Jak skuteczny jest PrEP w zapobieganiu HIV?

Leki stosowane w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) Truvada i Descovy są przyjmowane codziennie w celu zapobiegania ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV) u osób niezakażonych wirusem HIV, które są uważane za osoby o wysokim ryzyku zakażenia.

Kiedy jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, PrEP może zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV w wyniku seksu o ponad 90% oraz o ponad 70% w wyniku zażywania narkotyków iniekcyjnych.

W tym artykule omówimy dokładnie, dla kogo przeznaczony jest PrEP, każdy lek PrEP oraz czynniki, które mogą wspierać lub zmniejszać ich skuteczność.

Dla kogo jest PrEP?

Każdy może zarazić się HIV. Twoja płeć, wiek, orientacja seksualna, rasa i pochodzenie etniczne nie wpływają niezależnie na ryzyko.

PrEP jest przeznaczony dla osób o wysokim ryzyku zakażenia wirusem HIV.

Powody, które narażają Cię na wysokie ryzyko, to:

• Masz partnera seksualnego z HIV lub którego status jest nieznany
• Nie używasz konsekwentnie prezerwatyw
• Uprawiasz seks w regionie lub sieci, w której wirus HIV jest powszechny
• W ciągu ostatnich sześciu miesięcy zdiagnozowano u Ciebie infekcję przenoszoną drogą płciową (STI)
• Masz partnera do wstrzykiwania narkotyków, który jest zarażony wirusem HIV
• Dzielisz się igłami, strzykawkami lub innym sprzętem, takim jak kuchenki, do wstrzykiwania narkotyków

PrEP może być stosowany przez kobiety starające się zajść w ciążę lub będące w ciąży lub karmiące piersią, które mają partnera zarażonego wirusem HIV.

Leki PrEP

Istnieją dwa leki PrEP zatwierdzone przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do stosowania u dorosłych i młodzieży. Jeden może być zalecany zamiast drugiego w zależności od zachowań ryzykownych i profilu zdrowia.

Oba są lekami złożonymi na receptę przyjmowanymi w tabletkach raz dziennie:

• Truvada (emtrycytabina i fumaran dizoproksylu tenofowiru): Zalecane dla każdego, kto jest narażony na ryzyko zakażenia wirusem HIV ze względu na seks lub zażywanie narkotyków; dostępna jest również wersja generyczna

• Descovy (emtrycytabina i alafenamid tenofowiru): Zalecany dla osób zagrożonych zakażeniem wirusem HIV poprzez seks analny lub oralny, ale dopochwowy; nie jest stosowany w przypadku przydzielonych kobiet po urodzeniu

Rzeczywista skuteczność PrEP

Niektóre badania wśród gejów wysokiego ryzyka nie wykazały żadnych infekcji wśród osób w pełni przestrzegających terapii. Wśród gejów uważanych za najwyższy poziom ryzyka, stosowanie PrEP wiązało się z szacunkową 86% korzyścią ochronną w porównaniu z ich odpowiednikami, którzy nie stosują PrEP.

Wyniki te są obiecujące, ale mogą nie przekładać się na rzeczywiste scenariusze, w których wiele czynników, w tym zachowania lub rzadkie szczepy wirusa, mogą zmniejszać skuteczność PrEP na poziomie indywidualnym.

Główne czynniki, które mogą znacząco obniżyć skuteczność PrEP to:

• Niespójne dawkowanie: Pomijanie dawek oznacza, że ​​możesz nie utrzymywać wystarczająco wysokiego poziomu leku we krwi.

• Niestosowanie innych środków ochronnych podczas rozpoczynania PrEP: Osiągnięcie przez PrEP maksymalnej skuteczności przeciwko przenoszeniu odbytu zajmuje siedem dni; to okno przesuwa się do 21 dni na transmisję pochwową i zażywanie narkotyków iniekcyjnych.

Ustalenie odpowiedniego poziomu enzymów ochronnych w tkankach pochwy trwa dłużej niż w tkance odbytu i odbytu.

Odporny na PrEP HIV

W 2016 roku powszechnie donoszono, że mężczyzna przyjmujący lek Truvada zapobiegający HIV zaraził się wirusem, mimo że w pełni stosował się do schematu dawkowania leków raz dziennie.

Wiadomości wzbudziły wśród niektórych poważne obawy co do tego, jak skuteczna jest strategia w zapewnianiu, że osoba niezarażona wirusem HIV pozostanie niezakażona.

W swoim raporcie śledczy z Kliniki Medycznej Maple Leaf (MLMC) w Kanadzie potwierdzili, że 43-letni wesoły uzyskał pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas pobytu na Truvadzie. Przegląd zarówno dokumentacji apteki, jak i badań krwi pacjenta, które mierzą stężenie leku, wykazał, że lek był przyjmowany zgodnie z zaleceniami.

Testy genetyczne ostatecznie ujawniły, że mężczyzna nabył rzadki zmutowany szczep wirusa HIV, który był oporny na dwa pojedyncze leki, które wchodzą w skład Truvady. To skutecznie zniwelowało ochronne działanie leku.

Badanie z 2019 r. opublikowane w czasopiśmie Drugs poświęcone lekooporności wykazało cztery dodatkowe opisy przypadków osób zarażonych wirusem HIV podczas konsekwentnego przyjmowania PrEP. Trzy z tych czterech osób miały również szczepy wirusa HIV, które były oporne na oba leki.

W jednym przypadku badacze stwierdzili, że osoba miała HIV typu dzikiego, co oznacza, że ​​nie było żadnych mutacji odpornych na HIV. (Większość ludzi jest początkowo zarażona wirusem HIV typu dzikiego lub wirusem HIV w jego naturalnym stanie).

Wśród pacjentów, którzy zostali zakażeni pomimo przyjmowania leków przeciwretrowirusowych zawierających tenofowir, badania sugerują, że oporność na tenofowir waha się od 20% (w Europie) do 57% (w Afryce), zgodnie z raportem Grupy Badawczej TenoRes z 2016 roku. W takich przypadkach składnik emtrycytabiny w PrEP może nie wystarczyć, aby zapobiec infekcji.

Możliwe, że skuteczność PrEP w niektórych populacjach może być znacznie niższa niż w innych, ale potrzebne są dalsze badania.

PrEP i wielu partnerów seksualnych

Skuteczność PrEP nie wydaje się być osłabiona przez wiele tradycyjnych czynników ryzyka związanych z infekcją.

Chociaż wiadomo, że niekonsekwentne stosowanie prezerwatyw i wielu partnerów seksualnych zwiększa ryzyko zakażenia wirusem HIV, mogą one nie zmniejszać skuteczności PrEP u osób wysokiego ryzyka.

Nie jest to jednak udowodnione i potrzebne są dalsze badania.

Przypadek osoby, która zaraziła się wirusem HIV typu dzikiego podczas przyjmowania PrEP, był częścią europejskiego badania PrEP. Mężczyzna przyjął lek zgodnie z zaleceniami, co zostało potwierdzone badaniami krwi.

Zgłosił ponad 90 partnerów seksualnych i ponad 100 aktów seksu analnego bez prezerwatywy podczas 12-tygodniowego procesu. Podczas leczenia PrEP u mężczyzny dwukrotnie zdiagnozowano rzeżączkę odbytniczą i raz chlamydię odbytniczą.

Biorąc pod uwagę jego historię przyjmowania leku, niektórzy badacze podejrzewają, że lek mógł zostać przytłoczony bardzo wysokim poziomem ekspozycji na HIV lub innymi czynnikami, takimi jak inne choroby przenoszone drogą płciową po ekspozycji na HIV.

Jeśli tak, te wciąż niezidentyfikowane czynniki mogą narażać innych na ryzyko. Dopóki naukowcy nie dowiedzą się więcej, należy przestrzegać bezpieczniejszych praktyk seksualnych, takich jak używanie prezerwatyw, choćby po to, aby zapewnić dodatkową warstwę ochrony.

Ta dodatkowa ochrona jest szczególnie ważna, jeśli nie wiesz, czy twoi partnerzy zostali przebadani na obecność wirusa HIV, lub jeśli są nosicielami wirusa HIV, ale nie masz pewności, czy są leczeni lekami.

Leki na HIV mogą zmniejszać miano wirusa, czyli ilość wirusa HIV we krwi. Wysokie miano wirusa zwiększa prawdopodobieństwo rozprzestrzeniania się wirusa HIV.

Ponadto PrEP nie chroni przed innymi rodzajami infekcji przenoszonych drogą płciową.

Streszczenie

PrEP może zmniejszyć ryzyko zarażenia się wirusem HIV w wyniku seksu o ponad 90% oraz o ponad 70% w wyniku zażywania narkotyków iniekcyjnych. Jeśli pominiesz dawki, PrEP jest znacznie mniej skuteczny.

Istnieją dwa leki PrEP zatwierdzone przez FDA, z których oba są przyjmowane codziennie. Truvada może być stosowana w celu zmniejszenia ryzyka związanego z seksem lub zażywaniem narkotyków. Descovy jest zalecany tylko dla osób zagrożonych HIV poprzez seks analny lub oralny i nie jest przeznaczony dla kobiet przy urodzeniu.

Istnieją rzadkie szczepy wirusa HIV z mutacjami, które czynią go odpornym na PrEP. Mogą istnieć inne czynniki, które również obniżają skuteczność. Dodatkowe środki ochronne, takie jak używanie prezerwatyw, mogą wspierać PrEP i zmniejszać ryzyko zakażenia HIV.