Zastosowanie Riocyguatu, skutki uboczne i ostrzeżenia

Riocyguat

Nazwa ogólna: riociguat [ RYE-oh-SIG-ue-at ]

Nazwa marki: Adempas
Postać dawkowania: tabletka doustna (0,5 mg; 1 mg; 1,5 mg; 2 mg; 2,5 mg)
Klasa leków: leki rozszerzające naczynia

Co to jest riocyguat?

Riociguat stosuje się w leczeniu przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) u osób, których nie można leczyć chirurgicznie lub u osób, które przeszły operację, ale nadal mają objawy. Riocyguat może leczyć niektóre objawy CTEPH i poprawiać Twoją zdolność do ćwiczeń.

Riocyguat jest również stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH). Riociguat może poprawić Twoją zdolność do ćwiczeń i zapobiec pogorszeniu się PAH.

Riociguat jest dostępny dla kobiet tylko w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści płynące z riocyguatu.

Riocyguat może być również używany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Riocyguat może powodować wady wrodzone. Nie stosować, jeśli jesteś w ciąży. Musisz stosować wysoce skuteczną kontrolę urodzeń podczas przyjmowania riocyguatu i przez co najmniej 1 miesiąc po ostatniej dawce. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować riocyguatu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli:

• jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę podczas leczenia; lub

• masz PAH związane ze stanem zwanym idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc (PH-IIP).

Niektóre leki mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki, gdy są stosowane z riocyguatem. Twój lekarz może zmienić Twój plan leczenia, jeśli używasz również:

• dipirydamol;

• teofilina;

• leki na zaburzenia erekcji, takie jak Viagra, Cialis, Levitra i inne;

• lek azotanowy na ból w klatce piersiowej lub problemy z sercem (azotyn amylu, nitrogliceryna i inne); lub

• inne leki stosowane w leczeniu PAH (Adcirca lub Revatio).

Nie należy przyjmować riocyguatu w ciągu 24 godzin przed lub po zażyciu syldenafilu (Revatio, Viagra) ani w ciągu 24 godzin przed lub 48 godzin po zażyciu tadalafilu (Adcirca, Cialis).

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• choroby serca, problemy z krążeniem krwi;

• niskie ciśnienie krwi;

• stan zwany chorobą zarostową żył płucnych (PVOD);

• kaszel z krwawym śluzem lub krwawienie z płuc;

• choroba wątroby;

• choroba nerek (lub jeśli pacjent jest dializowany); lub

• jeśli palisz.

Nie używaj riocyguatu, jeśli jesteś w ciąży. Może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować wady wrodzone. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania riocyguatu i przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu leczenia. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli przegapi się miesiączka lub podejrzewa, że ​​mogła zajść w ciążę podczas leczenia.

Przed rozpoczęciem tego leczenia musisz mieć ujemny test ciążowy. Będziesz również powtarzany co miesiąc w trakcie leczenia i 1 miesiąc po zaprzestaniu przyjmowania tego leku. Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia.

Podczas przyjmowania riocyguatu dziewczęta i kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować wysoce skuteczną kontrolę urodzeń lub dwie metody razem.

Nawet jeśli nie planujesz ciąży, uważa się, że możesz zajść w ciążę, jeśli:

• wszedłeś w okres dojrzewania (nawet jeśli jeszcze nie zacząłeś miesiączkować);

• nigdy nie miałaś histerektomii lub usunięto jajniki; lub

• nie przeszłaś menopauzy (nigdy nie przeszłaś 12 miesięcy z rzędu bez miesiączki).

Riociguat zawiera instrukcje dla pacjenta dotyczące dopuszczalnych form kontroli urodzeń do stosowania podczas przyjmowania tego leku. Postępuj dokładnie zgodnie z tymi wskazówkami. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli masz jakiekolwiek pytania.

Nawet jeśli twój partner seksualny przeszedł wazektomię, nadal musisz zastosować drugą metodę kontroli urodzeń – metodę barierową lub formę hormonalną (tabletki antykoncepcyjne, zastrzyki, plaster na skórę lub pierścień dopochwowy).

Jeśli jesteś rodzicem lub opiekunem dziecka płci żeńskiej przyjmującego ten lek, porozmawiaj z lekarzem dziecka, gdy zauważysz jakiekolwiek oznaki dojrzewania (rozwój piersi lub owłosienie łonowe), nawet jeśli miesiączki jeszcze się nie rozpoczęły.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Jak powinienem wziąć riocyguat?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Możesz przyjmować riocyguat z jedzeniem lub bez.

Jeśli nie możesz połknąć tabletki w całości, możesz ją rozkruszyć i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem (takim jak mus jabłkowy). Mieszankę należy natychmiast połknąć bez rozgryzania. Nie zachowuj go do późniejszego wykorzystania.

Twoje ciśnienie krwi będzie musiało być często sprawdzane.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pomiń pominiętą dawkę i użyj następnej dawki o zwykłej porze. Nie stosować jednocześnie dwóch dawek.

Zadzwoń do lekarza, jeśli pominiesz dawki przez 3 dni z rzędu lub dłużej.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania riocyguatu?

Nie uprawiaj seksu bez zabezpieczenia podczas przyjmowania riocyguatu. Musisz stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas leczenia i przez co najmniej 30 dni po zaprzestaniu przyjmowania riocyguatu.

Unikaj przyjmowania leków zobojętniających kwas w ciągu 1 godziny przed lub 1 godzinę po zażyciu riocyguatu. Niektóre środki zobojętniające sok żołądkowy mogą utrudnić organizmowi wchłanianie riocyguatu.

Palenie może zmniejszyć skuteczność riocyguatu. Należy poinformować lekarza, jeśli zaczniesz lub przestaniesz palić podczas przyjmowania tego leku. Może zaistnieć potrzeba zmiany dawki.

Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpłynie na Ciebie. Twoje reakcje mogą być zaburzone. Unikaj zbyt szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, ponieważ możesz odczuwać zawroty głowy.

Efekty uboczne Riocyguatu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Riocyguat może powodować poważne skutki uboczne. Przestań używać riocyguatu i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

• uczucie oszołomienia, jakbyś mógł zemdleć;

• nieprawidłowe krwawienie z pochwy lub jakiekolwiek inne nietypowe krwawienie;

• wymioty lub kaszel jaskrawoczerwoną krwią lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy;

• niski poziom czerwonych krwinek (niedokrwistość) – blada skóra, niezwykłe zmęczenie, zawroty głowy lub duszność, zimne dłonie i stopy; lub

• nagromadzenie płynu w płucach – niepokój, pocenie się, bladość skóry, silne duszności, świszczący oddech, łapiący oddech, kaszel z pienistym śluzem, ból w klatce piersiowej, szybkie lub nierówne tętno.

Częste działania niepożądane riocyguatu mogą obejmować:

• ból głowy, zawroty głowy;

• niestrawność, nudności, wymioty, biegunka; lub

• obrzęk dłoni, nóg lub stóp.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Riocyguatu

Zwykła dawka dla dorosłych w nadciśnieniu płucnym:

Dawka początkowa: 1 mg doustnie 3 razy dziennie
Maksymalna dawka: 2,5 mg doustnie 3 razy dziennie

Uwagi:
-W przypadku pacjentów, którzy nie tolerują efektu hipotensyjnego, należy rozważyć dawkę początkową 0,5 mg doustnie 3 razy dziennie. Jeśli skurczowe ciśnienie krwi utrzymuje się powyżej 95 mmHg, a pacjent nie ma objawów niedociśnienia, dawkę można zwiększyć o 0,5 mg doustnie 3 razy na dobę.
-Zwiększanie dawki nie powinno być częstsze niż co 2 tygodnie.

Zastosowania:
– Przetrwałe/nawracające przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH) (grupa 4 wg WHO) po leczeniu chirurgicznym lub nieoperacyjne CTEPH w celu poprawy wydolności wysiłkowej i klasy czynnościowej WHO.
-W monoterapii lub w połączeniu z antagonistami receptora endoteliny lub prostanoidami w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) (grupa WHO 1) w celu poprawy zdolności wysiłkowej, poprawy klasy czynnościowej WHO i opóźnienia pogorszenia stanu klinicznego.

Jakie inne leki wpłyną na riocyguat?

Inne leki mogą wpływać na riocyguat, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.