Daklizumab używa, skutki uboczne i ostrzeżenia

Daklizumab

Nazwa ogólna: daklizumab [ dah-KLIH-zyoo-mab ]

Nazwy marek: Zinbryta, Zenapax
Klasa leków: Inhibitory interleukin

Co to jest daklizumab?

Daklizumab to przeciwciało monoklonalne, które wpływa na działanie układu odpornościowego organizmu. Przeciwciała monoklonalne mają na celu celowanie i niszczenie tylko niektórych komórek w ciele. Może to pomóc w ochronie zdrowych komórek przed uszkodzeniem.

Daklizumab stosuje się w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego. Daklizumab podaje się zwykle, gdy inne leki nie są skuteczne.

Daklizumab jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści wynikające z przyjmowania daklizumabu.

Daklizumab można również stosować do celów innych niż wymienione w tym przewodniku po lekach.

Ważna informacja

Nie należy stosować daklizumabu, jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub jeśli kiedykolwiek miał autoimmunologiczne zapalenie wątroby.

Ten lek może powodować poważne lub śmiertelne problemy z wątrobą. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy, takie jak nudności, wymioty, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Podczas leczenia i po zaprzestaniu stosowania tego leku konieczne będą częste badania krwi w celu sprawdzenia czynności wątroby. Przyszłe dawki mogą być opóźnione w oparciu o wyniki tych testów.

Daklizumab może również zwiększać ryzyko niektórych infekcji lub problemów z układem odpornościowym. Zadzwoń do lekarza, jeśli masz wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk gruczołów, biegunkę, ból brzucha, krew w stolcu lub jakiekolwiek inne nowe lub nietypowe objawy.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować daklizumabu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• choroba wątroby; lub

• historia autoimmunologicznego zapalenia wątroby.

Aby upewnić się, że daklizumab jest dla Ciebie bezpieczny, poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• aktywna infekcja, w tym gruźlica;

• problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby typu B lub C;

• problemy skórne, takie jak egzema lub łuszczyca;

• depresja; lub

• jeśli zaplanowano otrzymanie jakichkolwiek szczepionek.

Nie wiadomo, czy daklizumab zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Nie wiadomo, czy daklizumab przenika do mleka matki lub czy może wpływać na karmione dziecko. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią.

Daklizumab nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak stosować daklizumab?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy stosować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Daclizumab jest wstrzykiwany pod skórę. Możesz pokazać, jak stosować zastrzyki w domu. Nie należy podawać sobie tego leku, jeśli nie rozumie się, jak wykonać wstrzyknięcie i prawidłowo pozbyć się zużytych igieł i strzykawek.

Daclizumab jest zwykle wstrzykiwany raz w miesiącu. Postępuj bardzo dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.

Daklizumab jest dostarczany z Przewodnikiem po lekach i Kartą Portfela Pacjenta, która zawiera listę objawów problemów z wątrobą lub układem odpornościowym. Przeczytaj uważnie te informacje i zawsze noś przy sobie kartę portfela, aby wiedzieć, na jakie objawy należy zwracać uwagę.

Ten lek może powodować poważne lub śmiertelne problemy z wątrobą. Podczas stosowania daklizumabu co miesiąc będziesz potrzebować badań krwi, aby sprawdzić czynność wątroby. Twoja następna dawka może zostać opóźniona w oparciu o wyniki tych testów.

Będziesz także potrzebować częstych testów czynności wątroby przez 6 miesięcy po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Przechowywać daklizumab w oryginalnym opakowaniu w lodówce. Chronić przed ciepłem i światłem. Nie zamrażać daklizumabu i nie stosować leku, jeśli zamarznie.

Przed wstrzyknięciem dawki wyjąć jedną fiolkę z lodówki i pozostawić na 30 minut do osiągnięcia temperatury pokojowej. Nie podgrzewaj leku w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie. Nie wkładać fiolki z powrotem do lodówki po pozostawieniu jej w temperaturze pokojowej.

Nie stosować daklizumabu, jeśli wygląda na mętny lub zawiera cząsteczki. Zadzwoń do farmaceuty po nowe leki.

Daclizumab można przechowywać w oryginalnym pudełku w temperaturze pokojowej do 30 dni. Gdy lek osiągnie temperaturę pokojową, nie należy go ponownie wkładać do lodówki.

Każda jednorazowa ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Wyrzuć po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze trochę lekarstwa.

Należy przestrzegać wszelkich stanowych lub lokalnych przepisów dotyczących wyrzucania zużytych igieł i strzykawek. Użyj odpornego na przekłucie pojemnika na „ostre” (zapytaj farmaceutę, skąd go wziąć i jak go wyrzucić). Przechowuj ten pojemnik w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Użyj pominiętej dawki, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli spóźnisz się o więcej niż 2 tygodnie, pomiń pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas stosowania daklizumabu?

Nie otrzymuj „żywej” szczepionki podczas stosowania daklizumabu i przez co najmniej 4 miesiące po ostatniej dawce. Żywe szczepionki obejmują szczepionkę przeciwko odrze, śwince, różyczce (MMR), polio, rotawirusowi, durowi brzusznemu, żółtej febrze, ospie wietrznej, półpaścowi i grypie nosowej.

Skutki uboczne daklizumabu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpią objawy reakcji alergicznej (pokrzywka, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy lub gardła) lub ciężka reakcja skórna (gorączka, ból gardła, pieczenie oczu, ból skóry, czerwona lub fioletowa wysypka skórna rozprzestrzenia się i powoduje powstawanie pęcherzy i łuszczenie się).

Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• silny ból brzucha, biegunka, która jest wodnista lub krwawa;

• blada lub zażółcona skóra, splątanie lub osłabienie;

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienia (z nosa, ust, pochwy lub odbytnicy);

• ból lub pieczenie podczas oddawania moczu;

• duszność;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból w górnej części brzucha, zmęczenie, ciemny mocz, stolec w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu);

• każdy rodzaj infekcji – nagłe osłabienie lub złe samopoczucie, gorączka, dreszcze, obrzęk węzłów chłonnych, owrzodzenia jamy ustnej, problemy z przełykaniem, objawy przeziębienia lub grypy; lub

• objawy depresji – smutek, napady płaczu, senność, problemy z koncentracją, złość, agresja, poczucie beznadziejności lub irytacji lub myśli o samobójstwie lub zranieniu się.

Twoje leczenie może zostać opóźnione, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane mogą obejmować:

• objawy przeziębienia (zatkany nos, ból zatok, ból gardła);

• objawy grypy (gorączka, bóle ciała, ból gardła, obrzęk węzłów chłonnych);

• kaszel, ucisk w klatce piersiowej;

• ból ust;

• depresyjny nastrój;

• wysypka lub swędzenie;

• sucha łuszcząca się skóra; lub

• nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu daklizumabu

Zwykła dawka dla dorosłych w stwardnieniu rozsianym:

17 lat i więcej:
150 mcg podskórnie raz w miesiącu

Uwagi:
-Miejsca do wstrzyknięcia to udo, brzuch i tył ramienia.
-Jeśli pominięto dawkę w ciągu 2 tygodni od zaplanowanej dawki, należy ją podać natychmiast i powrócić do pierwotnego miesięcznego schematu dawkowania.
-Jeśli pominięto dawkę i upłynęło więcej niż 2 tygodnie od zaplanowanej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i powrócić do pierwotnego miesięcznego schematu dawkowania.
– Jednorazowo należy podać tylko jedną dawkę.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (MS), którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na 2 lub więcej leków

Jakie inne leki wpłyną na daklizumab?

Daklizumab może uszkodzić wątrobę. Efekt ten nasila się, gdy stosujesz również niektóre inne leki, w tym: antybiotyki, leki przeciwgruźlicze, leki przeciwgrzybicze, tabletki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, niektóre leki przeciwdepresyjne, leki na serce lub ciśnienie krwi, „statynowe” leki na cholesterol, leki na napady padaczkowe i niektóre leki przeciwbólowe lub zapalenie stawów (w tym paracetamol, Tylenol, Advil, Motrin i Aleve).

Wiele leków może wchodzić w interakcje z daklizumabem. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje są wymienione w tym przewodniku po lekach. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Często Zadawane Pytania

• Jakie są nowe leki stosowane w stwardnieniu rozsianym (MS)?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.