FDA zezwala na obrożę ochronną dla sportowców zagrożonych urazami mózgu

W ostatnich latach w centrum uwagi znalazły się potencjalne zagrożenia dla zdrowia dzieci uprawiających sporty kontaktowe. Teraz firmy opracowują produkty, które mogą potencjalnie chronić mózg podczas tych gier.

Pod koniec zeszłego miesiąca amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła sprzedaż Q-Collar, urządzenia noszonego na szyi sportowca, które ma chronić mózg sportowca przed powtarzającymi się uderzeniami, dla sportowców w wieku powyżej 13 lat.

Badania wykazały wcześniej, że dzieci i młodzież są bardziej podatne na wstrząsy mózgu niż sportowcy na poziomie uczelni. Przegląd systematyczny Uniwersytetu Calgary z 2015 r. opublikowany w British Journal of Sports Medicine wykazał, że sportowcy, którzy grali w rugby, hokej i futbol amerykański, częściej doświadczali wstrząsów mózgu niż w innych dyscyplinach sportowych.

Chociaż Q-collar może odgrywać rolę w ochronie sportowców przed urazami, nie ma na celu zapobiegania wstrząsom mózgu ani poważnym urazom mózgu. „To nowatorskie urządzenie, pierwsze tego rodzaju do tego zastosowania” – mówi Verywell dr Christopher M. Loftus, pełniący obowiązki dyrektora Biura Urządzeń Neurologicznych i Medycyny Fizycznej w Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego FDA. „Dane z badań klinicznych zweryfikowane przez FDA potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność tego urządzenia jako pomocy w ochronie mózgu przed skutkami związanymi z powtarzającymi się wstrząsami głowy”.

FDA przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Q-Collar firmie Q30 Sports Science, LLC, znanej jako Q30 Innovations. Zamierzona cena obroży Q w USA nie została ujawniona, ale w Kanadzie urządzenie kosztuje obecnie 250 dolarów kanadyjskich.

Potencjalna rola Q-Collar w bezpieczeństwie

Q-Collar jest uważany za kołnierz uciskowy żyły szyjnej. Badanie z 2016 roku przeprowadzone przez Szpital Dziecięcy w Cincinnati, opublikowane w British Journal of Medicine, dotyczyło roli, jaką te kołnierze uciskowe na szyję szyjną mogą odgrywać w minimalizowaniu kolizji mózgu z wnętrzem czaszki, znanej również jako pluśnięcie, wśród licealistów .

Badania opublikowane w czasopiśmie Frontiers in Neurology i British Journal of Sports Medicine również odkryli, że programy Q-Collar obiecują pomoc w ochronie dorastających sportowców, którzy grają odpowiednio w hokeja i piłkę nożną.

Kołnierz Q-Collar może odgrywać rolę w pomaganiu ludziom w lepszej ochronie podczas uprawiania sportów kontaktowych, ale nie został przetestowany pod kątem skuteczności u osób z różnymi problemami zdrowotnymi. FDA zaleca, aby osoby z pewnymi schorzeniami, takimi jak zwiększone ciśnienie w czaszce i znane napady padaczkowe, nie używały Q-collar.

Słabe punkty Q-Collara

Chociaż to badanie wykazało, że kołnierze uciskowe na żyły szyjne mogą odgrywać rolę w ograniczaniu rozchlapywania, dr Katherine Labiner, neurolog dziecięcy i sportowy z Child Neurology Consultants w Austin, obawia się, że może to być zbyt teoretyczne.

„Nie ma żadnego rodzaju obrazowania ani niczego, co możemy umieścić w ludzkich czaszkach, aby dokładnie wiedzieć, co się dzieje [at impact]”, mówi Labiner Verywell. „Kiedy przeczytasz niektóre z tych informacji [on the Q-collar] mówi: „nie byliśmy w stanie tego wszystkiego przetestować, ale założyliśmy również, że to zrobi, zmniejszy ryzyko”.

W komunikacie prasowym FDA napisała, że ​​jedno z badań, które brali pod uwagę podczas przeglądu Q-Collar pod kątem zatwierdzenia do obrotu, obejmowało 284 osoby w wieku 13 lat lub starsze, które były uczestnikami szkolnej drużyny piłkarskiej. Około połowa nosiła Q-Collar, a około połowa nie, a każdy sportowiec otrzymał badanie rezonansu magnetycznego (MRI) przed sezonem i po sezonie.

Rezonans magnetyczny może wskazywać na zmiany strukturalne w mózgu, ale dr Vernon Williams, neurolog sportowy i dyrektor założyciel Centrum Neurologii Sportowej i Medycyny Bólu w Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute w Los Angeles, mówi Verywell, że problemy mogą nadal pojawiać się nawet jeśli nie jest widoczny na obrazowaniu.

„Widziałem, że Q-Collar wykazał zmniejszenie ryzyka wystąpienia tych strukturalnych zmian w obrazowaniu, ale to inna kwestia niż to, czy zmniejsza wstrząs mózgu lub ma jakikolwiek wpływ na funkcje neurologiczne” – mówi Williams.

Potrzebna jest bezpieczniejsza gra

W sportach, takich jak hokej i piłka nożna, gracze korzystają już z różnorodnego sprzętu ochronnego, który pomaga im zachować bezpieczeństwo podczas uprawiania sportu. Według Loftusa, Q-Collar nie powinien zastępować istniejących hełmów i innych urządzeń.

„Urządzenie zostało przebadane z użytkownikami noszącymi Q-Collar z innym ochronnym sprzętem sportowym związanym z określonymi aktywnościami sportowymi, takim jak kaski i ochraniacze na ramiona” – mówi Loftus. „Kołnierz Q-Collar nie zastępuje i powinien być noszony z innym ochronnym sprzętem sportowym.”

Aby stworzyć bezpieczniejsze środowisko dla sportowców, Williams uważa, że ​​ważne jest wieloaspektowe podejście. „Jeśli istnieją potencjalne korzyści ze sprzętu, to z pewnością nie chcemy ich ignorować” – mówi Williams. „Ale chcemy mieć pewność, że je rozumiemy. Zmiana zachowania przyniesie również korzyści”.

Według Labinera część tego zmieniającego się zachowania obejmuje również upewnienie się, że atleta przestanie grać i zostanie oceniony, jeśli wykaże oznaki wstrząśnienia mózgu.

„Jeśli wrócisz zbyt wcześnie, ryzykujesz nie tylko dalsze zranienie, ale także przedłużenie powrotu do zdrowia” – mówi. „Lubię przypominać dzieciom: 'Czy chciałbyś teraz przegapić jeden mecz, czy jest to tak ważne, aby wrócić do tego jednego meczu, a szczególnie przegapić resztę sezonu?’”

Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom określają kilka ważnych zasad, które ludzie powinni egzekwować w terenie, aby zmniejszyć ryzyko wstrząsu mózgu lub innego poważnego uszkodzenia mózgu. Mogą one być pomocne w tworzeniu bezpieczniejszej kultury sportowej:

• Uderzenie innego sportowca w głowę
• Używanie głowy lub kasku do kontaktu z innym sportowcem
• Nawiązywanie nielegalnych kontaktów lub sprawdzanie, walka lub zderzenie z niechronionym przeciwnikiem
• Próba zranienia lub narażenia innego sportowca na ryzyko kontuzji