„Ludzie nie muszą się bać”: uczestnik badania szczepionek Pfizer dzieli się doświadczeniem

Po pierwszym zatwierdzeniu szczepionki COVID-19 za naszym pasem — firma Pfizer-BioNTech otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne (EUA) od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 11 grudnia — pierwsze dawki zatwierdzonej szczepionki są teraz rozpowszechniane i podawane przez cały kraj. Pracownicy służby zdrowia są w pierwszej kolejności. 14 grudnia amerykańscy pracownicy służby zdrowia zaczęli otrzymywać pierwsze dawki szczepionki Pfizer.

Ale szczepionki Pfizer i Moderna COVID-19 są testowane od miesięcy, a wiele osób bierze udział w badaniach klinicznych już w marcu, robiąc swoją część, aby te EUA były możliwe już dziś. Andrew Rubin, starszy wiceprezes ds. klinicznych i opieki ambulatoryjnej w NYU Langone Medical Center, był jedną z pierwszych osób, które otrzymały szczepionkę Pfizer COVID-19 po wzięciu udziału w badaniu klinicznym fazy 1. Obie dawki otrzymał w maju.

Teraz, prawie siedem miesięcy później, Rubin chce zachęcić innych do zaszczepienia się.

Rubin, który jest również gospodarzem HealthCare Connect w Sirius Satellite/XM Radio, rozmawiał z Verywellem o swoich doświadczeniach z udziału w badaniu klinicznym fazy 1 firmy Pfizer-BioNTech, objawach, których doświadczył po szczepieniu i dlaczego należy się zaszczepić na COVID -19 – jeśli możesz – gdy nadejdzie Twoja kolej.

Verywell Health: Skąd dowiedziałeś się o próbie szczepień i dlaczego zdecydowałeś się wziąć w niej udział?

Andrew Rubin: Słyszałem o badaniu klinicznym, ponieważ pracuję dla zdrowia NYU Langone. Znam lekarza Mark J. Mulligan, MD, który prowadzi badania kliniczne w jednym z punktów szczepień. Więc skontaktowałem się z nim.

Biorąc pod uwagę, że była to próba fazy 1, w tym momencie chodziło tylko o bezpieczeństwo. To było bardzo wcześnie. Więc nadal szukali chętnych do rejestracji. Zapisanie się było w rzeczywistości łatwiejsze, niż mogłoby się wydawać, ponieważ ludzie nie zawsze są tak chętni do zapisania się do fazy 1 próbnej — ponieważ ludzie są bardziej niespokojni.

Chciałem im pomóc. Zajmuję się biznesową stroną ochrony zdrowia. W dywizji, którą kieruję, aktywnie pracowaliśmy podczas pandemii, ale nie byliśmy na pierwszej linii frontu, jak nasze pielęgniarki i lekarze opiekujący się ludźmi, którzy ją mieli. Pomyślałem więc, że byłby to dla mnie odpowiedni sposób na uczestnictwo i wkład w wysiłek podejmowany w całym systemie.

Verywell Health: Czy istniały pewne wymagania kwalifikacyjne do udziału w badaniu?

Andrew Rubin: Powiedziałbym, że wymagania kwalifikacyjne były dość surowe. Na początek oczywiście nie można było mieć COVID-19, ponieważ testował on na niego odporność. A w fazie 1 tak naprawdę szukali tylko zdrowych ochotników. Nie szukali osób, które miały jakiekolwiek choroby współistniejące lub inne schorzenia. W badaniu fazy 1 dotyczącym bezpieczeństwa chcesz się upewnić, że masz do czynienia tylko ze zdrowymi ludźmi, ponieważ chcesz mieć pewność, że mogą tolerować wszystko, o co ich prosisz.

Był dość obszerny kwestionariusz kliniczny. Pobrano i przetestowano mnóstwo krwi. Miałem badanie fizyczne w centrum szczepień. Powiedziałbym więc, że przeszedłem kilka dni oceny medycznej, aby upewnić się, że jestem wystarczająco zdrowy, aby spełnić kryteria badania.

Verywell Health: Czy po każdym strzale wystąpiły jakieś objawy?

Andrew Rubin: Zrobiłem. Byłem jedną z osób, które odczuwały pewne bóle. Miałem niską gorączkę, ale nic nie trwało dłużej niż 24 godziny – na pewno nic, co określiłbym jako osłabiające lub powód do niepokoju o otrzymanie szczepionki. Jestem też dość wysportowana. Więc nie wiedząc, co się wydarzy, zaraz po tym popołudniu poszedłem na sześciomilowy bieg. Nie zachorowałem do wieczora. Więc mogłem wzmocnić objawy. Powiedzieli, że żyj normalnie, ale być może zaostrzyłem niektóre objawy, nie odpoczywając po tym, jak dostałem zastrzyk.

Verywell Health: Gdzie otrzymałeś szczepionkę i jak wyglądał proces przyjmowania szczepionki?

Andrew Rubin: To było w głównym kampusie naszych systemów opieki zdrowotnej [NYU Langone Medical Center in New York City]. Za każdym razem, gdy wchodziłem, [healthcare workers] zawsze testowałem mnie pod kątem COVID-19, aby upewnić się, że jestem wolny od COVID-19. Zawsze robili to, co nazywali „bezpieczną krwią”. Pobrano dwie próbki krwi: jedna trafiła do firmy Pfizer, a druga do naszej [NYU] laboratorium. Nasi lekarze monitorowali bezpieczeństwo krwi, aby upewnić się, że zarówno przed szczepieniem, jak i po szczepieniu nie ma niebezpiecznych skutków ubocznych lub niepożądanych reakcji w organizmie po szczepieniu.

Pobrali 10 probówek krwi i wydaje mi się, że osiem z nich trafiło do firmy Pfizer na analizę. Potem czekałem około pół godziny na administratora szczepionki, ponieważ było to ślepe badanie. Nikt w ośrodku badawczym właściwie nie wiedział, co otrzymuję. Musieli czekać, aż osoba, która miała szczepionki, przyniesie je z laboratorium.

Kiedy przynieśli szczepionkę, pielęgniarka, która mnie badała, wyszła z pokoju, a pielęgniarka od zastrzyków zrobiła mi zastrzyk. Następnie czekałem 30 minut, aby upewnić się, że nie ma skutków ubocznych ani reakcji alergicznych na zastrzyk. A potem wróciłem do pracy i wróciłem do pracy. Zespół dał mi numery alarmowe, abym mógł zadzwonić; byli ładni, aby upewnić się, że oboje czuję się bezpiecznie i że jeśli coś się stanie, będę bezpieczny.

Jeśli nie masz iPhone’a, dają Ci iPhone’a, a jeśli masz iPhone’a, dają Ci aplikację do pobrania. Musiałem codziennie rejestrować swoje objawy w aplikacji przez pierwszy tydzień po otrzymaniu szczepionki. Teraz w każdy piątek o 18:00 loguję się i odpowiadam na kilka prostych pytań w aplikacji o to, jak sobie radzę. Nazywa się Dziennik COVID-19.

Verywell Health: Jak dobrze czułeś się z procesem i informacjami, które ci dostarczyli?

Andrew Rubin: Były wspaniałe. Wszystkie informacje, które posiadam na temat mojego doświadczenia i próby szczepień, w której jestem, pochodzą z tego, co sam zdobyłem — nie słyszałem od firmy Pfizer. Nikt mi właściwie nie powiedział, że nie dostałem placebo. Powodem, dla którego wiem, że nie dostałem placebo, jest to, że zachorowałem po obu strzałach.

Verywell Health: Co wiedziałeś o rozwoju szczepionki przed swoim udziałem?

Andrew Rubin: W tamtym momencie wiedziałem, że to wszystko jest bardzo obiecujące. Byliśmy u szczytu pandemii, która pustoszyła Nowy Jork i północny wschód, a ona jeszcze nie rozprzestrzeniła się strasznie na resztę kraju. Ale ludzie byli bardzo zaniepokojeni i wszyscy byli zamknięci od dwóch miesięcy. Najwyraźniej ludzie monitorowali wyniki badania fazy 1, ponieważ każdy miał żywotny interes w sprawdzaniu, czy to działa, czy nie. Zawsze byłem dość optymistyczny, że wiesz, terminy potoczą się tak, jak grają teraz. Jeśli pamiętacie, rząd mówił, że prawdopodobnie w przyszłe lato to dostaniemy i oto jesteśmy. Wychodzi przed świętami Bożego Narodzenia, a my szczepimy naszych pracowników służby zdrowia. To dość niezwykłe, jak szybko byliśmy w stanie to zrobić.

Verywell Health: Jakieś porady, którymi chciałbyś się podzielić z osobami, które chcą się zaszczepić?

Andrew Rubin: Powiedziałbym dwie następujące rzeczy. Po pierwsze, to działa. To naprawdę działa. A po drugie, że jest bardzo bezpieczny. Słyszałem, że wiele osób czeka — nawet pracownicy służby zdrowia — ponieważ są niespokojni i chcą zobaczyć, jak zareagują ich koledzy. Potem przypominam ludziom, że zrobiłem to siedem miesięcy temu. Nadal jestem śledzony i badany przez ośrodek szczepionek. Mam jeszcze 10 palców u nóg i 10 palców. Czuję się świetnie. W międzyczasie miałam coroczne zajęcia fizyczne. Moja praca krwi wróciła idealnie. Jestem całkowicie zdrowy. Nie miałem żadnych chorób. Czuję się świetnie. Ludzie naprawdę nie muszą bać się szczepionki, ponieważ jest bezpieczna. Mam to od sześciu miesięcy. Nie miałem żadnych trwałych skutków ubocznych. To jest tego warte. Wyzwolenie, które czujesz, wiedząc, że jesteś zaszczepiony, jest bardzo potężne.

Verywell Health: Jak to było dla ciebie, emocjonalnie? Odkąd byłeś w Nowym Jorku, kiedy uderzył szczyt pandemii.

Andrew Rubin: Kiedy zobaczyłem wyniki badań fazy 1, kiedy zostały opublikowane, byłem bardzo wzruszony, ponieważ zgłosiłem się na ochotnika. Nie wiedziałem, czy to zadziała. Nie wiedziałem, czy to niebezpieczne, czy nie. Kilka miesięcy później, kiedy opublikowali wyniki i zauważyliście, że odpowiedź immunologiczna jest tak silna i ta szczepionka faktycznie zadziała. Mogłem się do tego przyczynić.

Nie było tak wielu osób w badaniu fazy 1 w kraju [195 people]. Tylko część z tych osób otrzymała szczepionkę, która faktycznie działa, ponieważ testowali różne dawki i różne typy szczepionek. Zdarzyło mi się trafić w dziesiątkę i dostałem dawkę, która zadziałała w kategorii szczepionek, która zadziałała. Byłem więc zarówno bardzo emocjonalny, jak i wdzięczny, że przeszedłem przez to zdrowo.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.