Zastosowania inkobotulinumoksyny A, skutki uboczne i ostrzeżenia

Toksyna inkobotulinowa A

Nazwa ogólna: inkobotulinumoksyna A [ IN-koe-BOT-ue-LYE-num-TOX-in-A ]

Nazwa marki: Xeomin
Postać dawkowania: domięśniowy proszek do wstrzykiwań (100 jednostek; 200 jednostek; 50 jednostek)
Klasa leków: zwiotczające mięśnie szkieletowe

Co to jest inkobotulinumoksynaA?

Inkobotulinumoksyna A jest stosowana u osób dorosłych w leczeniu:

• skurcze mięśni i sztywność ramion (spastyczność kończyny górnej);

• dystonia szyjna (silne skurcze mięśni szyi) lub sztywność mięśni łokci, nadgarstków, palców, kostek lub stóp;

• niektóre stany mięśni oka spowodowane zaburzeniami nerwowymi (w tym niekontrolowane mruganie lub skurcz powiek oraz stan, w którym oczy nie są skierowane w tym samym kierunku); lub

• aby tymczasowo zmniejszyć widoczność zmarszczek mimicznych (czasami nazywanych „marszczkami”) między brwiami.

Inkobotulinumoksyna A jest również stosowana u dzieci w wieku co najmniej 2 lat w leczeniu:

• spastyczność kończyn górnych, która nie jest spowodowana porażeniem mózgowym; lub

• przewlekłe ślinotok (ślinotok).

Inkobotulinumoksyna A może być również stosowana do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

IncobotulinumtoxinA nie należy podawać osobom uczulonym na toksynę botulinową, infekcjom, obrzękom lub osłabieniu mięśni w miejscu wstrzyknięcia leku.

Toksyna botulinowa zawarta w tym leku może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejsce wstrzyknięcia. Może to powodować poważne, zagrażające życiu skutki uboczne.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli masz ochrypły głos, opadające powieki, problemy ze wzrokiem, poważne osłabienie mięśni, utratę kontroli nad pęcherzem lub problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy leczyć inkobotulinotoksyną A, jeśli pacjent ma alergię na toksynę botulinową lub jeśli występuje infekcja, obrzęk lub osłabienie mięśni w miejscu wstrzyknięcia leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta działanie niepożądane po otrzymaniu toksyny botulinowej w przeszłości.

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• inne zastrzyki z toksyny botulinowej, takie jak Botox, Dysport lub Myobloc (zwłaszcza w ciągu ostatnich 4 miesięcy);

• stwardnienie zanikowe boczne (ALS lub „choroba Lou Gehriga”);

• miastenia gravis;

• zespół Lamberta-Eatona;

• zaburzenie oddychania, takie jak astma lub rozedma płuc;

• problemy z połykaniem lub przypadkowym wdychaniem pokarmu lub napoju do płuc;

• osłabienie mięśni twarzy (opadające powieki, słabe czoło, kłopoty z uniesieniem brwi);

• zmiana normalnego wyglądu twojej twarzy;

• zaburzenie napadowe;

• problemy z krwawieniem;

• choroba serca; lub

• operacja (zwłaszcza na twarzy lub oczach).

Inkobotulinumoksyna A jest wytwarzana z ludzkiego osocza dawcy i może zawierać wirusy lub inne czynniki zakaźne. Oddane osocze jest testowane i poddawane obróbce w celu zmniejszenia ryzyka zanieczyszczenia, ale nadal istnieje niewielkie prawdopodobieństwo, że może przenosić chorobę. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie możliwe ryzyko.

Nie wiadomo, czy lek ten zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o jakiekolwiek ryzyko.

Jak podawana jest inkobotulinumoksynaA?

inkobotulinumoksyna A jest wstrzykiwana do mięśnia lub gruczołu. Pracownik służby zdrowia będzie podawał to zastrzyk raz na 12 do 16 tygodni. Wstrzyknięcia inkobotulinumoksyny A należy wykonywać w odstępach co najmniej 12 tygodni.

Zastrzyki z toksyny botulinowej powinny być podawane wyłącznie przez przeszkolony personel medyczny, nawet w przypadku stosowania do celów kosmetycznych.

Twoje zastrzyki mogą być podawane w więcej niż jednym obszarze na raz, w zależności od leczonego stanu.

Podczas otrzymywania zastrzyków z powodu chorób mięśni oka może być konieczne użycie kropli do oczu, maści, specjalnej soczewki kontaktowej lub innego urządzenia w celu ochrony powierzchni oka. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.

Może upłynąć do 7 dni po wstrzyknięciu, zanim objawy skurczu mięśni szyi zaczną ustępować.

Skutki wstrzyknięcia toksyny botulinowej są tymczasowe. Twoje objawy mogą całkowicie powrócić w ciągu 3 miesięcy. Po wielokrotnych wstrzyknięciach może minąć coraz mniej czasu, zanim objawy powrócą, zwłaszcza jeśli organizm wytworzy przeciwciała przeciwko toksynie botulinowej.

Nie należy prosić o wstrzyknięcia toksyny botulinowej więcej niż jednego lekarza jednocześnie. Jeśli zmienisz dostawcę opieki zdrowotnej, pamiętaj, aby poinformować nowego dostawcę, ile czasu minęło od ostatniego wstrzyknięcia toksyny botulinowej.

Stosowanie tego leku częściej niż zalecono nie sprawi, że będzie on skuteczniejszy i może wywołać poważne skutki uboczne.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Ponieważ toksyna botulinowa ma działanie tymczasowe i jest podawana w dużych odstępach czasu, pominięcie dawki prawdopodobnie nie będzie szkodliwe.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Objawy przedawkowania mogą nie pojawić się od razu, ale mogą obejmować poważne osłabienie mięśni, problemy z przełykaniem, słaby lub płytki oddech lub utratę ruchu w dowolnej części ciała.

Czego powinienem unikać stosując inkobotulinumoksynę A?

Unikaj zbyt szybkiego powrotu do normalnej aktywności fizycznej po otrzymaniu zastrzyku.

inkobotulinumoksyna A może zaburzać widzenie lub percepcję głębi. Unikaj prowadzenia pojazdów lub niebezpiecznej aktywności, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek wpłynie na Ciebie.

Skutki uboczne inkobotulinumoksyny A

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; świszczący oddech, trudności w oddychaniu; uczucie, że możesz zemdleć; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Toksyna botulinowa zawarta w tym leku może rozprzestrzeniać się na inne obszary ciała poza miejsce wstrzyknięcia. Spowodowało to poważne, zagrażające życiu skutki uboczne u niektórych osób otrzymujących zastrzyki z toksyny botulinowej, nawet w celach kosmetycznych.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych (do kilku godzin lub kilku tygodni po wstrzyknięciu):

• nietypowe lub poważne osłabienie mięśni (zwłaszcza w obszarze ciała, do którego nie wstrzyknięto leku);

• problemy z oddychaniem, mówieniem lub połykaniem;

• ochrypły głos, opadające powieki;

• niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;

• konfiskata;

• zmiany widzenia, ból lub podrażnienie oka;

• świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej;

• obrzęk powiek, strup lub drenaż z oczu, problemy z widzeniem;

• uczucie, że możesz zemdleć; lub

• utrata siły, utrata kontroli nad pęcherzem.

Częste działania niepożądane inkobotulinumoksyny A mogą obejmować:

• ból w miejscu wstrzyknięcia leku;

• suchość w ustach, problemy z zębami;

• słabe mięśnie;

• Problemy ze wzrokiem;

• kłopoty z połykaniem;

• suchość oczu, opadające powieki;

• ból głowy, ból szyi, bóle ciała;

• napad;

• podwyższone ciśnienie krwi;

• biegunka; lub

• objawy przeziębienia, takie jak zatkany nos, kichanie, ból gardła, kaszel i przekrwienie klatki piersiowej.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Jakie inne leki będą miały wpływ na inkobotulinumoksynęA?

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• antybiotyk, taki jak amikacyna, gentamycyna, kanamycyna, neomycyna, paromomycyna, streptomycyna, tobramycyna;

• środki rozluźniające mięśnie;

• leki stosowane w leczeniu depresji, lęków, zaburzeń nastroju lub chorób psychicznych;

• lek na przeziębienie lub alergię (Benadryl i inne);

• lek do leczenia choroby Parkinsona;

• leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych, choroby lokomocyjnej lub zespołu jelita drażliwego;

• medycyna do leczenia pęcherza nadreaktywnego; lub

• leki rozszerzające oskrzela na astmę.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wpływać na inkobotulinumoksynę A, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Często Zadawane Pytania

• W jaki sposób leczy się toksynę botulinową?

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.