Zastosowania welaglucerazy alfa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Welagluceraza alfa

Nazwa ogólna: welagluceraza alfa [ VEL-a-GLOO-ser-ase-AL-fa ]

Nazwa marki: VPRIV
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (400 jednostek)
Klasa leków: Enzymy lizosomalne

Co to jest welagluceraza alfa?

Welagluceraza alfa zawiera enzym, który naturalnie występuje w organizmie zdrowych ludzi. Niektórym ludziom brakuje tego enzymu z powodu choroby genetycznej. Welagluceraza alfa pomaga zastąpić ten brakujący enzym u osób z chorobą Gauchera typu I.

Choroba Gauchera to choroba genetyczna, w której organizmowi brakuje enzymu potrzebnego do rozkładu niektórych substancji tłuszczowych (lipidów). Lipidy mogą gromadzić się w organizmie, powodując takie objawy, jak łatwe powstawanie siniaków lub krwawienie, osłabienie, niedokrwistość, ból kości lub stawów, powiększenie wątroby lub śledziony lub osłabienie kości, które łatwo ulegają złamaniom.

Welagluceraza może poprawić stan wątroby, śledziony, kości i komórek krwi u osób z chorobą Gauchera typu I. Jednak welagluceraza nie jest lekarstwem na ten stan.

Welaglucerazę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji welaglucerazy alfa. Poinformuj swoich opiekunów lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak ból głowy, zawroty głowy, gorączka, nudności, uczucie osłabienia lub zmęczenia oraz uczucie, że możesz zemdleć.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie wiadomo, czy welagluceraza alfa zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jednak nieleczona choroba Gauchera typu I podczas ciąży może powodować komplikacje, takie jak poronienie lub urodzenie martwego dziecka. Choroba Gauchera typu I może się również pogorszyć w czasie ciąży i może powodować problemy zdrowotne zarówno u matki, jak i dziecka. Korzyści z leczenia tej choroby welaglucerazą alfa mogą przewyższać ryzyko dla dziecka.

Welagluceraza alfa nie jest zatwierdzona do stosowania przez osoby w wieku poniżej 4 lat.

Jak podaje się welaglucerazę alfa?

Welaglucerazę alfa podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

Welaglucerazę alfa podaje się zwykle co drugi tydzień. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Welaglucerazę alfa należy podawać powoli, a infuzja może trwać co najmniej 1 godzinę.

Dawki welaglucerazy alfa zależą od masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży). Twoje zapotrzebowanie na dawkę może ulec zmianie, jeśli przytyjesz lub schudniesz.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji, jeśli opuścisz wizytę na wstrzyknięcie welaglucerazy alfa.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ welagluceraza alfa jest podawana przez personel medyczny w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać przyjmując welaglucerazę alfa?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne welaglucerazy alfa

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; gorączka; dyskomfort w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Reakcja alergiczna może wystąpić podczas lub wkrótce po infuzji welaglucerazy alfa. Poinformuj swoich opiekunów lub natychmiast uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak ból głowy, zawroty głowy, gorączka, nudności, uczucie osłabienia lub zmęczenia oraz uczucie, że możesz zemdleć.

Częste działania niepożądane welaglucerazy alfa mogą obejmować:

• ból głowy;

• zawroty głowy;

• uczucie osłabienia lub zmęczenia;

• nudności, ból brzucha;

• ból stawów, ból pleców; lub

• gorączka.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu welaglucerazy alfa

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie Gauchera:

Dawka początkowa u pacjentów nieleczonych wcześniej enzymatyczną terapią zastępczą (ERT): 60 jednostek/kg dożylnie co drugi tydzień

Zmiana z imiglucerazy na welaglucerazę alfa: Pacjenci obecnie leczeni stabilnymi dawkami imiglucerazy mogą zmienić leczenie rozpoczynając ten lek od poprzedniej dawki imiglucerazy 2 tygodnie po ostatniej dawce imiglucerazy.

Uwagi:
– Lek należy podawać w 60-minutowej infuzji dożylnej pod nadzorem lekarza.

Zastosowanie: Do długotrwałego ERT u pacjentów z chorobą Gauchera typu 1

Zwykła dawka pediatryczna w chorobie Gauchera:

4 lata lub starsze:
-Dawka początkowa dla pacjentów nieleczonych wcześniej ERT: 60 jednostek/kg i.v. co drugi tydzień

-Zmiana z imiglucerazy na welaglucerazę alfa: Pacjenci obecnie leczeni stałymi dawkami imiglucerazy mogą zmienić leczenie rozpoczynając ten lek od poprzedniej dawki imiglucerazy 2 tygodnie po ostatniej dawce imiglucerazy.

Uwagi:
– Lek należy podawać w 60-minutowej infuzji dożylnej pod nadzorem lekarza.

Zastosowanie: Do długotrwałego ERT u pacjentów z chorobą Gauchera typu 1

Jakie inne leki będą miały wpływ na welaglucerazę alfa?

Inne leki mogą wpływać na welaglucerazę alfa, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.