Co należy wiedzieć o Briviact (Brivaracetam)

Briviact (briwaracetam) jest lekiem przeciwpadaczkowym na receptę (AED) stosowanym w celu zapobiegania napadom padaczkowym w niektórych typach padaczki. Lek ten można przyjmować doustnie zarówno w postaci tabletek, jak i płynów oraz dożylnie (IV, dożylnie).

Napady padaczkowe to nienormalna, niekontrolowana aktywność elektryczna w mózgu, która pojawia się nagle i może wystąpić tylko raz, podczas gdy padaczka jest ciągłym nawrotem napadów.

Briviact ma silną tendencję do wiązania się z glikoproteiną pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A) w mózgu, białkiem błonowym, które reguluje aktywność nerwów i neuroprzekaźników, aby zapobiec nadmiernej aktywności elektrycznej, która przyczynia się do napadów padaczkowych.

Zastosowania

Ten lek jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) jako terapia wspomagająca w zapobieganiu napadom częściowym. W tym przypadku wspomagająca terapia napadowa to lek przeciwpadaczkowy, który jest przeznaczony do stosowania z jednym lub kilkoma innymi lekami przeciwpadaczkowymi w celu zapobiegania napadom, a nie samodzielnie.

Dzieci w wieku 4 lat i starsze powinny przyjmować lek Briviact doustnie, podczas gdy osoby w wieku 16 lat i starsze mogą przyjmować lek przez IV.

Napady częściowe to napady, które wpływają na komórki nerwowe w jednej części mózgu:

• Napady częściowe mogą być napadami ogniskowymi z różnymi objawami. Należą do nich nietypowe odczucia i ruchy szarpnięcia lub drżenia, czasami z zaburzeniami świadomości.
• Napady częściowe mogą stać się napadami wtórnie uogólnionymi. Te napady występują po obu stronach mózgu. Mogą powodować objawy, które dotyczą również obu stron ciała i zazwyczaj obejmują brak reakcji.

Briviact może być skuteczny w zapobieganiu napadom częściowym z wtórnym uogólnieniem lub bez.

Zastosowania poza etykietą

Stosowanie pozarejestracyjne ma miejsce, gdy lek jest stosowany w stanach lub w sposób, który nie znajduje się na liście wskazań FDA dla leku. Briviact jest czasami używany poza etykietą w następujący sposób:

• Formy doustne i IV były stosowane u dzieci poniżej 16 roku życia, które są starsze niż 4 lata.
• Lek ten został również przepisany w celu zapobiegania napadom padaczkowym u dzieci i dorosłych z zespołem Lennoxa-Gastauta, zaburzeniem rozwojowym, które powoduje wiele rodzajów nawracających i ciężkich napadów, a także problemy poznawcze i behawioralne.
• Preparat IV był również stosowany w leczeniu stanu padaczkowego, rodzaju przedłużonego i niebezpiecznego napadu, który nie ustępuje, dopóki nie zostanie potraktowany szybko działającymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Przed podjęciem

Nie należy przyjmować leku Briviact, jeśli w przeszłości wystąpiły niepożądane reakcje na ten lek. Ponadto przed rozpoczęciem stosowania leku Briviact należy poinformować lekarza, jeśli wystąpiła ciężka reakcja na inne leki przeciwpadaczkowe.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Ten lek może nie być odpowiedni dla wszystkich, w tym:

• Osoby z myślami samobójczymi, zachowaniami samobójczymi lub psychozą w wywiadzie: Porozmawiaj z lekarzem o tych zagrożeniach, które mogą wzrosnąć podczas stosowania leku Briviact.
• Osoby w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią: Zagrożenia dla dziecka nie są dobrze znane. Ty i twój lekarz musicie omówić ryzyko i korzyści przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku w tych warunkach.

Inne AED

Istnieje kilka innych AED używanych do zapobiegania napadom. Keppra (lewetyracetam) jest uważany za najbardziej podobny do Briviact. Leki te na ogół nie są stosowane razem, ponieważ skutki uboczne mogą być poważniejsze, gdy są przyjmowane razem. Nie ustalono również korzyści płynących z ich stosowania w ten sposób.

Dawkowanie

Briviact jest dostępny w tabletkach po 10 miligramów (mg), 25 mg, 50 mg, 75 mg i 100 mg. Roztwór doustny ma stężenie 10 mg/mililitr (ml). Wstrzyknięcie jest dostarczane w fiolkach jednodawkowych o stężeniu 50 mg/5 ml.

Ten lek ma być przyjmowany dwa razy dziennie każdego dnia, aby zapobiec napadom. Gdy przepisuje się tabletkę lub roztwór doustny, zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg na dobę, przyjmowana jako 50 mg dwa razy na dobę. Lekarz może dostosować dawkę w zakresie od 50 mg na dobę do 200 mg na dobę.

Zastrzyk Briviact jest podawany dożylnie przez pracownika służby zdrowia w ciągu 2–15 minut.

Gdy jest stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi, dawkowanie produktu Briviact może różnić się od standardowych zalecanych dawek, na przykład w przypadku stosowania u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Modyfikacje

W przypadku osób z chorobami wątroby lek Briviact jest modyfikowany do niższej dawki, zaczynając od 25 mg dwa razy dziennie lub około jednej trzeciej do połowy zwykłej dawki. Maksymalna dawka dobowa 150 mg w dwóch dawkach podzielonych po 75 mg każda dla pacjentów z obniżoną czynnością wątroby.

Jak wziąć i przechowywać

Lek Briviact można przyjmować z jedzeniem lub piciem lub bez. Tabletkę należy połykać w całości, nie kroić ani nie kruszyć.

Tabletkę lub płyn Briviact należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia i w konsekwentny sposób (na przykład zawsze z jedzeniem lub zawsze bez jedzenia), aby nie doszło do drastycznych wahań w działaniu.

Formularz IV musi być podawany przez pracownika służby zdrowia i jest zarezerwowany dla osób, które mają trudności z połykaniem leków, na przykład podczas ciężkiej choroby.

Ten lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu i trzymać z dala od dzieci i zwierząt domowych. Briviact należy przechowywać w temperaturze 77 stopni Fahrenheita (F), co odpowiada 25 stopniom Celsjusza (C). Możesz go zabrać na krótkie wycieczki w temperaturach od 59 F do 86 F (15 C-30 C). Nie należy zamrażać roztworu do wstrzykiwań Briviact ani roztworu doustnego.

Należy zaplanować wyrzucenie niewykorzystanego roztworu doustnego Briviact pięć miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.

Skutki uboczne

Briviact może powodować działania niepożądane, nawet przy stosowaniu w zalecanych dawkach. Ogólnie rzecz biorąc, najczęstsze działania niepożądane są łagodne i tolerowane. Poważne skutki uboczne mogą być niebezpieczne.

Pospolity

Częste działania niepożądane mogą ulec poprawie po pewnym czasie przyjmowania leku Briviact, ale czasami mogą się utrzymywać.

Najczęstsze skutki uboczne tego leku to:

• Bóle głowy
• Zmęczenie/senność
• Zawroty głowy
• Nudności i wymioty

Porozmawiaj z lekarzem o swoich skutkach ubocznych. Możesz otrzymać dodatkowe leki na te objawy lub dostosować dawkę Briviact.

Ciężki: Silny

Briviact może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

• Myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• Poważne zmęczenie
• Lęk
• Drażliwość
• Depresja
• Agresja
• Objawy psychotyczne

• Skurcz oskrzeli (nagłe zwężenie dróg oddechowych), z dusznością lub niemożnością oddychania

• Obrzęk naczynioruchowy z wysypką, obrzękiem ciała i problemami z oddychaniem

Ważne jest, aby być świadomym tych potencjalnych objawów i uzyskać pomoc medyczną, jeśli zaczniesz doświadczać tych problemów. Skurcz oskrzeli i obrzęk naczynioruchowy mogą zagrażać życiu.

Ostrzeżenia i interakcje

Jako wspomagające leczenie padaczki Briviact stosuje się z innymi lekami. Briviact może wchodzić w interakcje z kilkoma innymi lekami i może być konieczne dostosowanie dawki jednego lub więcej przyjmowanych leków.

Typowe interakcje obejmują:

• Ryfampicyna: może zmniejszać stężenie Briviact w organizmie

• Karbamazepina: może wymagać zmniejszenia dawki leku Briviact

• Fenytoina: może powodować wyższe stężenia fenytoiny

• Primidon, fenobarbital, fenytoina: mogą obniżać stężenia Briviact

Aby uniknąć tych niepożądanych zdarzeń, należy poinformować lekarza i farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, ziołach, suplementach i innych terapiach. Na przykład Briviact może wchodzić w interakcje z dziurawcem. Ponadto, jeśli podczas przyjmowania leku Briviact zostanie zdiagnozowany inny stan chorobowy, poinformuj o tym swojego lekarza i farmaceutę.

Streszczenie

Briviact to lek przeciwpadaczkowy stosowany wraz z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Może zapobiegać napadom częściowym u osób w wieku 4 lat i starszych. Jest dostępny w postaci tabletek, doustnej i dożylnej.