Pralsetinib Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Pralsetinib

Nazwa ogólna: pralsetinib [ pral-SE-ti-nib ]

Nazwa marki: Gavreto
Postać dawkowania: kapsułka doustna (100 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest pralsetinib?

Pralsetinib stosuje się w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty).

Pralsetinib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma specyficzny marker genetyczny (nieprawidłowa fuzja genów „RET”). Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tej fuzji genów.

Pralsetinib został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w trybie „przyspieszonym”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na pralsetinib, ale potrzebne są dalsze badania.

Pralsetinib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek:

• problemy z płucami lub oddychaniem inne niż rak płuc;

• problemy z krwawieniem; lub

• wysokie ciśnienie krwi.

Pralsetinib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, jeśli matka lub ojciec stosują pralsetinib.

• Kobiety w ciąży nie powinny stosować pralsetynibu. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną niehormonalną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.

• Jeśli jesteś mężczyzną, stosuj skuteczną kontrolę urodzeń, jeśli twoja partnerka seksualna jest w stanie zajść w ciążę. Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 tydzień po ostatniej dawce.

• Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują pralsetinib.

Pralsetinib może zmniejszać skuteczność antykoncepcji hormonalnej, w tym pigułek antykoncepcyjnych, zastrzyków, implantów, plastrów skórnych i pierścieni dopochwowych. Aby zapobiec ciąży podczas stosowania pralsetinibu, należy stosować barierową formę antykoncepcji: prezerwatywę, diafragmę, kapturek naszyjkowy lub gąbkę antykoncepcyjną.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki.

Pralsetinib nie jest zatwierdzony do stosowania przez osoby w wieku poniżej 18 lat.

Jak powinienem przyjmować pralsetinib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Pralsetinib należy przyjmować na pusty żołądek, co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu pralsetynibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Twoje ciśnienie krwi będzie musiało być często sprawdzane i będziesz potrzebować częstych badań krwi.

Jeśli potrzebujesz operacji, powiedz swojemu chirurgowi, że obecnie stosujesz ten lek. Być może będziesz musiał się zatrzymać na krótki czas.

Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku bez porady lekarza.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Lek należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, ale pominąć pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania pralsetynibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne pralsetynibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pralsetinib może powodować poważne działania niepożądane. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• gorączka, dreszcze;

• nowy lub nasilający się kaszel, duszność lub ból w klatce piersiowej;

• silny ból głowy, zawroty głowy, splątanie, trudności w mówieniu;

• każda rana, która się nie zagoi;

• nietypowe krwawienie — siniaki, krwawienia z nosa, krwawienie z dziąseł, nieprawidłowe krwawienie z pochwy, jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje;

• oznaki krwawienia wewnątrz ciała – osłabienie, senność, różowy lub brązowy mocz, krwawe lub smoliste stolce, odkrztuszanie krwi lub wymioty, które wyglądają jak fusy z kawy;

• mała liczba krwinek – gorączka, zmęczenie, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, owrzodzenia skóry, bladość skóry, zimne dłonie i stopy, uczucie pustki w głowie lub duszność; lub

• problemy z wątrobą – nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha (prawy górny róg), zmęczenie, ciemny mocz, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane pralsetynibu mogą obejmować:

• wysokie ciśnienie krwi;

• mała liczba krwinek lub inne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych;

• ból mięśni lub stawów;

• czuć się zmęczonym; lub

• zaparcie.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu pralsetynibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc:

400 mg doustnie raz dziennie
Czas trwania leczenia: Kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności

Uwagi:
-Wybierz pacjentów na podstawie obecności fuzji genów RET (przegrupowanych podczas transfekcji).
-Informacje na temat zatwierdzonych przez FDA testów fuzji genów RET są dostępne na stronie http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics.

Zastosowanie: Do leczenia przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc RET z dodatnim wynikiem fuzji (NSCLC) wykrytego testem zatwierdzonym przez FDA.

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka tarczycy:

400 mg doustnie raz dziennie
Czas trwania leczenia: Kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności

Uwagi:
-Wybierz pacjentów w oparciu o obecność fuzji genów RET (zmienionych podczas transfekcji) (rak tarczycy) lub mutacji genu RET (MTC).
-Jednak zatwierdzone przez FDA testy fuzji genów dla fuzji genów RET (rak tarczycy) i mutacji genów RET nie są obecnie dostępne.

Zastosowania:
– W leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET (MTC), wymagającego leczenia systemowego.
– W leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka tarczycy z fuzją RET, który wymaga leczenia systemowego i który jest oporny na jod radioaktywny (jeśli jod radioaktywny jest odpowiedni).

Zwykła dawka pediatryczna w przypadku raka tarczycy:

12 lat lub więcej: 400 mg doustnie raz dziennie
Czas trwania leczenia: Kontynuować do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności

Uwagi:
-Wybierz pacjentów w oparciu o obecność fuzji genów RET (zmienionych podczas transfekcji) (rak tarczycy) lub mutacji genu RET (MTC).
-Jednak zatwierdzone przez FDA testy fuzji genów dla fuzji genów RET (rak tarczycy) i mutacji genów RET nie są obecnie dostępne.

Zastosowania:
– W leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka rdzeniastego tarczycy z mutacją RET (MTC), wymagającego leczenia systemowego.
– W leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka tarczycy z fuzją RET, który wymaga leczenia systemowego i który jest oporny na jod radioaktywny (jeśli jod radioaktywny jest odpowiedni).

Jakie inne leki będą miały wpływ na pralsetinib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnych lekach. Wiele leków może wpływać na pralsetinib, w szczególności:

• antybiotyk lub lek przeciwgrzybiczy;

• lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C;

• medycyna nowotworowa;

• niektóre leki na cholesterol; lub

• lek napadowy.

Ta lista nie jest kompletna i wiele innych leków może wpływać na pralsetinib. Obejmuje to leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wymieniono tutaj wszystkich możliwych interakcji leków.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.