Stosowanie Cefaly w profilaktyce i leczeniu migreny

Cefaly to urządzenie służące do leczenia i profilaktyki migren. Jest noszony na czole i dostarcza impulsy elektryczne, które stymulują nerwy, które, jak się uważa, odgrywają rolę w migrenach. To urządzenie zostało zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia ostrych migren i zapobiegania migrenom. Od 2020 roku urządzenie jest dostępne bez recepty.

Jak działa Cefaly

Urządzenie Cefaly to stymulator nerwu trójdzielnego (e-TNS) zasilany dwiema bateriami AAA w celu wygenerowania prądu elektrycznego, który jest następnie przesyłany do elektrody zakładanej na skórę czoła.

Prąd ten stymuluje gałąź nerwu trójdzielnego. Ten nerw czaszkowy kontroluje czucie twarzy i uważa się, że odgrywa rolę w migrenach. Jednak prąd elektryczny nie dociera bezpośrednio do całego nerwu trójdzielnego. Dociera raczej do gałęzi nadkrętniczych i nadoczodołowych nerwu ocznego, gałęzi nerwu trójdzielnego.

Tryb działania, za pomocą którego działa e-TNS, jest niejasny. Początkowo eksperci postulowali, że neurostymulacja blokuje wstępującą (wschodzącą) aktywację nerwów w ścieżce bólu. Jednak ta hipoteza nie została poparta wynikami badań, a obecne wyjaśnienie jest takie, że urządzenie może oddziaływać bezpośrednio z obszarami mózgu, które rozpoznają ból neuropatyczny – to znaczy z układem limbicznym i korą mózgową.

Jak tego użyć

Cefaly pozycjonuje się centrując elektrodę na czole i przyklejając ją do skóry za pomocą dostarczonego podkładu samoprzylepnego. e-TNS jest następnie podłączany do elektrody za pomocą mocowania magnetycznego, które utrzymuje oba komponenty razem. Przycisk zasilania jest wciśnięty, aby rozpocząć sesję leczenia.

Według producentów, natężenie prądu elektrycznego urządzenia Cefaly stopniowo wzrasta w ciągu pierwszych 14 minut użytkowania. Jeśli czujesz, że prąd staje się dla Ciebie zbyt intensywny, możesz nacisnąć przycisk, aby ustabilizować intensywność i zatrzymać dalszy wzrost intensywności.

Używaj w profilaktyce migreny

Profilaktyka migreny polega na codziennym przyjmowaniu leków na receptę. Podobnie jak leki stosowane w profilaktyce migreny, Cefaly można stosować codziennie.

Zatwierdzenie przez FDA preparatu Cefaly jako leczenia profilaktycznego oparto na wynikach dwóch europejskich badań: PREMICE Trial i European Post-Marketing Surveillance Study.

Próba PREMICE

Badanie PREMICE było randomizowanym, kontrolowanym badaniem Cefaly, które zostało przeprowadzone w latach 2009-2011 przez Belgijskie Towarzystwo Bólu Głowy.

Badanie to obejmowało 67 uczestników, którzy mieli co najmniej dwa ataki migreny każdego miesiąca przed badaniem. Niektórzy uczestnicy otrzymywali leczenie Cefaly, a niektórzy otrzymywali leczenie pozorowane lub placebo. Okres leczenia dla każdego uczestnika trwał trzy miesiące.

Oto wyniki badania:

• Osoby otrzymujące preparat Cefaly doświadczyły znacznego zmniejszenia liczby dni z migreną i bólem głowy do trzeciego miesiąca leczenia.
• Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie Cefaly, doświadczyli o 29,7% mniej dni z migreną (w porównaniu z 4,9%, którzy otrzymali leczenie pozorowane) i 32,3% mniej dni z bólem głowy (w porównaniu z 3,4% w grupie placebo).
• W grupie otrzymującej leczenie Cefaly 38,2% pacjentów doświadczyło co najmniej 50% zmniejszenia liczby miesięcznych dni migrenowych.
• Wśród osób stosujących Cefaly nie zgłoszono żadnych negatywnych skutków ubocznych.

Europejskie badanie dotyczące nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Utworzono rejestr dla wszystkich osób, które uzyskały urządzenie Cefaly między wrześniem 2009 r. a czerwcem 2012 r., z których większość mieszkała we Francji i Belgii. Po 40-80 dniach użytkowania urządzenia poproszono ich o udział w ankiecie oceniającej satysfakcję i obawy związane z negatywnymi skutkami ubocznymi.

Wyniki tego postmarketingowego badania wykazały, że około 53% osób, które korzystały z urządzenia, było zadowolonych z leczenia i chciało go dalej używać, a około 4% było z niego niezadowolonych. Żadna ze skarg nie dotyczyła poważnych działań niepożądanych.

Użyj w przypadku ataków migreny

Po tym, jak urządzenie zostało już zatwierdzone do zapobiegania migrenie, FDA zatwierdziła również Cefaly do leczenia ostrych ataków migreny.

Otwarta próba badająca bezpieczeństwo i skuteczność Cefaly w leczeniu ostrej migreny została opublikowana w czasopiśmie Neuromodulation w październiku 2017 r.

W badaniu wzięło udział 30 uczestników, którzy doświadczali migreny przez co najmniej trzy godziny i nie przyjmowali żadnych leków podczas ataku migreny. Leczenie preparatem Cefaly podawano przez godzinę.

Średnia intensywność bólu uległa znacznemu zmniejszeniu o 57% bezpośrednio po godzinnym leczeniu io 52,8% po zakończeniu neurostymulacji. Odsetek pacjentów, którzy nie musieli przyjmować żadnych innych leków, wynosił 100% po dwóch godzinach i 65,4% po 24 godzinach.

Badacze nie zgłosili żadnych zdarzeń niepożądanych ani skarg uczestników na leczenie.

Skutki uboczne

To powiedziawszy, zgłoszono pewne skutki uboczne związane z Cefaly, chociaż żaden z nich nie jest poważny. Najczęstsze skutki uboczne to:

• Uczucie mrowienia skóry
• Senność podczas sesji
• Ból głowy po sesji
• Podrażnienie skóry

Przeciwwskazania

Producent wymienia przeciwwskazania, o których powinieneś wiedzieć. Nie możesz korzystać z Cefaly, jeśli masz:

• Wszczepione w głowę metalowe lub elektroniczne urządzenie
• Ból nieznanego pochodzenia
• Rozrusznik serca lub wszczepiony lub nadający się do noszenia defibrylator, który może powodować zakłócenia w stymulacji, porażenie prądem lub śmierć

Eksperci nie są pewni, czy Cefaly jest bezpieczny w czasie ciąży, więc jeśli używasz tego urządzenia, koniecznie powiedz swojemu lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Wygląda na to, że Cefaly działa równie dobrze jak inne metody leczenia migrenowych bólów głowy, w tym tryptany i NLPZ. Jedną z potencjalnych wad urządzenia jest to, że być może trzeba będzie za nie zapłacić z własnej kieszeni, ponieważ nie jest ono objęte wieloma planami ubezpieczeń zdrowotnych.

Jednak w przeciwieństwie do leków, Cefaly nie ma żadnych poważnych działań niepożądanych, co może być zaletą, jeśli wystąpią skutki uboczne leków na migrenę.