Inotersen zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Inotersen

Nazwa ogólna: inotersen [ IN-oh-TER-sen ]

Nazwa marki: Tegsedi
Postać dawkowania: roztwór podskórny (284 mg/1,5 ml)
Klasa leków: Różne czynniki metaboliczne

Co to jest inotersen?

Inotersen stosuje się w leczeniu polineuropatii (uszkodzenia wielu nerwów w całym ciele) u osób dorosłych z hATTR. inotersen może pomóc zmniejszyć objawy, takie jak ból, drętwienie, mrowienie, nieprawidłowe bicie serca, biegunka, zaparcia, osłabienie i problemy z poruszaniem się w rękach lub nogach.

Inotersen jest dostępny tylko w certyfikowanej aptece w ramach specjalnego programu.

Inotersen może być również stosowany do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Inotersen może ułatwić krwawienie, nawet z niewielkich obrażeń. Poszukaj pomocy medycznej, jeśli masz krwawienie, które nie ustaje.

Krwawienie może również wystąpić w twoim ciele. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz objawy, takie jak silny ból głowy, sztywność karku, krwawienie w białkach oczu, czarne lub krwawe stolce, różowy lub brązowy mocz lub odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować inotersenu, jeśli jesteś na niego uczulony lub jeśli masz:

• niski poziom płytek krwi we krwi (lekarz przeprowadzi badania w tym kierunku); lub

• problemy z nerkami spowodowane wcześniejszym stosowaniem inotersenu.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• przeszczep wątroby;

• krwawienie lub zaburzenie krzepnięcia krwi; lub

• choroba nerek.

Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż w celu śledzenia wpływu inotersenu na dziecko.

Jak używać inotersenu?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Inotersen wstrzykuje się pod skórę raz w tygodniu. Twój opiekun pokaże Ci, gdzie na ciele wstrzyknąć inotersen. Za każdym razem, gdy wykonujesz zastrzyk, używaj innego miejsca. Nie wstrzykiwać w to samo miejsce dwa razy z rzędu.

Przeczytaj i dokładnie postępuj zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do leku. Zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli nie rozumiesz wszystkich instrukcji.

Zastrzyk przygotuj dopiero wtedy, gdy będziesz gotowy do jego wykonania. Nie stosować, jeśli lek zmienił kolor lub zawiera cząstki. Zadzwoń do farmaceuty po nowy lek.

Lek należy stosować tego samego dnia każdego tygodnia.

Twój lekarz może zalecić przyjmowanie suplementu witaminy A. Przyjmuj tylko ilość witaminy A przepisaną przez lekarza. Przedawkowanie witaminy A może spowodować problemy ze wzrokiem lub inne poważne skutki uboczne.

Szczególnie ważne jest unikanie przyjmowania zbyt dużej ilości witaminy A, jeśli jesteś w ciąży.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz problemy ze wzrokiem (szczególnie w nocy) podczas przyjmowania witaminy A.

Inotersen może ułatwić krwawienie, nawet z niewielkich obrażeń. Poszukaj pomocy medycznej, jeśli masz krwawienie, które nie ustaje. Krwawienie może również wystąpić w twoim ciele, na przykład w żołądku, jelitach lub w mózgu.

Będziesz potrzebować częstych badań lekarskich. Twoje cotygodniowe zastrzyki mogą być opóźnione w zależności od wyników. Możesz również potrzebować badań medycznych przez krótki czas po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Przechowywać w lodówce. Chronić przed światłem i nie zamrażać. Przechowywać każdą ampułko-strzykawkę w pudełku tekturowym do czasu wykonania wstrzyknięcia.

Wyjmij strzykawkę z lodówki i pozwól jej osiągnąć temperaturę pokojową przez 30 minut przed wstrzyknięciem dawki. Nie ogrzewać strzykawki gorącą wodą, światłem słonecznym ani kuchenką mikrofalową.

Każda ampułko-strzykawka jest przeznaczona tylko do jednego użytku. Wyrzuć go po jednym użyciu, nawet jeśli w środku zostało jeszcze lekarstwo.

Użyj igły i strzykawki tylko raz, a następnie umieść je w odpornym na przekłucie pojemniku na „ostre”. Postępuj zgodnie z lokalnymi lub stanowymi przepisami dotyczącymi utylizacji tego pojemnika. Przechowuj go w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy zastosować tak szybko, jak to możliwe, ale należy pominąć pominiętą dawkę, jeśli kolejna dawka przypada za mniej niż 2 dni. Nie należy stosować dwóch wstrzyknięć jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać stosując inotersen?

Unikaj wstrzykiwania inotersenu w skórę, która jest zaczerwieniona, posiniaczona, zraniona lub podrażniona. Nie wstrzykiwać w obszary skóry z bliznami lub tatuażami.

Inotersen skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Inotersen może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• nagłe drętwienie lub osłabienie (szczególnie jednej strony ciała), niewyraźna mowa, opadające powieki, problemy z widzeniem lub równowagą;

• opuchnięte oczy, obrzęk dłoni lub stóp, duszność;

• wymioty, utrata masy ciała;

• ból pleców, osłabienie mięśni;

• łatwe powstawanie siniaków, nietypowe krwawienie (z nosa, dziąseł lub skaleczenia), fioletowe lub czerwone plamki pod skórą;

• ciężkie krwawienie miesiączkowe;

• oznaki krwawienia wewnątrz ciała – silny ból głowy, sztywność karku, krwawienie w białkach oczu, czarne lub krwawe stolce, różowy lub brązowy mocz lub odkrztuszanie krwi lub wymiotów, które wyglądają jak fusy z kawy;

• problemy z wątrobą – utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• reakcja w ciągu 2 godzin po wstrzyknięciu – ból głowy, ból w klatce piersiowej, objawy grypopodobne, ciepło lub dreszcze, zaczerwienienie dłoni, ból mięśni lub stawów, niekontrolowane ruchy mięśni.

Częste działania niepożądane inotersenu mogą obejmować:

• krwawienie lub siniaki;

• mdłości;

• gorączka;

• zmęczenie;

• ból głowy; lub

• ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu Inotersen

Zwykła dawka dla dorosłych w amyloidogennej amyloidozie transtyretynowej:

284 mg podskórnie raz w tygodniu

Uwagi:
-Jeśli pominięto dawkę i nie upłynęło 2 dni od następnej zaplanowanej dawki, dawkę należy podać tak szybko, jak to możliwe; jeśli pominięta dawka przypada w ciągu 2 dni od następnej zaplanowanej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć następną zaplanowaną dawkę w zaplanowanym dniu.

Zastosowanie: Do leczenia polineuropatii dziedzicznej amyloidozy za pośrednictwem transtyretyny u dorosłych.

Jakie inne leki wpłyną na inotersen?

Inotersen może uszkodzić nerki, zwłaszcza jeśli stosujesz również niektóre leki na infekcje, raka, osteoporozę, odrzucenie przeszczepu narządów, zaburzenia jelit, wysokie ciśnienie krwi lub ból lub zapalenie stawów (w tym Advil, Motrin i Aleve).

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• rozcieńczalnik krwi – warfaryna, Coumadin, Jantoven; lub

• leki stosowane w zapobieganiu zakrzepom krwi – takie jak adenozyna, klopidogrel, prasugrel, tikagrelor, tyklopidyna i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na inotersen, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Często Zadawane Pytania

• Onpattro vs Tegsedi – jak się porównują?
• Czym jest program Tegsedi REMS?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.