Zastosowanie decytabiny, skutki uboczne i ostrzeżenia

Decytabina

Nazwa ogólna: decytabina [ de-SIT-a-been ]

Nazwa marki: Dacogen
Postać dawkowania: proszek do wstrzykiwań dożylnych (50 mg)
Klasa leków: Antymetabolity

Co to jest decytabina?

Decitabine to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (niektórych rodzajów raka krwi lub szpiku kostnego).

Decytabinę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Decytabina wpływa na twój układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz gorączkę, dreszcze, kaszel, owrzodzenia jamy ustnej lub nietypowe krwawienie lub siniaki.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroba nerek; lub

• choroba wątroby.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Decytabina może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec używają decytabiny.

• Jeśli jesteś kobietą, nie stosuj decytabiny, jeśli jesteś w ciąży. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec zażywają decytabinę.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u mężczyzn. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ decytabina może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania decytabiny i przez co najmniej 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak podawana jest decytabina?

Decytabinę podaje się we wlewie dożylnym. Lekarz poda ci ten zastrzyk.

W większości przypadków zastrzyk decytabiny podaje się co 8 godzin przez 3 dni. To 3-dniowe leczenie jest zwykle powtarzane co 6 tygodni co najmniej 4 razy.

Możesz otrzymać inne leki zapobiegające nudnościom lub wymiotom podczas przyjmowania decytabiny.

Decytabina wpływa na twój układ odpornościowy. Możesz łatwiej dostać infekcje, nawet poważne lub śmiertelne infekcje. Twój lekarz będzie musiał Cię regularnie badać.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Zadzwoń do lekarza w celu uzyskania instrukcji, jeśli przegapisz wizytę na wstrzyknięcie decytabiny.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Ponieważ decytabina jest podawana przez pracownika służby zdrowia w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania decytabiny?

Unikaj przebywania w pobliżu ludzi, którzy są chorzy lub mają infekcje. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia.

Unikaj czynności, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia lub obrażeń. Zachowaj szczególną ostrożność, aby zapobiec krwawieniu podczas golenia lub mycia zębów.

Efekty uboczne decytabiny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Decytabina może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze, ból gardła;

• owrzodzenia jamy ustnej, zaczerwienione lub opuchnięte dziąsła, owrzodzenia skóry;

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• blada skóra, zimne dłonie i stopy; lub

• kaszel ze śluzem, ból w klatce piersiowej, duszność.

Częste działania niepożądane decytabiny mogą obejmować:

• gorączka lub inne oznaki infekcji.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu decytabiny

Zwykła dawka dla dorosłych w zespole mielodysplastycznym:

SCHEMAT LECZENIA OPCJA 1:
15 mg/m2 IV przez 3 godziny; powtarzaj co 8 godzin przez 3 dni; powtarzaj ten cykl co 6 tygodni; pacjenci mogą być premedykowani standardową terapią przeciwwymiotną

Jeśli powrót do normy hematologicznej (ANC 1000/mcL lub więcej i płytki krwi 50 000/mcL lub więcej) z poprzedniego cyklu leczenia wymaga więcej niż 6 tygodni, następny cykl należy opóźnić, a dawkowanie tymczasowo zmniejszyć zgodnie z następującym algorytmem:
-Regeneracja wymagająca więcej niż 6, ale mniej niż 8 tygodni: Opóźnić dawkowanie o maksymalnie 2 tygodnie i tymczasowo zmniejszyć dawkę do 11 mg/m2 dożylnie co 8 godzin (33 mg/m2/dzień, 99 mg/m2/cykl), gdy wznowienie terapii
-Rekonwalescencja wymagająca więcej niż 8 tygodni, ale mniej niż 10 tygodni: Oceń pacjenta pod kątem progresji choroby (za pomocą aspiratów szpiku kostnego); w przypadku braku progresji dawkę należy opóźnić o kolejne 2 tygodnie, a następnie zmniejszyć do 11 mg/m2 dożylnie co 8 godzin (33 mg/m2/dobę, 99 mg/m2/cykl) w momencie wznowienia leczenia, a następnie utrzymać lub zwiększone w kolejnych cyklach zgodnie ze wskazaniami klinicznymi

SCHEMAT LECZENIA OPCJA 2:
20 mg/m2 IV przez 1 godzinę; powtarzaj codziennie przez 5 dni; powtarzaj ten cykl co 4 tygodnie; pacjenci mogą być premedykowani standardową terapią przeciwwymiotną

Jeśli występuje mielosupresja, kolejne cykle leczenia należy opóźnić do czasu powrotu do zdrowia hematologicznego (ANC 1000/mcL lub więcej i płytki 50 000/mcL lub więcej)

Uwagi:
-W obu schematach zaleca się, aby pacjenci byli leczeni przez co najmniej 4 cykle; jednak pełna lub częściowa odpowiedź może trwać dłużej niż 4 cykle.
-Przed każdym cyklem i w razie potrzeby wykonaj pełną morfologię krwi i płytek krwi, aby monitorować odpowiedź i toksyczność.
-Przed rozpoczęciem terapii wykonaj badania biochemiczne wątroby i stężenie kreatyniny w surowicy.

Zastosowanie: Do leczenia zespołów mielodysplastycznych (MDS), w tym wcześniej leczonych i nieleczonych, de novo i wtórnych MDS wszystkich podtypów francusko-amerykańsko-brytyjskich (niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość oporna z syderoblastami pierścieniowymi, niedokrwistość oporna z nadmiarem blastów, niedokrwistość oporna z nadmiarem blastów w transformacji i przewlekłej białaczki mielomonocytowej) oraz grupy pośrednie-1, pośrednie-2 i wysokiego ryzyka według Międzynarodowego Systemu Skali Prognostycznej

Jakie inne leki wpłyną na decytabinę?

Inne leki mogą wpływać na decytabinę, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.