Golodirsen zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Golodirsen

Nazwa ogólna: golodirsen [ GOE-loe-DIR-sen ]

Nazwa marki: Vyondys 53
Postać dawkowania: roztwór dożylny (50 mg/ml)
Klasa leków: Różne nieskategoryzowane środki

Co to jest golodirsen?

Preparat Golodirsen stosuje się w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne’a u dorosłych i dzieci z określoną mutacją genu. Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tej mutacji genu.

Golodirsen został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na golodirsen, ale potrzebne są dalsze badania.

Golodirsen można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nerkami.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jak podaje się golodirsen?

Lekarz przeprowadzi badania krwi, aby upewnić się, że nie występują u Ciebie schorzenia uniemożliwiające bezpieczne stosowanie golodirsenu.

Golodirsen podaje się we wlewie dożylnym, zwykle raz w tygodniu. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

golodirsen należy podawać powoli, a wlew może trwać do 60 minut.

Podczas stosowania tego leku może być konieczne sprawdzenie czynności nerek.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie golodirsenu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać otrzymując golodirsen?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Golodirsen

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka, swędzenie, wysypka, pęcherze lub łuszczenie; gorączka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Golodirsen może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• różowy, brązowy lub czerwony mocz;

• spieniony mocz; lub

• obrzęk twarzy, dłoni, stóp lub żołądka.

Częste działania niepożądane golodirsenu mogą obejmować:

• ból głowy;

• gorączka;

• ból brzucha;

• spada;

• kaszel; lub

• katar lub zatkany nos.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu produktu Golodirsen

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku dystrofii mięśniowej:

30 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu

Uwagi:
-Dalsze zatwierdzenie tego wskazania jest uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD, która jest podatna na pominięcie eksonu 53.

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku dystrofii mięśniowej:

30 mg/kg we wlewie dożylnym raz w tygodniu

Uwagi:
-Dalsze zatwierdzenie tego wskazania jest uzależnione od weryfikacji korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających.

Zastosowanie: Do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne’a (DMD) u pacjentów z potwierdzoną mutacją genu DMD, która jest podatna na pominięcie eksonu 53.

Jakie inne leki wpłyną na golodirsen?

Inne leki mogą wpływać na golodirsen, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.