FDA dopuszcza nowy lek do stosowania w nagłych wypadkach u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

Kluczowe dania na wynos

FDA przyznała zezwolenie na awaryjne stosowanie leku przeciwzapalnego Actemra do leczenia hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.
Wykazano, że lek zmniejsza ryzyko zgonu związanego z COVID-19, potrzebę wentylacji i długość pobytu w szpitalu.
Osoby nieszczepione nadal należą do najbardziej podatnych na zakażenie COVID-19.

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała w czwartek zezwolenie na awaryjne zastosowanie leku przeciwzapalnego dla hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.

Lek Actemra (tocilizumab) może być stosowany u pacjentów otrzymujących steroidy, uzupełniający tlen, wentylację mechaniczną lub przedłużone wspomaganie serca i układu oddechowego. W badaniach klinicznych preparat Actemra pomógł ograniczyć wentylację mechaniczną i skrócić czas hospitalizacji. Zmniejszyło ryzyko śmierci o około 5%.

„To lek najlepiej stosowany u ciężko chorych pacjentów” — pisze do Verywell Jason Gallagher, PharmD, specjalista farmacji klinicznej zajmujący się chorobami zakaźnymi w Temple University Hospital. „Najlepiej go wykorzystać, jeśli pacjenci są na tyle chorzy, że wymagają przyjęcia na OIOM lub są blisko jednego”.

Jak działa Actemra?

Produkt Actemra jest podawany w postaci płynu do krwiobiegu pacjenta. Po wejściu do środka blokuje receptor interleukiny-6 w organizmie, białko wytwarzane przez białe krwinki, które reguluje wzrost komórek i odgrywa rolę w odpowiedzi immunologicznej. Blokując receptor interleukiny-6, Actemra walczy z nadaktywnym układem odpornościowym w celu zmniejszenia stanu zapalnego.

Dodaje, że pacjenci w nagłych wypadkach lub na niższym poziomie opieki są lepiej przystosowani do leczenia, takiego jak przeciwciała monoklonalne.

„Chociaż szczepionki odniosły sukces w zmniejszaniu liczby pacjentów z COVID-19, którzy wymagają hospitalizacji, zapewnienie dodatkowych terapii tym, którzy zostali hospitalizowani, jest ważnym krokiem w walce z tą pandemią” – dr Patrizia Cavazzoni, dyrektor Centrum FDA ds. Ocena i badania leków, powiedział w komunikacie prasowym.

Według danych Centers for Disease and Prevention (CDC) do śledzenia danych COVID-19 na dzień 25 czerwca 46% populacji USA jest w pełni zaszczepionych przeciwko COVID-19, a 54% populacji USA otrzymało co najmniej jedną dawkę .

Według The Washington Post przypadki COVID-19 wśród nieszczepionych osób w USA są znacznie wyższe (73%) niż standardowe dane krajowe. Wskaźniki hospitalizacji są również wyższe wśród osób nieszczepionych niż tych, którzy zostali zaszczepieni w kilku stanach, takich jak Michigan, Pensylwania i Maryland.

„W Ameryce obserwujemy świetne reakcje na szczepienia, ale wciąż są obszary w kraju, w których ludzie nie byli szczepieni”, mówi Verywell, dr Robert Quigley, starszy wiceprezes i dyrektor ds. medycyny globalnej w International SOS. „Najbardziej martwię się o osoby nieszczepione i to oni są najbardziej bezbronni”.

Co to oznacza dla ciebie

Niektórzy hospitalizowani pacjenci z COVID-19 mogą teraz otrzymać nowe leczenie, Actemra, lek przeciwzapalny, który może zmniejszyć ryzyko śmierci i przyspieszyć powrót do zdrowia. Aby uniknąć zarażenia się COVID-19, CDC zaleca, aby kwalifikujące się osoby otrzymały zatwierdzone przez FDA szczepienie przeciwko COVID-19.

Actemra jest lekiem przeciwzapalnym, a nie przeciwwirusowym, co oznacza, że nie działa bezpośrednio na SARS-COV-2. Zamiast tego celuje w receptory w białych krwinkach człowieka, aby zwalczyć nadaktywną odpowiedź immunologiczną. Jest to ważne w walce z COVID-19, ponieważ wirus może powodować nadpobudliwość układu odpornościowego osoby i sam atakować. Chociaż Actemra nie leczy samego COVID-19, może powstrzymać potencjalnie zagrażający życiu efekt uboczny.

Ale walka z wirusem wymaga czegoś więcej niż indywidualnego leczenia, zwłaszcza w obecności hiperzakaźnych wariantów, takich jak wariant Delta, dodaje. Wirus może się rozwijać i rozprzestrzeniać, o ile ma nosiciela — układ odpornościowy człowieka — którego może się trzymać.

„Dopóki wirus ma gospodarza, w którym może funkcjonować, nigdy nie wyprzedzimy tej krzywej” – mówi Quigley. „Dopóki ten cykl nie zostanie zakłócony, zawsze jesteśmy narażeni na mutację, która może być naprawdę szkodliwa dla całej naszej społeczności”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.