Jak będzie dystrybuowana szczepionka COVID-19?

Wszystkie osoby w wieku co najmniej 12 lat mogą otrzymać szczepionkę przeciw COVID-19, a stanowe i lokalne wydziały zdrowia określają sposób dystrybucji szczepionek przeciw COVID-19.

11 marca 2021 r. prezydent Biden ogłosił, że stany zostaną skierowane do wszystkich dorosłych kwalifikujących się do szczepień do 1 maja. 19 kwietnia 2021 r. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ogłosiły, że wszystkie osoby w wieku 16 lat i starsze kwalifikują się do szczepionki. Następnie, po rozszerzeniu przez Food and Drug Administration (FDA) zezwolenia na awaryjne użycie szczepionki Pfizer COVID-19, CDC ogłosiło 12 maja 2021 r., że kwalifikują się wszyscy, którzy ukończyli 12 lat.

Przed tymi zmianami w kwalifikowalności każdy stan ustala własne grupy priorytetowe i harmonogramy, które częściowo były zgodne z planem CDC.

Wytyczne dotyczące kwalifikowalności szczepionek zmieniły się szybko i wiele problemów w dystrybucji nadal wymaga dopracowania, ale eksperci mówią Verywell, że możliwe jest, że tego lata życie może wrócić do normy.

„Zakładając, że nadal jesteśmy dobrzy w maskowaniu i dystansowaniu społecznym [and] jesteśmy w stanie sprostać wyzwaniom dystrybucji i aktualizacji, a zakładając, że nie występują żadne poważne zdarzenia niepożądane… wtedy powoli, ale pewnie, powinniśmy znaleźć coraz mniejszy stopień zachorowań, hospitalizacji i zgonów” Paul Offit , MD, profesor wakcynologii na Uniwersytecie w Pensylwanii Perelman School of Medicine, mówi Verywell.

Jak wprowadzono plan?

Plan CDC, zatytułowany „Fazyjne przydzielanie szczepionek COVID-19”, został przedstawiony na nadzwyczajnym spotkaniu Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień (ACIP) w dniu 1 grudnia. Było to dwa dni po tym, jak firma biotechnologiczna Moderna zwróciła się do Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na awaryjne zastosowanie swojej szczepionki. (Agencja przyznała EUA na szczepionkę Pfizer-BioNTech 11 grudnia, EUA na szczepionkę Moderna 18 grudnia, a EUA na szczepionkę Johnson & Johnson 27 lutego. AstraZeneca jeszcze nie złożyła wniosku.)

Choć daleki od ostatecznego, plan dał wgląd w to, co kierownictwo CDC myślało w krytycznym momencie pandemii.

„Dokonywanie niezbędnych korekt na pewno nastąpi” — mówi Offit. „Myślę, że w ciągu pierwszych kilku miesięcy będzie to prawdziwa krzywa uczenia się, dopóki ludzie nie poczują się komfortowo z tym, jak to działa najlepiej”.

Opracowany przez Kathleen Dooling, MD, MPH, współkierującą CDC grupy roboczej ACIP COVID-19 Vaccines Work Group, plan opiera się na rozłożonym modelu dystrybucji szczepionek, który jest zgodny z kilkoma podstawowymi zasadami etycznymi:

1. Maksymalizuj korzyści i minimalizuj szkody
2. Promuj sprawiedliwość
3. Łagodzenie nierówności zdrowotnych
4. Promuj przejrzystość

Model został podzielony na kilka faz i podfaz, ale plan skupiał się głównie na Fazie 1a, 1b i 1c. Jest tak prawdopodobnie dlatego, że „ograniczone dostawy szczepionek zmuszają ACIP do priorytetowego traktowania dystrybucji szczepionek tylko w populacjach zidentyfikowanych w fazach 1 a, b i c”, mówi dr Zucai Suo, profesor nauk biomedycznych w Florida State University College of Medicine. Bardzo dobrze.

Kto i kiedy zostanie zaszczepiony?

Przed rozszerzeniem kwalifikowalności na ogół społeczeństwa, wszystkie stany postępowały zgodnie z wytycznymi ACIP, aby umieścić pracowników służby zdrowia i mieszkańców placówek opieki społecznej (takich jak domy opieki) na czele kolejki.

W około jednej trzeciej stanów dodatkowe grupy kwalifikowały się do szczepienia w początkowym okresie, co nieco odbiegało od zaleceń CDC.

Podczas gdy w fazie 1, terminy i kwalifikowalność do szczepień różniły się w zależności od stanu, przy czym niektóre stany w pełni przestrzegały kolejności podgrup ACIP w fazie 1, a inne odbiegały od niej.

W fazie 1a CDC, ci, którzy otrzymali szczepionkę, obejmowały:

• Personel medyczny
• Mieszkańcy placówek opieki długoterminowej

W fazie 1b CDC, która skupiała się na podstawowych pracownikach pierwszej linii, ci, którzy otrzymali szczepionkę, obejmowały:

• Nauczyciele
• Strażacy
• Policjanci
• Funkcjonariusze Więziennictwa
• Pracownicy sektora rolno-spożywczego
• Pracownicy transportu publicznego
• Nauczyciele i pracownicy szkół oraz pracownicy świetlic
• Osoby w wieku 75 lat i starsze

CDC stwierdził, że fazy 1b i 1c mogą się pokrywać.

Podczas fazy 1c CDC szczepionka została udostępniona:

• Dorośli w wieku 65 lat i starsi
• Osoby w wieku od 16 do 64 lat z chorobami wysokiego ryzyka, takimi jak rak, cukrzyca, otyłość, choroby układu krążenia i przewlekłe choroby układu oddechowego
• Inni kluczowi pracownicy, tacy jak transport i logistyka, gastronomia, budownictwo mieszkaniowe i finanse, informatyka, komunikacja, energia, prawo, media, bezpieczeństwo publiczne i zdrowie publiczne

Docelowe grupy demograficzne zostały wybrane na podstawie ich poziomu ryzyka i ich znaczenia dla dalszego funkcjonowania gospodarki i społeczeństwa. Na przykład mieszkańcy placówek opieki długoterminowej stanowili zdecydowaną większość — 40% — wszystkich zgonów spowodowanych COVID-19 w listopadzie 2020 r.

Zgodnie z wynikami ankiety internetowej cytowanej w raporcie Doolinga, większość dorosłych Amerykanów wydaje się aprobować zalecenia ACIP, umieszczając pracowników służby zdrowia i osoby starsze jako osoby o najwyższym priorytecie, a dzieci i młodzież jako osoby o najniższym priorytecie.

Ile dawek jest potrzebnych?

Dooling szacuje, że w Stanach Zjednoczonych jest około 21 milionów pracowników służby zdrowia i 3 miliony mieszkańców placówek opieki długoterminowej. Plan nie przewiduje szacunkowej liczby osób, które zostaną zaszczepione w fazie 1b lub 1c, ale Suo uważa, że ​​niezbędni pracownicy to około 26 milionów osób, a osoby starsze i osoby z obniżoną odpornością to ponad 100 milionów osób.

Wstępne szacunki Suo dla fazy 1a, oparte na dwudawkowych szczepionkach firm Pfizer i Moderna, były takie, że wymagałoby to co najmniej 48 milionów dawek; Faza 1b wymagałaby około 52 milionów dawek, a faza 1c wymagałaby ponad 200 milionów dawek, co daje łącznie około 300 milionów dawek. Teraz, gdy jednodawkowa szczepionka firmy Johnson & Johnson jest dopuszczona, a także dostępna na rynku, całkowite dawki szczepionki spadają i powinny spaść między 100 a 200 milionów w fazie 1c, według szacunków Suo.

Następne kroki

Firmy, które otrzymają EUA od FDA, będą musiały wyprodukować i rozprowadzić liczbę wymaganych dawek szczepionek do klinik, szpitali i aptek w całym kraju, a pracownicy będą musieli je podawać.

Ale łatwiej to powiedzieć niż zrobić. Istnieje kilka barier w dystrybucji i administracji, w tym między innymi wymagania dotyczące szybkości produkcji i przechowywania.

“[Phase] 1a, 1b i 1c obejmują prawdopodobnie około 150 milionów Amerykanów” – mówi Suo. Ponadto, dodaje: „Szczepionka firmy Pfizer ma trudne wymagania dotyczące przechowywania, obsługi i wysyłki ze względu na zapotrzebowanie na suchy lód”.

25 lutego 2021 r. FDA ogłosiła, że ​​szczepionka Pfizer-BioNTech może być transportowana i przechowywana w zwykłych temperaturach zamrażarki przez okres do dwóch tygodni. Ta aktualizacja wymagań dotyczących ultrazimnego przechowywania może pomóc w dystrybucji.

Według Offita proces administrowania będzie prawdopodobnie różnił się w zależności od miejscowości, w zależności od bliskości „aptek detalicznych” oraz „głównych ośrodków szpitalnych i uniwersyteckich”.

„Na przykład Filadelfia prawdopodobnie poradzi sobie z tym inaczej niż bardzo wiejskie, słabo zaludnione hrabstwo w centrum stanu”, mówi.

Na podstawie zapowiedzi prezydenta Joe Bidena, a następnie CDC, faza 2 rozpoczęła się pod koniec kwietnia 2021 r. Teraz kolej na zaszczepienie się ogółu społeczeństwa.

„W fazie 2 każdy Amerykanin, który chce się zaszczepić, będzie kwalifikował się i prawdopodobnie będzie zachęcany do robienia szczepionek przeciwko COVID-19” – mówi.

Początek fazy 2 jest również wtedy, gdy Offit myśli, że lokalne, stanowe i federalne rządy zaczną rozluźniać pewne ograniczenia. Przestrzega jednak przed myśleniem o szczepionce jako o szybkim rozwiązaniu pandemii. Mówi, że dopiero po zaszczepieniu dwóch trzecich populacji będziemy w stanie „naprawdę opanować tego wirusa”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​po przeczytaniu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby uzyskać najnowsze informacje o COVID-19, odwiedź naszą stronę z wiadomościami o koronawirusie.