Savella (milnacipran HC) – Co musisz wiedzieć

14 stycznia 2009 r. FDA zatwierdziła preparat Savella (milnacipran HCl) do leczenia fibromialgii. Savella jest klasyfikowana jako selektywny inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny. Lek jest stosowany od kilku lat w Europie i Azji w leczeniu depresji.

Co to jest selektywny podwójny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny?

Jako selektywny inhibitor podwójnego wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, znany również jako SSNRI, Savella zwiększa aktywność noradrenaliny i serotoniny w mózgu. W probówce Savella wydaje się mieć większy wpływ na aktywność noradrenaliny. Jest to ważne dla pacjentów z fibromialgią, ponieważ uważa się, że niski poziom noradrenaliny w mózgu jest związany ze zwiększonym bólem i trudnościami poznawczymi („mgła mózgowa”).

Jak otrzymuje Savella?

Savella podaje się w dwóch dawkach podzielonych dziennie. Dawkę stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszego tygodnia, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 100 mg/dobę.

Savella jest dostępna w postaci tabletek 12,5 mg, 25 mg, 50 mg i 100 mg. Pierwszego dnia przyjmujesz 12,5 mg raz. W dniach 2 do 3 przyjmujesz 12,5 mg/dwa razy dziennie. Od 4 do 7 dnia przyjmujesz 25 mg/dwa razy dziennie. Po 7. dniu zwykle stosowana dawka to 50 mg/dwa razy na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać 200 mg/dobę, a niektórzy mogą wymagać mniejszej dawki, jeśli mają zaburzenia czynności nerek.

Jak Savella wypadła w badaniach klinicznych?

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Savella określono na podstawie wyników dwóch badań klinicznych III fazy w USA. W badaniach wzięło udział ponad 2000 pacjentów z fibromialgią.

Przeciwwskazania do Savelli

Savella jest przeciwwskazany (nie powinien być stosowany) u pacjentów z niekontrolowaną jaskrą z wąskim kątem przesączania. Savella nie powinna być również stosowana przez pacjentów przyjmujących IMAO (inhibitory monoaminooksydazy), zwykle stosowane w depresji. Savella nie jest dopuszczona do stosowania u dzieci.

Ostrzeżenia związane z Savella

Pacjenci, którym przepisano lek Savella, powinni być świadomi następujących ostrzeżeń i środków ostrożności:

• Zaostrzenie objawów depresji i ryzyko samobójstwa są możliwe dzięki Savelli.
• Zespół serotoninowy (zagrażająca życiu reakcja na lek, która powoduje, że organizm ma zbyt dużo serotoniny) jest możliwy.
• Podczas stosowania leku Savella może wystąpić podwyższone ciśnienie krwi i częstość akcji serca.
• U pacjentów przyjmujących lek Savella zgłaszano napady padaczkowe.
• Zgłaszano hepatotoksyczność (pacjenci nadużywający alkoholu lub z przewlekłą chorobą wątroby powinni unikać preparatu Savella).
• Objawy odstawienia mogą wystąpić, jeśli lek Savella nie będzie odstawiany stopniowo.
• Savella może zwiększać ryzyko krwawienia, szczególnie u pacjentów przyjmujących NLPZ, aspirynę lub inne leki wpływające na krwawienie.
• Podczas stosowania leku Savella może wystąpić wyższa częstość występowania działań niepożądanych ze strony układu moczowo-płciowego.
• Producent preparatu Savella twierdzi, że nie zgłoszono żadnych odpowiednich lub dobrze kontrolowanych badań dla kobiet w ciąży, chociaż badania na zwierzętach wskazują, że może to być zagrożenie dla płodu. Dlatego powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
• Nie przeprowadzono kontrolowanych badań preparatu Savella u matek karmiących.

Częste skutki uboczne i zdarzenia niepożądane

Nudności, bóle głowy, zaparcia, zawroty głowy, bezsenność, uderzenia gorąca, zwiększone pocenie się, wymioty, kołatanie serca i suchość w ustach to działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Savella.