Pegcetacoplan zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Pegcetakoplan

Nazwa ogólna: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]

Nazwa marki: Empaveli
Postać dawkowania: roztwór podskórny (1080 mg/20 ml)
Klasa leków: Selektywne leki immunosupresyjne

Co to jest pegcetakoplan?

Pegcetacoplan stosuje się w leczeniu napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH) u dorosłych.

Pegcetacoplan jest dostępny tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z pegcetacoplanu.

Pegcetacoplan można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, objawy grypopodobne, ból mięśni, ból głowy, dezorientację, sztywność karku lub pleców, wymioty, wysypkę lub twoje oczy są bardziej wrażliwe na światło.

Zanim zaczniesz stosować pegcetacoplan, będziesz musiał otrzymać określone szczepienia.

Przeczytaj Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta o poważnych infekcjach i objawach, na które należy zwrócić uwagę. Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas stosowania pegcetacoplanu i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko infekcji może trwać kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania pegcetakoplanu.

Przed zażyciem tego leku

Pacjent nie powinien być leczony pegcetakoplanem, jeśli ma uczulenie na niego, jeśli pacjent ma poważną infekcję (taką jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowych lub grypa typu B) lub jeśli nie jest aktualnie szczepiony przeciwko tym chorobom (chyba że ryzyko opóźnienia leczenia przeważa ryzyko rozwoju infekcji).

Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem stosowania pegcetacoplanu będziesz musiał otrzymać szczepionki chroniące przed zakażeniami meningokokami, zapaleniem płuc i grypą typu B (Hib). Nawet jeśli otrzymałeś te szczepienia w przeszłości, możesz ich potrzebować ponownie.

Jeśli konieczne jest rozpoczęcie przyjmowania pegcetacoplanu przed szczepieniem, pacjent może otrzymać antybiotyk, który należy przyjmować w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia pegcetacoplanem.

Należy poinformować lekarza, jeśli w ostatnim czasie wystąpiły jakiekolwiek objawy zakażenia (gorączka, dreszcze lub objawy grypopodobne).

Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Możesz potrzebować testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży. Stosuj antykoncepcję podczas stosowania pegcetakoplanu i przez co najmniej 40 dni po przyjęciu ostatniej dawki. Poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 40 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie dopuszczony do użytku przez osoby poniżej 18 roku życia.

Jak podaje się pegcetacoplan?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Jeśli stosujesz inny lek o nazwie rawulizumab (Ultomiris), będziesz musiał odczekać 4 tygodnie po ostatniej dawce rawulizumabu przed rozpoczęciem leczenia pegcetakoplanem.

Jeśli używałeś innego leku o nazwie ekulizumab (Soliris), używaj go przez 4 tygodnie po pierwszej dawce pegcetakoplanu, a następnie przerwij ekulizumab.

Pegcetacoplan jest wstrzykiwany pod skórę za pomocą pompy infuzyjnej, zwykle dwa razy w tygodniu lub raz na 3 dni. Możesz mieć możliwość samodzielnego wykonania tego zastrzyku.

Przeczytaj i postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami użytkowania. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli potrzebujesz pomocy.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Skontaktuj się z farmaceutą, jeśli lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera drobiny.

Nie używać ponownie igły ani strzykawki. Umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty i zutylizuj zgodnie z prawem stanowym lub lokalnym. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich.

Pegcetacoplan może wywierać długotrwały wpływ na organizm, nawet po zaprzestaniu stosowania tego leku. Jeśli masz PNH i przestaniesz stosować pegcetacoplan, lekarz może potrzebować kontrolować postępy przez co najmniej 8 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki.

Przeczytaj Kartę Bezpieczeństwa Pacjenta o poważnych infekcjach i objawach, na które należy zwrócić uwagę. Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas stosowania pegcetacoplanu i przez co najmniej 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki. Ryzyko infekcji może trwać kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania pegcetakoplanu.

Ten lek może wpływać na wyniki niektórych badań medycznych. Powiedz każdemu lekarzowi, który Cię leczy, że używasz pegcetakoplanu.

Przechowywać fiolki w lodówce, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie używaj przeterminowanego pegcetacoplanu.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj leku tak szybko, jak to możliwe, ale pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując pegcetacoplan?

Unikaj wstrzykiwania w skórę, która jest zaczerwieniona, posiniaczona, twarda, wrażliwa, zraniona lub podrażniona. Nie wstrzykiwać pegcetacoplanu w obszary skóry z bliznami, rozstępami lub tatuażami.

Skutki uboczne pegcetakoplanu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas infuzji mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Poinformuj swojego opiekuna o zawrotach głowy lub bólu w klatce piersiowej, trudnościach w oddychaniu lub obrzęku twarzy.

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy infekcji, takie jak:

• ból mięśni z objawami grypopodobnymi (gorączka, dreszcze);

• gorączka i wysypka lub ból głowy;

• ból głowy z nudnościami i wymiotami lub sztywnością szyi lub pleców;

• wilgotna skóra;

• skrajny ból;

• szybkie bicie serca, duszność;

• dezorientacja; lub

• Twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło.

W przypadku przerwania stosowania pegcetakoplanu należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub nasilone objawy, takie jak: zmęczenie, splątanie, ból brzucha, trudności w oddychaniu lub połykaniu, krew w moczu, (u mężczyzn) problemy z erekcją, ból w klatce piersiowej, ból w jednej nodze lub drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała.

Częste działania niepożądane pegcetakoplanu mogą obejmować:

• ból brzucha, wymioty, biegunka;

• opryszczka;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, kaszel;

• zmęczenie; lub

• ból, swędzenie, ciepło, zaczerwienienie, zasinienie, krwawienie, obrzęk lub twardy guzek w miejscu wstrzyknięcia leku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Pegcetacoplan

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku napadowej nocnej hemoglobinurii:

Podskórnie: 1080 mg dwa razy w tygodniu we wlewie za pomocą dostępnej w handlu pompy infuzyjnej ze zbiornikiem co najmniej 20 ml

Aby zmniejszyć ryzyko hemolizy poprzez nagłe przerwanie leczenia po zmianie z inhibitorów C5:
-W przypadku pacjentów zmieniających leczenie z ekulizumabu należy rozpocząć podawanie tego leku, kontynuując ekulizumab w aktualnej dawce. Po 4 tygodniach odstaw ekulizumab przed kontynuacją monoterapii tym lekiem
-W przypadku pacjentów zmieniających leczenie z rawulizumabu lek ten należy rozpocząć nie później niż 4 tygodnie po podaniu ostatniej dawki rawulizumabu

Uwagi:
-Zaszczepić przeciwko bakteriom otorbionym, w tym Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis i Haemophilus influenzae typu B co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z aktualnymi wytycznymi ACIP.
-Zaleca się zapewnienie 2 tygodni profilaktyki lekami przeciwbakteryjnymi, jeśli lek ten należy rozpocząć natychmiast, a szczepionki są podawane mniej niż 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z napadową nocną hemoglobinurią (PNH)

Jakie inne leki wpłyną na pegcetacoplan?

Inne leki mogą wpływać na pegcetakoplan, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, których używasz.

Popularne FAQ

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.