14 skutków ubocznych leku Victoza (liraglutyd) i sposoby ich łagodzenia

Victoza to dostępny na receptę lek do wstrzykiwań zawierający liraglutyd, stosowany głównie w celu kontroli poziomu cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2 oraz w celu zmniejszenia ryzyka niektórych zdarzeń sercowo-naczyniowych u niektórych dorosłych chorych na cukrzycę.

Lek Victoza nie jest zatwierdzony do leczenia cukrzycy typu 1 ani kwasicy ketonowej.

Badania kliniczne wykazały, że lek Victoza (liraglutyd) może obniżyć poziom HbA1c o około 0,8% do 1,8%, w zależności od dawki i wyjściowego poziomu cukru we krwi, sprzyja umiarkowanej utracie masy ciała u wielu osób oraz zmniejsza ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych u osób z chorobami układu krążenia. Lek ten wiąże się ze stosunkowo niskim ryzykiem hipoglikemii, gdy jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lekami, które nie zwiększają wydzielania insuliny.

Victoza należy do klasy leków zwanych agonistami receptora peptydu glukagonopodobnego typu 1 (GLP-1). Liraglutyd jest bardzo podobny do naturalnego hormonu GLP-1, który jest uwalniany przez jelita po posiłkach.

Victoza poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi poprzez kilka mechanizmów:

• Stymuluje wydzielanie insuliny wyłącznie wtedy, gdy poziom glukozy we krwi jest podwyższony.
• Hamuje wydzielanie glukagonu, zmniejszając produkcję glukozy przez wątrobę.
• Spowalnia opróżnianie żołądka, umożliwiając glukozie stopniowe przedostawanie się do krwiobiegu.
• Zwiększa uczucie sytości, co często zmniejsza apetyt i spożycie kalorii.

Ponieważ wydzielanie insuliny zależy od poziomu glukozy we krwi, lek Victoza stosowany samodzielnie zazwyczaj powoduje mniej przypadków hipoglikemii niż insulina lub leki z grupy pochodnych sulfonylomocznika.

Skutki uboczne leku Victoza (liraglutyd)

Najczęściej zgłaszane skutki uboczne leku Victoza (liraglutyd) to:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Zaparcia
• Zmniejszony apetyt
• Niestrawność
• Ból brzucha
• Ból głowy
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Zmęczenie
• Zawroty głowy.

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane leku Victoza (liraglutyd) to:

• Zapalenie trzustki
• Choroba pęcherzyka żółciowego
• Uszkodzenie nerek
• Ciężkie reakcje alergiczne
• Hipoglikemia (gdy lek Victoza jest stosowany w połączeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika)
• Przyspieszenie akcji serca
• Nowotwory komórek C tarczycy (obserwowane u gryzoni; ryzyko u ludzi pozostaje niepewne).

Następnie wyjaśnimy skutki uboczne i podpowiemy, jak ich uniknąć lub je złagodzić.

1. Nudności

Nudności występują, ponieważ lek Victoza spowalnia opróżnianie żołądka i aktywuje receptory GLP-1 w obszarach mózgu odpowiedzialnych za regulację apetytu i nudności. Pokarm pozostaje w żołądku dłużej, wywołując uczucie sytości, które może stać się nieprzyjemne.

Nudności są najczęstszym skutkiem ubocznym stosowania leku Victoza (liraglutyd), występującym u 20–40% osób stosujących ten lek, w zależności od dawki. Nudności pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 3–4 tygodni, a następnie stopniowo ustępują.

Nudności można złagodzić poprzez:

• Spożywanie mniejszych posiłków
• Unikanie posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu
• Jedzenie powoli
• Przerwanie posiłku, zanim poczujesz nadmierne uczucie sytości
• Przestrzeganie zalecanego harmonogramu zwiększania dawki.

2. Wymioty

W zależności od dawki około 10% osób stosujących ten lek doświadcza wymiotów.

Aby zmniejszyć wymioty, należy:

• Spożywać mniejsze posiłki
• Unikać tłustych potraw
• Pić wystarczającą ilość wody.

3. Biegunka

Aktywacja receptora GLP-1 zmienia motorykę przewodu pokarmowego i przepływ płynów jelitowych. U niektórych osób zmiany te powodują zwiększenie częstotliwości wypróżnień.

Około 15% osób stosujących lek Victoza (liraglutyd) doświadcza biegunki. Biegunka ma zazwyczaj łagodny przebieg i z czasem ustępuje.

Aby poradzić sobie z tym działaniem niepożądanym, należy:

• Pić dużo płynów
• Tymczasowo spożywać łagodne potrawy
• Unikać pikantnych lub tłustych posiłków
• W przypadku przedłużającej się biegunki należy uzupełniać elektrolity.

W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki lub biegunki z krwią należy skontaktować się z lekarzem.

4. Zaparcia

Opóźnione opróżnianie żołądka i spowolnienie perystaltyki jelit mogą zmniejszyć częstotliwość wypróżnień.

Około 7% osób stosujących ten lek doświadcza zaparć.

Aby poradzić sobie z tym działaniem niepożądanym, należy:

• Pić więcej wody
• Spożywać więcej błonnika
• Regularnie ćwiczyć
• Stosować leki zmiękczające stolec wyłącznie na zalecenie lekarza.

5. Ból brzucha i niestrawność

Opóźnione opróżnianie żołądka powoduje, że pokarm pozostaje w żołądku dłużej. Ta zmiana fizjologiczna może powodować wzdęcia, uczucie pełności, niestrawność lub dyskomfort w jamie brzusznej.

Problemy te występują u około 7% osób stosujących ten lek.

Aby poradzić sobie z tym skutkiem ubocznym, należy:

• Spożywać mniejsze porcje
• Unikać przejadania się
• Ograniczyć spożycie tłustych potraw
• Po posiłkach pozostawać w pozycji wyprostowanej
• W przypadku utrzymujących się objawów skonsultować się z lekarzem.

6. Zmniejszony apetyt

Receptory GLP-1 w mózgu pomagają regulować uczucie głodu. Lek Victoza aktywuje te receptory, zwiększając uczucie sytości i zmniejszając spożycie pokarmu.

Ten efekt uboczny występuje u około 12% osób stosujących ten lek.

Wiele osób uważa zmniejszenie apetytu za korzystne, ponieważ przyczynia się ono do utraty wagi.

7. Ból głowy

Ból głowy występuje z powodu:

• Łagodnego odwodnienia spowodowanego działaniami niepożądanymi ze strony przewodu pokarmowego
• Zmian poziomu glukozy we krwi
• Tymczasowego dostosowania organizmu w pierwszych dniach stosowania leku.

Bóle głowy występują u około 10% osób stosujących lek Victoza (liraglutyd).

Aby złagodzić ból głowy, należy:

• Pić wystarczającą ilość wody
• Spożywać regularne posiłki
• Monitorować poziom glukozy we krwi
• W razie potrzeby i za zgodą lekarza przyjmować leki przeciwbólowe.

8. Reakcja w miejscu wstrzyknięcia

Powtarzające się wstrzyknięcia mogą powodować podrażnienie, stan zapalny lub niewielkie reakcje immunologiczne w miejscu wstrzyknięcia.

9. Hipoglikemia

Sam lek Victoza (liraglutyd) rzadko powoduje hipoglikemię, ponieważ wydzielanie insuliny zależy od podwyższonego poziomu glukozy we krwi.

Hipoglikemia występuje znacznie częściej, gdy lek Victoza jest stosowany w połączeniu z lekami z grupy pochodnych sulfonylomocznika lub insuliną.

10. Choroby pęcherzyka żółciowego

Gwałtowna utrata masy ciała i zaburzenia przepływu żółci mogą zwiększać ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych lub zapalenia pęcherzyka żółciowego.

W badaniach klinicznych stwierdzono problemy związane z woreczkiem żółciowym u około 2% osób stosujących lek Victoza (liraglutyd). Ryzyko to wzrasta wraz z większą utratą masy ciała i dłuższym czasem trwania leczenia.

Aby zmniejszyć to ryzyko, należy:

• Schudnąć stopniowo
• Pić wystarczającą ilość wody
• W przypadku wystąpienia silnego bólu w górnej części brzucha, gorączki lub zażółcenia skóry należy zgłosić się do lekarza.

11. Zapalenie trzustki

Naukowcy nie zrozumieli jeszcze w pełni mechanizmu tego działania niepożądanego. Stymulacja receptora GLP-1 może wpływać na tkankę trzustki, chociaż duże badania kliniczne nie wykazały jednoznacznego związku przyczynowo-skutkowego. W ulotce dołączonej do produktu zapalenie trzustki zostało wymienione jako ważne ostrzeżenie, ponieważ odnotowano przypadki tej choroby podczas leczenia lekiem Victoza.

Zapalenie trzustki występuje rzadko – u mniej niż 1% osób stosujących ten lek.

Aby zmniejszyć ryzyko, należy:

• Unikać nadmiernego spożywania alkoholu.
• Poinformować lekarza, jeśli w przeszłości występowało zapalenie trzustki.
• Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Victoza i zgłosić się po pomoc medyczną w trybie pilnym, jeśli wystąpi silny ból brzucha promieniujący do pleców, zwłaszcza jeśli towarzyszą mu wymioty.

12. Uszkodzenie nerek

Lek Victoza zazwyczaj nie powoduje bezpośredniego uszkodzenia nerek. Uszkodzenie nerek rozwija się zazwyczaj w wyniku silnych wymiotów lub biegunki, które powodują odwodnienie, zmniejszając przepływ krwi do nerek.

Uszkodzenie nerek występuje rzadko – u mniej niż 1% osób stosujących ten lek.

Aby zmniejszyć to ryzyko, należy:

• Pić odpowiednią ilość płynów
• Zgłosić się do lekarza w przypadku uporczywych wymiotów lub biegunki
• Monitorować czynność nerek, jeśli już cierpisz na przewlekłą chorobę nerek.

13. Przyspieszenie akcji serca

Stymulacja receptora GLP-1 może wpływać na układ autonomiczny, powodując niewielki wzrost tętna spoczynkowego.

To działanie niepożądane występuje rzadko. Należy poinformować lekarza, jeśli występują kołatanie serca. Należy monitorować tętno, jeśli cierpi się na poważną chorobę serca.

14. Nowotwory tarczycy

Badania na gryzoniach wykazały, że liraglutyd zwiększał częstość występowania nowotworów komórek C tarczycy. Naukowcy nie potwierdzili, że efekt ten występuje również u ludzi, jednak organy regulacyjne wymagają umieszczenia ostrzeżenia w ramce, ponieważ nie można wykluczyć takiej możliwości.

Kto nie powinien stosować leku Victoza (liraglutyd)? Jakie są leki alternatywne?

Leku Victoza nie należy stosować u następujących grup pacjentów.

1. Osoby z osobistą lub rodzinną historią raka rdzeniastym tarczycy (MTC)

Na opakowaniu znajduje się ostrzeżenie w ramce, ponieważ badania na gryzoniach wykazały pojawienie się nowotworów komórek C tarczycy.

W przypadku tych osób alternatywnymi lekami mogą być:

• Metformina
• Leki z grupy inhibitorów SGLT2, takie jak empagliflozyna lub dapagliflozyna, szczególnie u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub nerek.
• Leki z grupy inhibitorów DPP-4, takie jak sitagliptyna, przeznaczone dla osób wymagających umiarkowanego obniżenia poziomu glukozy bez konieczności stosowania zastrzyków.

2. Osoby z zespołem wielogruczołowej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2)

Zespół MEN 2 znacznie zwiększa ryzyko raka rdzeniastego tarczycy.

W przypadku tych osób alternatywnymi lekami mogą być:

• Metformina
• Leki z grupy inhibitorów SGLT2
• Leki z grupy inhibitorów DPP-4
• Insulina bazowa w razie potrzeby.

3. Osoby z cukrzycą typu 1

Lek Victoza nie może zastąpić insuliny, ponieważ osoby z cukrzycą typu 1 wytwarzają niewiele insuliny lub nie wytwarzają jej wcale.

Dla tych osób alternatywą jest intensywna terapia insulinowa z wykorzystaniem insuliny bazowej i szybko działającej.

4. Osoby z cukrzycową kwasicą ketonową

Cukrzycowa kwasica ketonowa wymaga pilnego podania insuliny i uzupełnienia płynów.

5. Osoby, u których w przeszłości wystąpiła poważna reakcja alergiczna na liraglutyd

W przypadku tych osób należy dobrać alternatywne leki przeciwcukrzycowe w zależności od historii medycznej i przyczyny poprzedniej reakcji. Lekarz może zalecić lek z innej klasy leków.

6. Osoby, u których w przeszłości wystąpiło zapalenie trzustki (względne ostrożności)

Chociaż lek Victoza nie jest absolutnie przeciwwskazany, wielu lekarzy unika przepisywania go osobom z zapaleniem trzustki w wywiadzie, ponieważ dostępne są bezpieczniejsze leki alternatywne.

Dla tych osób alternatywnymi lekami mogą być:

• Metformina
• Leki z grupy inhibitorów SGLT2
• Leki z grupy inhibitorów DPP-4 (w zależności od indywidualnych czynników ryzyka)
• Insulina, jeśli jest to klinicznie wskazane.