USA wzywają do wstrzymania szczepień Johnson & Johnson po rzadkich przypadkach zakrzepów krwi

Urzędnicy ds. zdrowia badają sześć doniesień o rzadkim zakrzepie krwi wśród kobiet otrzymujących szczepionkę Johnson & Johnson COVID-19 w USA, z których jedna zmarła. 13 kwietnia Food and Drug Administration (FDA) oraz Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zaleciły przerwę w podawaniu pojedynczej dawki szczepionki na czas trwania dochodzenia.

Kilka stanów już zaczęło wstrzymywać strzały Johnson & Johnson.

Zakrzep krwi nazywa się zakrzepicą zatok żylnych mózgu (CVST) i zapobiega odpływowi krwi z mózgu.Stan ten był obserwowany w połączeniu z niskim poziomem płytek krwi (trombocytopenia), co oznacza, że ​​leki przeciwzakrzepowe mogą nie być odpowiednie do leczenia zakrzepów krwi.

CDC zwróciło się do swojego Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) o spotkanie w środę 14 kwietnia w celu dokonania przeglądu danych dotyczących rzadkich zdarzeń.

Dlaczego występuje ten rodzaj zakrzepów krwi?

W rozmowie z dziennikarzami z 13 kwietnia dr Peter Marks, dyrektor Centrum Oceny i Badań Biologicznych FDA, powiedział, że rzadka odpowiedź immunologiczna może potencjalnie aktywować płytki krwi, powodując niezwykle rzadkie skrzepy krwi.

„To, o czym dyskutujemy, dotyczy tego, czy udowodniono, że niezwykle rzadki efekt uboczny jest powiązany ze szczepionką”, mówi Verywell, dr Amesh Adalja, starszy naukowiec w Johns Hopkins Center for Health Security. „To z pewnością mniej niż ryzyko powstania zakrzepów krwi w wyniku samego COVID”.

Podobne rzadkie zdarzenia zaobserwowano w przypadku szczepionki AstraZeneca COVID-19, która jest podobna w konstrukcji do szczepionki Johnson & Johnson. Oba wykorzystują wektory adenowirusowe – genetyczne fragmenty przeziębienia, które nie są w stanie się rozmnażać, ale mogą dostarczyć kod genetyczny z COVID-19 do organizmu.

„Wektor ten może, u niektórych osób, generować przeciwciała, które zakłócają funkcję płytek krwi i powodują stan podobny do małopłytkowości wywołanej heparyną, który można zdiagnozować i leczyć” – mówi Adalja.

Szczepionka AstraZeneca została zatwierdzona do stosowania w niektórych krajach, wstrzymana do użytku w innych i jeszcze nie dopuszczona do stosowania w USA

Ani FDA, ani CDC nie odpowiedziały dzisiaj na pytania, w jaki sposób wiadomości Johnson & Johnson mogą wpłynąć na jakiekolwiek zezwolenie na szczepionkę AstraZeneca, którą dr Anthony Fauci uznał za „bliską” podczas briefingu z 12 kwietnia.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę

Nie można przecenić, jak rzadkie są te przypadki CVST — sześć incydentów po podaniu w USA ponad 6,8 ​​miliona dawek Johnson & Johnson. Mimo to CDC i FDA doradzają osobom zaszczepionym Johnson & Johnson, u których w ciągu jednego lub wszystkich wystąpią następujące objawy: trzy tygodnie szczepienia w celu skontaktowania się z lekarzem:

• Silny ból głowy
• Ból brzucha
• Ból nóg
• Duszność

Wysyłanie wiadomości do dostawców opieki zdrowotnej

CDC i FDA stwierdziły, że głównym powodem przerwy jest ostrzeżenie pracowników służby zdrowia o problemie krzepnięcia, ponieważ leczenie CVST różni się od leczenia, które zwykle stosuje się w przypadku zakrzepów krwi. Zwykle do leczenia zakrzepów krwi stosuje się lek przeciwzakrzepowy o nazwie heparyna, ale zgodnie z oświadczeniami agencji: „w takich warunkach podawanie heparyny może być niebezpieczne i należy zastosować alternatywne leczenie”.

Eksperci ds. zdrowia publicznego obawiają się, że raporty mogą zwiększyć wahanie milionów Amerykanów, którzy nie zostali jeszcze zaszczepieni przeciwko COVID-19, kolejny problem, z którym będą musieli się zmierzyć świadczeniodawcy.

Adalja mówi, że obawia się, że przerwa wyrządzi nieodwracalne szkody w rozpowszechnianiu szczepionki i wpłynie na gotowość ludzi do otrzymania jakiejkolwiek szczepionki.

„Obawiam się, że ta niechętna do ryzyka postawa prawdopodobnie będzie kosztować życie ludzkie i opóźni kontrolę nad pandemią” – mówi.

Adalja mówi, że ma nadzieję, że ACIP „jest w stanie szybko rozstrzygnąć tę kwestię i mieć [J &J] wznowienie szczepień”, dodając, że ważne będzie, aby komisja przeprowadziła „obliczenia ryzyka stresu / korzyści, szczególnie w przypadku osób o wysokim ryzyku ciężkiej choroby, hospitalizacji i zgonu z powodu COVID-19”.

Ważny środek ostrożności

Dr William Schaffner, profesor polityki zdrowotnej, medycyny prewencyjnej i chorób zakaźnych w Vanderbilt School of Medicine w Nashville w stanie Tennessee, mówi Verywell, że nadzór nad bezpieczeństwem szczepionek w USA jest najlepszy na świecie.

„Widać, że to działa, ponieważ otrzymaliśmy sygnał niepokoju, który został wykryty bardzo szybko”, mówi.

Rzadkie zdarzenia pojawiają się dopiero teraz, mówi Schaffner, ponieważ wydają się występować w mniej niż jednym przypadku na milion zaszczepionych osób. Tylko 15 000 osób było zaangażowanych w badanie kliniczne Johnson & Johnson, „więc nie będziesz w stanie wykryć żadnych możliwych przypadków, dopóki szczepionka nie będzie powszechnie stosowana” – mówi.

Schaffner mówi, że amerykański system bezpieczeństwa nie znalazł takich samych problemów z krzepnięciem w przypadku szczepionek Moderna czy Pfizer.

„Zachęcałbym osoby, które nie zostały jeszcze zaszczepione, aby kupiły Modernę lub Pfizera lub poczekały kilka dni, aby zobaczyć wyniki dochodzenia, a także ostateczną rekomendację FDA i CDC w sprawie szczepionki J&J”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.