Plan B Jednoetapowa antykoncepcja awaryjna

Antykoncepcja awaryjna Plan B One-Step jest aplikacją leku zatwierdzoną przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 13 lipca 2009 r. Plan B One-Step zawiera tylko jedną tabletkę doustną (tabletka lewonorgestrelu, 1,5 miligrama). Oryginalny plan B (i jego odpowiednik generyczny Next Choice) obejmuje dwie pigułki antykoncepcji awaryjnej, które należy przyjmować w odstępie 12 godzin lub w tym samym czasie. Według Denise Bradley, rzecznika firmy, „Plan B One-Step zastąpił stary Plan B”.

Plan B One-Step może być stosowany przez kobiety, aby zapobiec niezamierzonej ciąży po seksie bez zabezpieczenia lub niepowodzeniu antykoncepcji za pomocą tylko jednej tabletki, którą można od razu zażyć.

Wielu świadczeniodawców, takich jak Ashlesha Patel, MD, MPH, Dyrektor Oddziału Usług Planowania Rodziny w Szpitalu Johna H. Strogera Jr. w Chicago, preferuje dla swoich pacjentów dawkowanie jednej tabletki. Jednoetapowe preparaty pozwalają ludziom „działać szybciej, zapewniając jednocześnie wysoki poziom bezpieczeństwa i skuteczności” – wyjaśnia dr Patel.

W latach 2012-2014 FDA zatwierdziła następujące ogólne odpowiedniki Planu B One-Step: Next Choice One Dose, AfterPill, My Way i Take Action.

Jak to działa

Plan B One-Step działa na większość sposobów, w jakie działa hormonalna kontrola urodzeń. Mając to na uwadze, istnieje pewien spór dotyczący dokładnych sposobów działania Planu B One-Step. Ta różnica zdań dotyczy kwestii, czy Plan B One-Step zapobiega wystąpieniu implantacji zapłodnionego jaja. Chociaż FDA umieściła na etykiecie produktu, że jest to jeden ze sposobów działania Planu B One-Steps, społeczność medyczna, a także obecne badania twierdzą, że ten awaryjny środek antykoncepcyjny nie ma wpływu na implantację.

Czym Plan B Jednoetapowy nie jest?

Antykoncepcja awaryjna jest często mylnie mylona z pigułką do wczesnej aborcji, RU486 (określaną również jako M&M, Mifeprex, mifepristone lub aborcja medyczna). Te dwa leki służą dwóm różnym celom i działają zupełnie inaczej.

Plan B One-Step nie jest pigułką aborcyjną. Nie jest również skuteczny, jeśli jest przyjmowany już po ciąży. Nowy plan B nie spowoduje przerwania istniejącej ciąży. Według Teva Pharmaceuticals, producenta Planu B One-Step, nie ma dowodów na to, że Plan B One-Step szkodzi ciężarnej lub rozwijającemu się płodowi.

Teva Pharmaceuticals zaleca również, aby Plan B One-Step nie był stosowany jako substytut rutynowej antykoncepcji. Plan B One-Step nie zapewnia ochrony przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową ani wirusem HIV.

Jak to zdobyć

W sprawie sądowej Tummino przeciwko Hamburgowi sędzia nakazał FDA zezwolenie na sprzedaż bez recepty Plan B One-Step bez ograniczeń wiekowych. Po serii odwołań FDA w końcu ogłosiła zgodę na sprzedaż bez recepty Plan B One-Step osobom w każdym wieku. Agencja przyznała również Teva wyłączność na sprzedaż bez recepty Plan B One-Step. Ale w lutym 2014 r. FDA znalazła sposób na uhonorowanie tej umowy na wyłączność, jednocześnie zezwalając na dostępność generycznych odpowiedników jednej pigułki z tym samym dostępem bez recepty.

Nadal możesz potrzebować recepty na Plan B One-Step, aby ubezpieczenie to pokryło, więc możesz chcieć sprawdzić, jakie są wymagania Twojej polisy ubezpieczeniowej, zanim znajdziesz się w sytuacji, gdy będziesz potrzebować antykoncepcji awaryjnej.

Plan B One-Step nie musi już być trzymany za ladą apteki. Powinien znajdować się w przejściu/sekcji planowania rodziny w Twoim sklepie, wraz z Next Choice One Dose i My Way. Obecnie FDA nadal wymaga, aby Next Choice, dwie tabletki generyczne ze starego planu B, były trzymane za ladą apteki i dostępne bez recepty dla osób w wieku 17 lat i starszych. Oznacza to, że nowe przepisy FDA mają zastosowanie WYŁĄCZNIE do jednoskładnikowych antykoncepcji awaryjnej na bazie lewonorgestrelu.​

Kiedy go używać

Plan B One-Step należy zastosować jak najszybciej w ciągu 72 godzin (trzy dni) od stosunku płciowego bez prezerwatywy lub braku antykoncepcji w celu zmniejszenia ryzyka nieplanowanej ciąży. Im szybciej zostanie zrealizowany Plan B One-Step, tym będzie on skuteczniejszy. Plan B One-Step może być również stosowany w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego. Jeśli jednak zwymiotujesz w ciągu dwóch godzin od zażycia pigułki, powinieneś natychmiast skontaktować się z lekarzem, aby omówić zażycie innej pigułki.

Uwaga: Ogólnie antykoncepcja awaryjna może być stosowana do pięciu dni po seksie bez prezerwatywy. Dlatego nadal może być przydatne przyjmowanie Planu B One-Step do 120 godzin po seksie bez prezerwatywy.

Skutki uboczne

Stosowany zgodnie z zaleceniami Plan B One-Step jest bezpieczny dla większości ludzi. Najczęstsze działania niepożądane w badaniu klinicznym u kobiet otrzymujących Plan B One-Step obejmowały:

• Cięższe krwawienie miesiączkowe (30,9%)
• Nudności (13,7%)
• Ból w podbrzuszu (13,3%)
• Zmęczenie (13,3%)
• Ból głowy (10,3%)
• Zawroty głowy (9,6%)
• Tkliwość piersi (8,2%)
• Opóźnienie miesiączki (ponad siedem dni) (4,5%)

Po zażyciu Plan B One-Step prawdopodobnie możesz doświadczyć zmian w swoim okresie. W niektórych przypadkach następna miesiączka może być cięższa lub lżejsza, wcześniej lub później.

• Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli zaplanowana miesiączka spóźnia się o ponad tydzień, ponieważ może to wskazywać, że mogła zajść w ciążę.

Jeśli odczuwasz silny ból brzucha trzy do pięciu tygodni po zażyciu Planu B One-Step, istnieje możliwość, że masz ciążę pozamaciczną, więc powinieneś natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską – ogólnie ciąże pozamaciczne stanowią około 2% wszystkie zgłoszone ciąże. Jednak do 10% ciąż zgłoszonych w badaniach nad rutynowym stosowaniem środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen jest pozamacicznych.

Skuteczność

Plan B One-Step jest najskuteczniejszy, im szybciej zostanie uruchomiony. Kiedy jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami (w ciągu 72 godzin od seksu bez prezerwatywy lub niepowodzenia antykoncepcji), Plan B One-Step jest w około 89% skuteczny w zmniejszaniu ryzyka zajścia w ciążę. Około 7 na 8 osób, które zaszły w ciążę, nie zajdzie w ciążę po przyjęciu Planu B One-Step.

Plan B One-Step nie będzie nadal zapobiegać ciąży przez resztę cyklu. Producent twierdzi, że „po zastosowaniu Planu B One-Step w antykoncepcji awaryjnej prawdopodobny jest szybki powrót płodności”, dlatego dodatkowe metody antykoncepcji powinny być kontynuowane lub rozpoczęte tak szybko, jak to możliwe po zastosowaniu nowego Planu B, aby zapewnić stałe zapobieganie ciąża.

Koszty

Koszt jednego pakietu Plan B One-Step może wynosić od około 35 do 65 USD, a średnia cena wynosi około 45 USD.