Co warto wiedzieć o Potiga (Ezogabinie)

Potiga (ezogabina, retigabina) to lek przeciwpadaczkowy (AED), który został zatwierdzony do zapobiegania napadom przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Producent zaprzestał stosowania tego leku w 2017 roku.

Potiga była dostępna w postaci tabletek i została zatwierdzona dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Doniesiono, że powoduje szereg skutków ubocznych, w tym zmiany w siatkówce (ważny obszar oka). FDA wydało kilka ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa przed wycofaniem z rynku.

Zastosowania

Potiga jest zatwierdzona jako leczenie wspomagające w zapobieganiu napadom częściowym w padaczce.

Napady częściowe charakteryzują się mimowolnymi (nie celowymi) powtarzającymi się szarpnięciami lub drżeniem ciała, które mogą również wpływać na poziom świadomości. Napady częściowe są spowodowane nieprawidłową aktywnością nerwów w jednym obszarze mózgu.

Terapia wspomagająca AED to lek zalecany do stosowania razem z innym AED. Nie oczekuje się, że lek stosowany w monoterapii (w monoterapii) zapobiega napadom padaczkowym.

Potiga była używana do zapobiegania napadom. Nie był zalecany do leczenia trwającego epizodu napadu, ponieważ nie wykazano, że zapobiega on zatrzymaniu aktywnego napadu.

Uważa się, że Potiga działa poprzez interakcję z kanałami potasowymi i kwasem gamma-aminomasłowym (GABA).

• Kanały potasowe to białka na powierzchni nerwu. Ułatwiają pracę nerwów. Potiga spowalnia działanie kanałów potasowych. Zapobiega to napadom poprzez hamowanie nadmiernej aktywności nerwów w mózgu

• GABA jest neuroprzekaźnikiem, który zmniejsza działanie nerwów, a Potiga może nasilać działanie GABA, zapobiegając nadmiernemu działaniu nerwów w napadach.

Zastosowania poza etykietą

Nie było powszechnie znanych zastosowań pozarejestracyjnych dla Potiga.

Ezogabinę badano w badaniach naukowych w kontekście depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej.

Przed podjęciem

Przyjmowanie Potiga może pogorszyć kilka schorzeń. Ten lek jest uważany za potencjalnie niebezpieczny w czasie ciąży i dlatego zazwyczaj nie jest zalecany w czasie ciąży.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Jeśli u pacjenta występują następujące stany, podczas przyjmowania leku Potiga zaleca się środki ostrożności:

• Zatrzymanie moczu (problemy z oddawaniem moczu): Jeśli masz zatrzymanie moczu, producent zaleca monitorowanie czynności pęcherza moczowego podczas przyjmowania leku Potiga.

• Objawy neuropsychiatryczne: Jeśli masz problemy z myśleniem lub epizody splątania lub psychozy, Potiga może pogorszyć te objawy.

• Zawroty głowy i senność (nadmierna senność): Jeśli przed zastosowaniem leku Potiga wystąpią już zawroty głowy lub senność, zespół medyczny może monitorować te objawy, aby sprawdzić, czy nasilają się podczas przyjmowania tego leku.

• Wydłużenie odstępu QT: Potiga może pogorszyć wydłużenie odstępu QT, stan serca. Jeśli masz problemy z sercem lub przyjmujesz leki, które mogą powodować problemy z sercem, powinieneś mieć rutynowy elektrokardiogram (EKG), aby Twój lekarz mógł monitorować odstęp QT podczas przyjmowania leku Potiga.

• Zachowania i myśli samobójcze (myślenie o samobójstwie): Każdy, kto miał w przeszłości myśli lub działania samobójcze, powinien być regularnie monitorowany pod kątem tych objawów podczas przyjmowania leku Potiga.

Dawkowanie

Potiga był dostępny w tabletkach o mocy 50 miligramów (mg), 200 mg, 300 mg i 400 mg.

Zalecana dawka waha się od 600 mg na dzień do 1200 mg na dzień. Ogólnie, dawka docelowa to dawka, przy której napady są dobrze kontrolowane bez niemożliwych do opanowania skutków ubocznych.

Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg dziennie (100 mg trzy razy dziennie) przez pierwszy tydzień. Dawkę należy stopniowo zwiększać maksymalnie o 150 mg na dobę, aż do osiągnięcia dawki docelowej.

Modyfikacje

Producent Potiga zaleca, aby osoby starsze lub mające problemy z nerkami lub wątrobą przyjmowały niższą niż standardowa dawkę leku. Twój lekarz dostosuje dawkę docelową w oparciu o kontrolę napadów i skutki uboczne.

Jak wziąć i przechowywać

Ten lek należy przyjmować trzy razy dziennie w równo podzielonych dawkach. Podobnie jak w przypadku wielu LPP, dawka musi być rozłożona równomiernie w ciągu dnia, aby utrzymać stabilny poziom we krwi.

Pomijanie lub brakujące dawki mogą spowodować drgawki. Ważne jest, aby omówić z lekarzem plan dotyczący pominiętych leków przeciwpadaczkowych. Twój lekarz udzieli Ci szczegółowych instrukcji dotyczących tego, czy należy przyjąć pominiętą dawkę, aby nadrobić zaległości, czy też należy ją pominąć i wznowić przyjmowanie leków o zaplanowanej porze. Zależy to od rodzaju i częstotliwości napadów.

Potiga można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Tabletki należy przechowywać w temperaturze 25 stopni Celsjusza (77 stopni Fahrenheita). Jeśli musisz zabrać go ze sobą na krótkie wycieczki, możesz przechowywać lek w temperaturze od 15 do 30 stopni Celsjusza (59 do 86 stopni Fahrenheita).

Skutki uboczne

Ten lek, podobnie jak większość LPP, może powodować szereg skutków ubocznych. Przyjmowanie leków przeciwpadaczkowych opiera się na rozważeniu korzyści i zagrożeń.

Nie wszyscy doświadczają takich samych skutków ubocznych. Możesz nie odczuwać skutków ubocznych lub mogą być one nie do zniesienia. Nie można przewidzieć, jak zareagujesz na leki, dopóki nie zaczniesz ich brać.

Pospolity

Według producenta Potiga najczęstszymi skutkami ubocznymi są:

• Zawroty głowy
• Senność (skrajna senność)
• Zmęczenie
• Dezorientacja
• Vertigo (poczucie, że pokój się kręci)
• Wstrząsy
• Problemy z koordynacją i równowagą
• Podwójne widzenie (podwójne widzenie)
• Problemy z uwagą
• Upośledzona pamięć
• Astenia (osłabienie i brak energii)
• Rozmazany obraz
• Kłopoty z przebudzeniem
• Afazja (problemy językowe)
• Dyzartria (niewyraźna mowa)

Ciężki: Silny

Nieprawidłowości siatkówki spowodowane przez ten lek były szczególnie niepokojące i mogą być związane z utratą wzroku.

Zaleca się, aby każdy, kto przyjmuje lek Potiga lub inne formy tego leku, co sześć miesięcy poddawał się ocenie okulistycznej w celu zidentyfikowania wszelkich zmian w oku. Zmiany związane z Potigą obejmują zmiany barwnikowe siatkówki i zmiany w plamce żółtej.

Przebarwienia skóry zostały opisane jako niebieskawe lub brązowawe i najczęściej występowały na palcach rąk i nóg.

Ostrzeżenia i interakcje

Potiga, podobnie jak wszystkie leki przeciwpadaczkowe, nie powinny być nagle zatrzymywane. Nagłe odstawienie może wywołać drgawki. Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby stopniowo zmniejszać dawkę przed całkowitym odstawieniem leku.

Interakcje

Fenytoina i karbamazepina to leki przeciwpadaczkowe, które mogą obniżyć poziom Potiga.

Ten lek może wpływać na poziom digoksyny (leku nasercowego), a producent zaleca, aby każdy, kto przyjmuje Potiga i digoksynę, monitorował poziom digoksyny.