Zastosowanie diklofenaku i mizoprostolu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Nazwa ogólna: diklofenak i mizoprostol [ dye-KLOE-fen-ak-and-mye-so-PROST-ole ]

Nazwa marki: Arthrotec
Postacie dawkowania: doustna tabletka o opóźnionym uwalnianiu (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg); tabletka doustna (50 mg-200 mcg; 75 mg-200 mcg)
Klasa leków: Niesteroidowe leki przeciwzapalne

Co to jest diklofenak i mizoprostol?

Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ). Mizoprostol zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego i zastępuje substancje ochronne w żołądku, które są redukowane przez NLPZ.

Diklofenak i mizoprostol to lek złożony stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i reumatoidalnego zapalenia stawów u osób z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka lub jelit.

Diklofenak i mizoprostol mogą być również stosowane do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Mizoprostol może powodować wady wrodzone, poronienie, przedwczesny poród lub pęknięcie macicy. Musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania diklofenaku i mizoprostolu. Może zaistnieć potrzeba rozpoczęcia przyjmowania diklofenaku i mizoprostolu dopiero w drugim lub trzecim dniu normalnej miesiączki. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas stosowania diklofenaku i mizoprostolu.

Diklofenak może zwiększać ryzyko śmiertelnego zawału serca lub udaru mózgu. Nie należy stosować tego leku tuż przed lub po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (pomostowania aortalno-wieńcowego lub CABG). Diklofenak może również powodować krwawienie z żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne.

Przed zażyciem tego leku

Diklofenak może zwiększać ryzyko śmiertelnego zawału serca lub udaru mózgu, nawet jeśli nie masz żadnych czynników ryzyka. Nie należy stosować tego leku tuż przed lub po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (pomostowania aortalno-wieńcowego lub CABG).

Diklofenak może również powodować krwawienie z żołądka lub jelit, które mogą być śmiertelne. Te stany mogą wystąpić bez ostrzeżenia podczas stosowania diklofenaku i mizoprostolu, szczególnie u osób starszych.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma uczulenie na diklofenak lub mizoprostol lub:

• jeśli masz aktywne krwawienie w żołądku lub jelitach;

• jeśli jesteś w ciąży; lub

• jeśli u pacjenta wystąpił atak astmy lub ciężka reakcja alergiczna po przyjęciu aspiryny lub NLPZ.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca lub jeśli palisz;

• zawał serca, udar lub zakrzep krwi;

• wrzody żołądka lub krwawienie;

• astma;

• porfiria (zaburzenie enzymów genetycznych, które powoduje objawy dotyczące skóry lub układu nerwowego);

• choroba wątroby lub nerek; lub

• zatrzymanie płynów.

Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży. Diklofenak i mizoprostol mogą powodować wady wrodzone, poronienie, przedwczesny poród lub pęknięcie macicy. Użyj skutecznej formy kontroli urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia.

Musisz wykonać test ciążowy w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania diklofenaku i mizoprostolu. Konieczne może być rozpoczęcie przyjmowania tego leku dopiero w drugim lub trzecim dniu normalnej miesiączki.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak powinienem przyjmować diklofenak i mizoprostol?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach. Użyj najniższej dawki, która jest skuteczna w leczeniu twojego stanu.

Przyjmuj diklofenak i mizoprostol z jedzeniem, aby złagodzić rozstrój żołądka.

Tabletkę należy połknąć w całości i nie kruszyć jej, nie żuć ani nie łamać.

Nie udostępniaj diklofenaku i mizoprostolu nikomu innemu, nawet jeśli mają takie same objawy jak ty.

Jeśli używasz diklofenaku i mizoprostolu przez długi czas, możesz potrzebować częstych badań lekarskich w gabinecie lekarskim.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania diklofenaku i mizoprostolu?

Unikaj ekspozycji na światło słoneczne lub solarium. diklofenak i mizoprostol mogą ułatwić oparzenia słoneczne. Noś odzież ochronną i używaj kremów przeciwsłonecznych (SPF 30 lub wyższy), gdy jesteś na zewnątrz.

Unikaj stosowania leków zobojętniających kwas bez porady lekarza. Używaj tylko leków zobojętniających, które zalecił Twój lekarz. Niektóre leki zobojętniające sok żołądkowy mogą utrudniać organizmowi wchłanianie diklofenaku i mizoprostolu.

Unikaj picia alkoholu. Może zwiększać ryzyko krwawienia z żołądka spowodowanego przez diklofenak.

Zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem innych leków na ból, gorączkę, obrzęk lub objawy przeziębienia/grypy. Mogą zawierać składniki podobne do diklofenaku (takie jak aspiryna, ibuprofen, ketoprofen lub naproksen).

Efekty uboczne diklofenaku i mizoprostolu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (kichanie, katar lub zatkany nos, pokrzywka, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry czerwona lub fioletowa wysypka skórna z powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem się skóry).

Przestań używać diklofenaku i mizoprostolu i zasięgnij pomocy medycznej, jeśli masz poważną reakcję na lek, która może wpływać na wiele części twojego ciała. Objawy mogą obejmować wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych, bóle mięśni, silne osłabienie, nietypowe siniaki lub zażółcenie skóry lub oczu.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy zawału serca lub udaru mózgu: ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się na szczękę lub ramię, nagłe drętwienie lub osłabienie po jednej stronie ciała, niewyraźna mowa, uczucie duszności.

Ten lek może powodować poważne działania niepożądane. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• pierwsza oznaka jakiejkolwiek wysypki skórnej, bez względu na to, jak łagodna;

• duszność (nawet przy niewielkim wysiłku);

• obrzęk lub szybki przyrost masy ciała;

• oznaki krwawienia z żołądka – krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, swędzenie, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• problemy z nerkami – niewielkie lub brak oddawania moczu, obrzęk stóp lub kostek, uczucie zmęczenia lub duszność; lub

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy.

Częste działania niepożądane diklofenaku i mizoprostolu mogą obejmować:

• nieprawidłowe krwawienie z pochwy;

• zgaga, niestrawność ból brzucha, gaz;

• nudności wymioty;

• biegunka, zaparcia; lub

• zawroty głowy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu diklofenaku i mizoprostolu

Zwykła dawka dla dorosłych w chorobie zwyrodnieniowej stawów:

Jedna tabletka (diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg) doustnie 3 razy dziennie
Maksymalne dawki: diklofenak 150 mg/dobę; mizoprostol 200 mcg/dawkę i 800 mcg/dzień

Uwagi:
-Monitoruj reakcję na terapię początkową i dostosuj dawkę i częstotliwość do indywidualnych potrzeb; w razie potrzeby rozważyć miareczkowanie poszczególnych składników.
-W przypadku pacjentów z nietolerancją można zastosować diklofenak 75 mg-mizoprostol 200 mcg lub diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg doustnie dwa razy dziennie, jednak te schematy są mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom.
– W zapobieganiu wrzodom żołądka, misoprostol 200 mcg 3 razy dziennie jest terapeutycznie odpowiednikiem 200 mcg 4 razy dziennie i oba są bardziej ochronne niż 200 mcg 2 razy dziennie.
– W zapobieganiu wrzodowi dwunastnicy, misoprostol 200 mcg 4 razy dziennie działa bardziej ochronnie niż 200 mcg 2 lub 3 razy dziennie, ale może nie być dobrze tolerowany.

Zastosowanie: Do leczenia oznak i objawów choroby zwyrodnieniowej stawów u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) oraz ich powikłań

Zwykła dawka dla dorosłych w reumatoidalnym zapaleniu stawów:

Jedna tabletka (diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg) doustnie 3 do 4 razy dziennie
Maksymalne dawki: diklofenak 225 mg/dobę; mizoprostol 200 mcg/dawkę i 800 mcg/dzień

Uwagi:
-W przypadku pacjentów z nietolerancją można zastosować diklofenak 75 mg-mizoprostol 200 mcg lub diklofenak 50 mg-mizoprostol 200 mcg doustnie dwa razy dziennie, jednak te schematy są mniej skuteczne w zapobieganiu wrzodom.
-Monitoruj reakcję na terapię początkową i dostosuj dawkę i częstotliwość do indywidualnych potrzeb; w razie potrzeby rozważyć miareczkowanie poszczególnych składników.
– W zapobieganiu wrzodom żołądka, misoprostol 200 mcg 3 razy dziennie jest terapeutycznie odpowiednikiem 200 mcg 4 razy dziennie i oba są bardziej ochronne niż 200 mcg 2 razy dziennie.
– W zapobieganiu wrzodowi dwunastnicy, misoprostol 200 mcg 4 razy dziennie działa bardziej ochronnie niż 200 mcg 2 lub 3 razy dziennie, ale może nie być dobrze tolerowany.

Zastosowanie: Do leczenia objawów przedmiotowych i podmiotowych reumatoidalnego zapalenia stawów u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju wrzodów żołądka i dwunastnicy wywołanych przez NLPZ oraz ich powikłań

Jakie inne leki wpłyną na diklofenak i mizoprostol?

Zapytaj swojego lekarza przed zastosowaniem diklofenaku i mizoprostolu, jeśli przyjmujesz lek przeciwdepresyjny. Przyjmowanie niektórych leków przeciwdepresyjnych z NLPZ może powodować łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• cyklosporyna;

• lit;

• metotreksat;

• leki na serce lub ciśnienie krwi, w tym leki moczopędne lub „pigułki na wodę”;

• doustna medycyna cukrzycy;

• rozcieńczalnik krwi – warfaryna (Coumadin, Jantoven);

• inne formy diklofenaku – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• inne NLPZ – aspiryna, ibuprofen (Advil, Motrin), naproksen (Aleve), celekoksyb (Celebrex), indometacyna, meloksykam i inne; lub

• lek steroidowy – prednizon, deksametazon i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na diklofenak i mizoprostol, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.