Drotrekogina alfa: wskazania, skutki uboczne, ostrzeżenia

drotrekogina alfa

Nazwa ogólna: drotrecogin alfa [ droe-tre-KOE-gin-AL-fa ]

Nazwa marki: Xigris

Drotrekoginę alfa stosuje się w:

Leczenie zagrażających życiu bakteryjnych infekcji krwi u niektórych dorosłych.

Drotrekogina alfa jest podobna do naturalnego białka wytwarzanego przez organizm (aktywowane białko C). U pacjentów z ciężkimi, zagrażającymi życiu zakażeniami bakteryjnymi drotrekogina alfa zmniejsza stan zapalny i tworzenie zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych. Zwiększa również rozpad skrzepów krwi.

NIE stosować drotrekoginy alfa, jeśli:

jesteś uczulony na którykolwiek składnik drotrekoginy alfa
krwawisz wewnętrznie lub masz guza mózgu lub zmianę
miałeś udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy
niedawno (w ciągu ostatnich 2 miesięcy) przeszedłeś operację mózgu lub kręgosłupa lub doznałeś poważnego urazu głowy;
doznałeś poważnych obrażeń i jesteś narażony na zagrażające życiu krwawienie
używasz cewnika zewnątrzoponowego

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie.

Przed zastosowaniem drotrekoginy alfa:

Niektóre schorzenia mogą wchodzić w interakcje z drotrekoginą alfa. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli występują jakiekolwiek schorzenia, zwłaszcza jeśli którekolwiek z poniższych dotyczy Ciebie:

jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią
jeśli przyjmujesz jakiekolwiek leki na receptę lub bez recepty, preparaty ziołowe lub suplementy diety
jeśli masz alergie na leki, pokarmy lub inne substancje
jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu, problemy z krzepnięciem krwi, niski poziom płytek krwi, krwawienie z żołądka (szczególnie w ciągu ostatnich 6 tygodni), inne problemy z krwawieniem, wysokie ryzyko krwawienia, problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu lub wybrzuszenie naczynia krwionośnego ( tętniak) (np. w mózgu lub brzuchu)
jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, zakażenie wirusem HIV, przeszczep narządu lub wrzody
jeśli niedawno przeszedłeś uraz, operację lub udar mózgu

Niektóre LEKI MOGĄ WCHODZIĆ W INTERAKCJE z drotrekoginą alfa. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, w szczególności którekolwiek z poniższych:

Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), inhibitory glikoproteiny IIb/IIIa (np. abciximab), heparyna, inhibitory płytek krwi (np. klopidogrel), salicylany (np. aspiryna) lub tkankowe aktywatory plazminogenu (np. reteplaza), ponieważ mogą zwiększać ryzyko skutków ubocznych drotrekoginy alfa

Może to nie być pełna lista wszystkich interakcji, które mogą wystąpić. Zapytaj swojego lekarza, czy drotrekogina alfa może wchodzić w interakcje z innymi przyjmowanymi lekami. Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem, zatrzymaniem lub zmianą dawki jakiegokolwiek leku.

Jak stosować drotrekoginę alfa:

Stosuj drotrekoginę alfa zgodnie z zaleceniami lekarza. Dokładne instrukcje dotyczące dawkowania znajdują się na etykiecie leku.

Drotrecogin alfa podaje się we wstrzyknięciu w gabinecie lekarskim, szpitalu lub przychodni.
Nie stosować drotrekoginy alfa, jeśli zawiera cząstki stałe, jest mętna lub przebarwiona lub jeśli fiolka jest pęknięta lub uszkodzona.
Ten produkt, a także strzykawki i igły należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Nie używać ponownie igieł, strzykawek ani innych materiałów. Zapytaj swojego lekarza, jak usunąć te materiały po użyciu. Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów dotyczących utylizacji.
Nie stosować drotrekoginy alfa po upływie daty ważności podanej na fiolce.
W przypadku pominięcia dawki drotrekoginy alfa lub jej przerwania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zapytaj swojego lekarza o wszelkie pytania dotyczące stosowania drotrekoginy alfa.

Ważna, bezpieczna informacja:

Drotrekogina alfa może powodować poważne krwawienia. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wstawaj samodzielnie z łóżka, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu drotrekoginy alfa przed otrzymaniem jakiejkolwiek opieki medycznej lub stomatologicznej, pomocy w nagłych wypadkach lub zabiegu chirurgicznego.
Drotrekogina alfa może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym czasu częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) i testów krzepnięcia opartych na aPTT. Upewnij się, że twój lekarz i personel laboratorium wiedzą, że używasz drotrekoginy alfa.
Podczas stosowania drotrekoginy alfa mogą być wykonywane badania laboratoryjne, w tym czynności wątroby i pełna morfologia krwi. Testy te mogą być używane do monitorowania stanu zdrowia lub sprawdzania skutków ubocznych. Pamiętaj, aby zachować wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium.
Drotrekoginy alfa nie należy stosować u DZIECI; bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały potwierdzone.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ: Nie wiadomo, czy drotrekogina alfa może szkodzić płodowi. Jeśli zajdziesz w ciążę, skontaktuj się z lekarzem. Będziesz musiała omówić korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem drotrekoginy alfa podczas ciąży. Nie wiadomo, czy lek ten znajduje się w mleku matki. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania drotrekoginy alfa.

Możliwe działania niepożądane drotrekoginy alfa:

Wszystkie leki mogą powodować działania niepożądane, ale wiele osób nie ma żadnych skutków ubocznych lub ma niewielkie skutki. W przypadku prawidłowego stosowania drotrekoginy alfa nie zgłoszono WSPÓLNYCH działań niepożądanych. Natychmiast zasięgnij porady lekarskiej, jeśli wystąpi którykolwiek z tych POWAŻNYCH działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje alergiczne (wysypka; pokrzywka; swędzenie; trudności w oddychaniu; ucisk w klatce piersiowej; obrzęk ust, twarzy, warg lub języka); czarne stolce; krwawa biegunka; zamieszanie; jednostronna słabość; różowo-czerwony mocz; bełkotliwa wymowa; ból brzucha; nietypowe siniaki lub krwawienia; Problemy ze wzrokiem; wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy.

To nie jest pełna lista wszystkich skutków ubocznych, które mogą wystąpić. Jeśli masz pytania dotyczące skutków ubocznych, skontaktuj się z lekarzem. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Aby zgłosić skutki uboczne odpowiedniej agencji, zapoznaj się z Przewodnikiem zgłaszania problemów do FDA.

W przypadku podejrzenia PRZEDAWKOWANIA:

Natychmiast skontaktuj się z 1-800-222-1222 (Amerykańskie Stowarzyszenie Centrów Kontroli Trucizn), lokalnym centrum kontroli zatruć lub pogotowiem. Objawy mogą obejmować silne krwawienie.

Prawidłowe przechowywanie drotrekoginy alfa:

Drotrekogina alfa jest zwykle obsługiwana i przechowywana przez pracownika służby zdrowia. Jeśli stosujesz drotrekoginę alfa w domu, przechowuj drotrekoginę alfa zgodnie z zaleceniami farmaceuty lub pracownika służby zdrowia. Drotrekoginę alfa należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Informacje ogólne:

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących drotrekoginy alfa, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub innym pracownikiem służby zdrowia.
Drotrecogin alfa może być stosowany wyłącznie przez pacjenta, któremu jest przepisany. Nie udostępniaj go innym ludziom.
Jeśli objawy nie ulegną poprawie lub pogorszą się, skonsultuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z farmaceutą, aby dowiedzieć się, jak usunąć niewykorzystany lek.

Informacje te nie powinny być wykorzystywane do podejmowania decyzji o przyjęciu drotrekoginy alfa lub jakiegokolwiek innego leku. Tylko Twój lekarz ma wiedzę i przeszkolenie, aby zdecydować, które leki są dla Ciebie odpowiednie. Informacje te nie potwierdzają, że żaden lek jest bezpieczny, skuteczny lub zatwierdzony do leczenia jakiegokolwiek pacjenta lub stanu zdrowia. To tylko krótkie podsumowanie ogólnych informacji o drotrekoginie alfa. NIE zawiera wszystkich informacji na temat możliwych zastosowań, wskazówek, ostrzeżeń, środków ostrożności, interakcji, działań niepożądanych lub zagrożeń, które mogą dotyczyć drotrekoginy alfa. Ta informacja nie jest konkretną poradą medyczną i nie zastępuje informacji, które otrzymujesz od swojego lekarza. Aby uzyskać pełne informacje na temat ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem drotrekoginy alfa, należy porozmawiać z lekarzem.

Data wydania: 3 czerwca 2015 r.