu maści Protopic (oraz drugiego leku z tej klasy, Elidel). Pojawiło się w nim nowe ostrzeżenie, stwierdzające, że długoterminowe bezpieczeństwo Protopic (i innych inhibitorów kalcyneuryny) nie zostało jasno wykazane. Etykieta wyjaśniała pacjentom, że rzadko ludzie przyjmujący te leki zachorowali na raka skóry lub chłoniaka.KątW ostrzeżeniu dodano, że ludzie nie powinni używać Protopic przez dłuższy czas.

To ostrzeżenie pojawia się dzisiaj na etykietach opakowań Protopic. Jest to jednak obszar nieco kontrowersyjny.KątNiektóre z tych danych sugerujących te zagrożenia zostały zebrane z badań na zwierzętach. Dane zebrane od tego czasu sugerują, że ryzyko związane z Protopic było zawyżone. Niektórzy klinicyści i badacze twierdzą, że ostrzeżenie jest niepotrzebnie silne i zmniejszyło liczbę przepisywania bardzo pomocnego leku.KątProtopic nie niesie ze sobą takich samych zagrożeń jak kremy sterydowe i zaproponowano, że właściwie stosowany pomaga ludziom rzadziej używać kremów sterydowych.

W latach, odkąd pojawiło się to ostrzeżenie, analizy nie wykazały zwiększonego ryzyka raka skóry ani chłoniaka. Wydaje się, że terapie o niskiej lub średniej mocy, takie jak Protopic i Elidel, są bezpieczne, gdy są podawane w odpowiedzi na zaostrzenia egzemy.KątMniej informacji jest dostępnych na temat potencjalnego bezpieczeństwa Protopic i innych leków z tej klasy przy ciągłym podawaniu średnich i wysokich dawek.

Potencjalne interakcje

Ze względu na sposób wchłaniania Protopic prawdopodobnie nie będzie powodował interakcji z lekami przyjmowanymi doustnie. Jednak teoretycznie może być możliwe, że Protopic zmniejszy ich skuteczność. Niektóre leki, na które może to mieć wpływ, obejmują:

• Środki przeciwgrzybicze, takie jak ketokonazol
• Blokery kanału wapniowego (jak Norvasc)
• Blokery histaminy, takie jak cymetydynaKątKąt

Jak zawsze, przedyskutuj z lekarzem pełną listę leków i produktów dostępnych bez recepty (w tym suplementów ziołowych).