Błąd produkcyjny firmy Johnson & Johnson nie jest powodem do paniki u niedawnych odbiorców szczepionek

Błędy pracowników w Baltimore w stanie Maryland, u wykonawcy szczepionki przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson, spowodowały konieczność zniszczenia materiałów sypkich, których dystrybucja w Stanach Zjednoczonych wyniosłaby 15 milionów dawek.

W oświadczeniu pod koniec środy, 31 marca, Johnson & Johnson powiedział, że podczas procesu kontroli jakości wykonawca, Emergent BioSolutions, „zidentyfikował jedną partię substancji leczniczej, która nie spełniała standardów jakości”.

Według Johnson & Johnson, strona Emergent BioSolutions nie jest jeszcze upoważniona do produkcji substancji leczniczych do swojej szczepionki przeciw COVID-19. Tak więc żadne dawki nigdy nie zostały wyprodukowane z nieudanej partii.

Teraz Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) bada zamieszanie w fabryce w Baltimore, wstrzymując przyszłe dostawy szczepionki Johnson & Johnson do Stanów Zjednoczonych.

Co poszło nie tak?

Według doniesień New York Times i innych placówek konkretny błąd polegał na tym, że Emergent BioSolutions jest wykonawcą zarówno Johnson & Johnson, jak i AstraZeneca (której szczepionka nie została jeszcze zgłoszona do FDA do użytku w USA) i że składniki z obu szczepionek omyłkowo zmieszano razem.

Johnson & Johnson twierdzi, że „jest to przykład rygorystycznej kontroli jakości stosowanej do każdej partii substancji leczniczej. Problem został zidentyfikowany i rozwiązany przez Emergent i udostępniony amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA)”.

Czy to zaszkodzi podaży szczepionek w USA?

Amesh Adalja, MD, FIDSA, starszy naukowiec w Centrum Zdrowia Publicznego Johns Hopkins Bloomberg School of Health Security, mówi Verywell, że jeśli chodzi o dostawy szczepionek w USA, błąd nie jest poważnym problemem.

„Mamy redundancję dostaw, więc nie wpłynie to na harmonogram szczepień”, mówi Adalja, przewidując nadwyżkę szczepionek Pfizer i Moderna.

Nawet w swoim ostatnim oświadczeniu firma Johnson & Johnson próbowała przyjąć pozytywny obrót, stwierdzając, że firma spełniła swoje zobowiązanie do „dostarczenia wystarczającej liczby jednorazowych szczepionek do końca marca, aby umożliwić pełne zaszczepienie ponad 20 milionom ludzi w Stanach Zjednoczonych ”.

Adalja mówi, że nie był zaskoczony, że wystąpił błąd.

„Kiedy mówimy o procesach produkcyjnych na taką skalę, zawsze będą nieprzewidziane błędy; zawsze może wystąpić pewien poziom ludzkiego błędu”, mówi.

Błędy mogą podsycać nieufność do szczepionek

Adalja obawia się, że błąd zaostrzy wahanie u ludzi.

„Za każdym razem, gdy pojawia się negatywny nagłówek na temat którejkolwiek ze szczepionek, może to wywołać niepokój wśród osób niezdecydowanych” – mówi. „Nie będą pamiętać szczegółów — że był to błąd produkcyjny — a to może prowadzić do wahania się nad szczepieniami. Pomyślą, że szczepionka jest czymś, z czym po prostu nie czują się komfortowo. Obecnie zachęcamy wszystkich do zaszczepienia się”.