Siltuksymab Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Siltuksymab

Nazwa ogólna: siltuksymab [ sil-TUX-i-mab ]

Nazwa marki: Sylvant
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (100 mg; 400 mg)
Klasa leków: Inhibitory interleukin

Co to jest siltuksymab?

Siltuksymab stosuje się w leczeniu wielocentrowej choroby Castlemana (MCD). MCD to rzadki stan, w którym organizm wytwarza zbyt dużo pewnego rodzaju białych krwinek. MCD może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów, zmieniając sposób działania układu odpornościowego.

Siltuksymab nie jest przeznaczony do stosowania u osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub ludzkim herpeswirusem-8.

Siltuksymab można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie należy stosować siltuksymabu w przypadku ciężkiej infekcji. Należy poinformować lekarza, jeśli w ostatnim czasie wystąpiły jakiekolwiek objawy infekcji (gorączka, dreszcze, bóle ciała).

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć siltuksymabem, jeśli pacjent ma na niego alergię lub ma ciężką infekcję.

Jeśli masz ciężką chorobę z gorączką lub jakąkolwiek infekcją, być może będziesz musiał poczekać, aż wyzdrowiejesz, zanim otrzymasz siltuksymab. Należy poinformować lekarza, jeśli w ostatnim czasie wystąpiły jakiekolwiek objawy infekcji (gorączka, dreszcze, bóle ciała).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• przewlekła infekcja;

• zaburzenie żołądka lub jelit, w tym wrzód lub zapalenie uchyłków;

• krwawienie z żołądka lub jelit;

• dna; lub

• jeśli niedawno otrzymałeś jakiekolwiek szczepionki lub jeśli masz je otrzymać.

Siltuksymab może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak podaje się siltuksymab?

Siltuksymab podaje się we wlewie dożylnym, zwykle raz na 3 tygodnie. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Lek należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 1 godzinę.

Siltuksymab może zwiększać ryzyko krwawienia lub infekcji. Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoje leczenie siltuksymabem może być opóźnione w zależności od wyników.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie siltuksymabu.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ siltuksymab jest podawany przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania siltuksymabu?

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania siltuksymabu. Szczepionka może nie działać tak dobrze i może nie chronić w pełni przed chorobą. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciw odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpasiec i grypie nosowej.

Skutki uboczne siltuksymabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Podczas wstrzyknięcia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należy natychmiast poinformować opiekuna, jeśli odczuwasz mdłości, ból pleców, uczucie ciepła lub zaczerwienienie pod skórą, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, trzepotanie w klatce piersiowej lub obrzęk twarzy.

Siltuksymab może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• krwawe lub smoliste stolce, kaszel z krwawym śluzem lub wymiocinami wyglądającymi jak fusy z kawy;

• objawy zakażenia, takie jak gorączka, dreszcze, bolesne owrzodzenia jamy ustnej, ból podczas przełykania, objawy przeziębienia lub grypy, kaszel, trudności w oddychaniu; lub

• oznaki problemów z nerkami – niewielkie lub brak oddawania moczu; bolesne lub trudne oddawanie moczu; obrzęk stóp lub kostek; silny ból w boku lub w dolnej części pleców.

Częste działania niepożądane siltuksymabu mogą obejmować:

• przybranie na wadze;

• swędzenie lub wysypka;

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła; lub

• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (może prowadzić do problemów z nerkami lub objawów dny moczanowej, takich jak sztywność stawów, ból lub obrzęk).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu siltuksymabu

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Castlemana:

11 mg/kg i.v. przez 1 godzinę co 3 tygodnie do niepowodzenia leczenia

Kryteria leczenia:
– Wymagania przed podaniem pierwszej dawki: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) musi wynosić 1 x 10(9) lub więcej ORAZ liczba płytek krwi musi wynosić 75 x 10(9) lub więcej ORAZ stężenie hemoglobiny musi być mniejsze niż 17 g/dl .
– Kryteria ponownego leczenia: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) musi wynosić 1 x 10 (9) lub więcej ORAZ liczba płytek krwi musi wynosić 50 x 10 (9) lub więcej ORAZ stężenie hemoglobiny musi być mniejsze niż 17 g/dl.

Uwagi:
-Ten lek nie był badany u pacjentów z MCD, którzy są nosicielami wirusa HIV lub HHV-8, ponieważ nie wiązał się z IL-6 wytwarzaną przez wirusy w badaniu nieklinicznym.
-Przeprowadzać hematologiczne badania laboratoryjne przed każdą dawką przez pierwsze 12 miesięcy, a następnie co 3 cykle dawkowania.
-Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów z ciężkimi zakażeniami do czasu ustąpienia zakażenia.
-Przerwać leczenie u pacjentów z ciężkimi reakcjami związanymi z infuzją, anafilaksją, ciężkimi reakcjami alergicznymi lub zespołami uwalniania cytokin. Nie wznawiaj leczenia.

Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z wieloogniskową chorobą Castlemana (MCD), u których nie występuje ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) i ludzki herpeswirus-8 (HHV-8).

Jakie inne leki wpłyną na siltuksymab?

Inne leki mogą wpływać na siltuksymab, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.