Romosozumab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Romozozumab

Nazwa ogólna: romosozumab [ ROE-moe-SOZ-ue-mab ]

Nazwa marki:Evenity
Postać dawkowania: roztwór podskórny (105 mg/1,17 ml)
Klasa leków: Różne inhibitory resorpcji kości

Co to jest romosozumab?

Romozozumab stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań kości, które nie mogą stosować innych leków na osteoporozę (lub gdy inne leki nie działają).

Romozozumab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować romosozumabu, jeśli pacjent ma niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia). Możesz nie być w stanie stosować romosozumabu, jeśli miałeś zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Romozozumab może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu lub śmierci z powodu problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy, takie jak: ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność, uczucie oszołomienia, nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z widzeniem lub mową lub utrata równowagi.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć romosozumabem, jeśli pacjent ma na niego alergię lub ma niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).

Możesz nie być w stanie otrzymać romosozumabu, jeśli miałeś zawał serca lub udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Ten lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu lub śmierci z powodu problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi. Zapytaj swojego lekarza o konkretne ryzyko.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy sercowe;

• zaburzenie naczyń krwionośnych;

• udar lub zawał serca;

• hipokalcemia (niski poziom wapnia we krwi);

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany); lub

• jeśli nie możesz codziennie przyjmować suplementów wapnia i witaminy D.

Ten lek może powodować problemy z kością szczęki (martwica kości). Ryzyko jest najwyższe u osób z rakiem, zaburzeniami krwinek, wcześniejszymi problemami stomatologicznymi lub osób leczonych sterydami, chemioterapią lub radioterapią. Zapytaj swojego lekarza o własne ryzyko.

Przed rozpoczęciem leczenia romosozumabem może być konieczne wykonanie badania stomatologicznego. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Romozozumab jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet, które nie mogą już zajść w ciążę. Ten lek nie jest również przeznaczony do stosowania podczas karmienia piersią.

Jak podaje się romosozumab?

Romozozumab jest wstrzykiwany pod skórę brzucha, górnej części uda lub ramienia. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Romozozumab podaje się zwykle w postaci 2 wstrzyknięć raz w miesiącu przez 1 rok.

Romozozumab jest tylko częścią pełnego programu leczenia, który może obejmować codzienne przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D. Weź tylko tyle, ile przepisał lekarz.

Zwróć szczególną uwagę na higienę jamy ustnej. Podczas przyjmowania romosozumabu należy regularnie szczotkować i nitkować zęby. Jeśli musisz wykonać jakąś pracę dentystyczną (zwłaszcza zabieg chirurgiczny), poinformuj z wyprzedzeniem dentystę, że otrzymujesz romosozumab.

Jeśli trzymasz romosozumab w domu, przechowuj go w oryginalnym pojemniku w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać.

Wyjąć lek z lodówki i pozwolić mu osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut, zanim lekarz wstrzyknie mu dawkę. Nie podgrzewać romosozumabu w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie.

Nie wstrząsać ampułko-strzykawką, ponieważ może to zniszczyć lek. Nie stosować leku, jeśli wygląda na mętny lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nową receptę.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Po osiągnięciu przez ampułko-strzykawkę temperatury pokojowej należy ją zużyć w ciągu 30 dni lub wyrzucić. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu z dala od ciepła i światła.

Zużyte igły i strzykawki umieścić w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji w przypadku pominięcia dawki lub pominięcia terminu wstrzyknięcia romosozumabu. Powinieneś otrzymać pominięty wstrzyknięcie tak szybko, jak to możliwe.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ ampułko-strzykawka romosozumabu zawiera określoną ilość leku, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas stosowania romosozumabu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Działania niepożądane romosozumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna z pęcherzami i peeling).

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zawału serca lub udaru mózgu: ból lub ucisk w klatce piersiowej, duszność, uczucie oszołomienia, nagłe drętwienie lub osłabienie, problemy z widzeniem lub mową lub utratą równowagi.

Romozozumab może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nowy lub nietypowy ból uda, biodra lub pachwiny;

• ból lub drętwienie szczęki;

• czerwone lub opuchnięte dziąsła, luźne zęby, zainfekowane dziąsła; lub

• niski poziom wapnia – skurcze lub skurcze mięśni, drętwienie lub uczucie mrowienia (wokół ust lub w palcach rąk i nóg).

Częste działania niepożądane romosozumabu mogą obejmować:

• ból głowy; lub

• ból stawu.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu romosozumabu

Zwykła dawka dla dorosłych w osteoporozie:

210 mg podskórnie raz w miesiącu
Czas trwania terapii: 12 miesięcy

Ten lek powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia; dawka jest podawana jako 2 oddzielne wstrzyknięcia po 105 mg każde (jedno po drugim)

Uwagi:
-Pacjenci powinni otrzymywać odpowiednią suplementację wapnia i witaminy D podczas leczenia.
– Działanie anaboliczne tego leku słabnie po 12 miesiącach, dlatego czas trwania terapii powinien być ograniczony do 12 miesięcznych dawek; rozważyć zastosowanie środków antyresorpcyjnych, jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia osteoporozy.

Zastosowanie: Do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie z wysokim ryzykiem złamań, zdefiniowanym jako historia złamań osteoporotycznych lub z wieloma czynnikami ryzyka złamań, lub u pacjentów, u których nie powiodła się lub nie tolerują innej dostępnej terapii osteoporozy.

Jakie inne leki wpłyną na romosozumab?

Inne leki mogą wpływać na romosozumab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.