Zastosowanie federatynibu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Fedratinib

Nazwa ogólna: fedratynib [ fed-RA-ti-nib ]

Nazwa marki: Inrebic
Postać dawkowania: kapsułka doustna (100 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest fedratynib?

Fedratinib jest stosowany w leczeniu mielofibrozy u dorosłych.

Mielofibroza jest rzadkim rodzajem raka szpiku kostnego, który wpływa na zdolność organizmu do wytwarzania komórek krwi.

Fedratinib może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

U niektórych osób stosujących fedratynib rozwinął się niedobór witaminy B1, który spowodował poważne, a czasem śmiertelne uszkodzenie mózgu. Twoje poziomy witaminy B1 będą musiały zostać sprawdzone przed i w trakcie leczenia, a także może być konieczne zażywanie suplementu witaminy B1.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy, takie jak senność, dezorientacja, problemy z pamięcią, problemy ze wzrokiem, nietypowe ruchy oczu lub problemy z koordynacją i ruchami mięśni.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz wymioty lub biegunkę, nawet podczas przyjmowania leków, aby zapobiec tym skutkom ubocznym.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• niski poziom płytek krwi lub czerwonych krwinek;

• choroba wątroby;

• choroba nerek; lub

• jeśli pacjent przyjmował ruksolitynib (Jakafi).

Nie wiadomo, czy fedratynib zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Jak powinienem przyjmować fedratynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Możesz przyjmować fedratynib z jedzeniem lub bez jedzenia. Przyjmuj z posiłkiem o wysokiej zawartości tłuszczu, jeśli fedratynib rozstrójnie twój żołądek.

Twoje poziomy witaminy B1 (tiaminy) będą musiały zostać sprawdzone przed iw trakcie leczenia fedratynibem. Może być konieczne zażywanie suplementu witaminy B1.

Możesz otrzymać inne leki zapobiegające nudnościom, wymiotom i biegunce. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

U niektórych osób stosujących fedratynib rozwinął się niedobór witaminy B1, który spowodował poważne, a czasem śmiertelne uszkodzenie mózgu. Twoje poziomy witaminy B1 będą musiały zostać sprawdzone przed i podczas leczenia fedratynibem. Może być konieczne zażywanie suplementu witaminy B1.

Zadzwoń do lekarza, jeśli masz wymioty lub biegunkę, nawet podczas przyjmowania leków, aby zapobiec tym skutkom ubocznym. Możesz łatwo stać się niedożywiony z powodu wymiotów i biegunki. Może to prowadzić do niskiego poziomu witaminy B1.

Fedratynib może obniżać liczbę krwinek i wpływać na czynność wątroby. Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie raka może być opóźnione na podstawie wyników.

Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania fedratynibu bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania fedratynibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne federatynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

U niektórych osób stosujących fedratynib rozwinął się niedobór witaminy B1, który spowodował poważne, a czasem śmiertelne uszkodzenie mózgu. Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy, takie jak:

• senność, splątanie, problemy z pamięcią;

• problemy ze wzrokiem, nietypowe ruchy gałek ocznych; lub

• problemy z koordynacją i ruchem mięśni.

Fedratynib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężkie lub utrzymujące się nudności, wymioty lub biegunka (nawet podczas przyjmowania leków zapobiegających tym skutkom);

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia, fioletowe lub czerwone plamy pod skórą;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy; lub

• mała liczba białych krwinek – gorączka, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, ból gardła, kaszel, problemy z oddychaniem.

Jeśli liczba krwinek jest zbyt niska, możesz potrzebować transfuzji krwi.

Częste działania niepożądane fedratynibu mogą obejmować:

• nudności wymioty;

• biegunka; lub

• niedokrwistość.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu federatynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku zwłóknienia szpiku:

W przypadku pacjentów z wyjściową liczbą płytek krwi 50 x 109/l lub większą:
400 mg doustnie raz dziennie

Postępowanie w zakresie poziomu tiaminy i encefalopatii Wernickego (WE):
-Ocenić poziom tiaminy i stan odżywienia przed rozpoczęciem leczenia, okresowo w trakcie leczenia i zgodnie ze wskazaniami.
-Nie rozpoczynaj tego leku u pacjentów z niedoborem tiaminy; uzupełnić tiaminę przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie leczenia, jeśli poziom tiaminy jest niski.
-W przypadku podejrzenia encefalopatii Wernickego należy natychmiast przerwać leczenie i rozpocząć leczenie tiaminą drogą pozajelitową.
– Monitoruj, aż objawy ustąpią lub ulegną poprawie, a poziom tiaminy się unormuje.

Zastosowanie: Do leczenia pierwotnej lub wtórnej (postpolicythemia vera lub nadpłytkowość samoistna) mielofibrozy (MF) pierwotnego lub wtórnego średniego-2 lub wysokiego ryzyka

Jakie inne leki wpłyną na fedratynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Inne leki mogą wpływać na fedratynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.