Miltefosine Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Miltefozyna

Nazwa ogólna: miltefosine [ MIL-te-FOE-seen ]

Nazwa marki: Impavido
Postać dawkowania: kapsułka doustna (50 mg)
Klasa leków: Środki przeciwrobacze

Co to jest miltefozyna?

Miltefosine jest lekiem przeciwpasożytniczym stosowanym w leczeniu leiszmaniozy, choroby spowodowanej zakażeniem pasożytami, które dostają się do organizmu poprzez ukąszenie zarażonej muchy piaskowej.

Miltefosine stosuje się w leczeniu leiszmaniozy dotykającej skórę, narządy wewnętrzne (takie jak wątroba, śledziona lub szpik kostny) oraz błony śluzowe (nos, jama ustna i gardło).

Miltefosynę można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

W badaniach na zwierzętach miltefosyna powodowała wady wrodzone i śmierć nienarodzonego potomstwa. Nie wiadomo, czy te efekty wystąpią u ludzi. Nie należy stosować miltefosyny, jeśli jesteś w ciąży.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas przyjmowania miltefozyny i przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przed zażyciem tego leku

Nie należy stosować miltefosyny, jeśli jesteś na nią uczulony lub jeśli masz:

• rzadkie genetyczne zaburzenie skóry i nerwów zwane zespołem Sjogrena-Larssona; lub

• jeśli jesteś w ciąży.

Aby upewnić się, że miltefosyna jest dla Ciebie bezpieczna, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz:

• choroba wątroby lub nerek.

W badaniach na zwierzętach miltefozyna powodowała wady wrodzone i śmierć nienarodzonego potomstwa, a także wpływała na płodność dorosłych mężczyzn i kobiet. Nie wiadomo, czy te efekty wystąpią u osób stosujących miltefozynę. Zapytaj swojego lekarza o ryzyko.

Kategoria ciąży FDA D. Nie należy stosować miltefozyny, jeśli jesteś w ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego. Stosuj skuteczną kontrolę urodzeń podczas przyjmowania miltefozyny i przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Wymioty lub biegunka wywołane przez miltefozynę mogą zmniejszać skuteczność pigułek antykoncepcyjnych. Zapytaj swojego lekarza o stosowanie niehormonalnej kontroli urodzeń (prezerwatywy, diafragmy ze środkiem plemnikobójczym), aby zapobiec ciąży, jeśli masz wymioty i/lub biegunkę podczas przyjmowania miltefosyny.

Jeśli zajdziesz w ciążę, Twoje imię i nazwisko może zostać umieszczone w rejestrze ciąż. Ma to na celu śledzenie wyniku ciąży i ocenę wpływu miltefozyny na dziecko.

Nie wiadomo, czy miltefozyna przenika do mleka matki, czy może zaszkodzić dziecku karmiącemu. Nie należy karmić piersią podczas stosowania miltefozyny i przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Miltefosyny nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Jak powinienem zażywać miltefozynę?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty. Nie należy przyjmować tego leku w większych lub mniejszych ilościach lub dłużej niż jest to zalecane.

Zażywaj z jedzeniem, aby zmniejszyć rozstrój żołądka.

Tabletki miltefozyny nie należy kruszyć, żuć, łamać ani rozpuszczać. Połknij to w całości.

Należy poinformować lekarza o jakichkolwiek zmianach masy ciała. Dawki miltefosyny są ustalane na podstawie masy ciała (szczególnie u dzieci i młodzieży), a wszelkie zmiany mogą mieć wpływ na dawkę.

Wymioty lub biegunka mogą powodować odwodnienie. Może to prowadzić do niewydolności nerek podczas przyjmowania miltefozyny. Pij dużo wody każdego dnia podczas przyjmowania tego leku.

Podczas stosowania miltefosyny możesz potrzebować częstych badań krwi. W trakcie leczenia i przez 4 tygodnie po zaprzestaniu stosowania miltefozyny konieczne będzie sprawdzenie czynności nerek.

Miltefosine jest zwykle przyjmowany przez 28 dni z rzędu. Lek należy stosować przez cały przepisany okres czasu. Twoje objawy mogą ulec poprawie, zanim infekcja zostanie całkowicie usunięta.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła. Przechowuj każdą tabletkę w blistrze, aż będziesz gotowy do jej przyjęcia.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Pomiń pominiętą dawkę, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej zaplanowanej dawki. Nie należy przyjmować dodatkowych leków w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania miltefosyny?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne miltefosyny

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Miltefosyna może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• ciężkie lub trwające problemy żołądkowe (nudności, wymioty, biegunka);

• (u mężczyzn) ból w mosznie lub jądrach, nieprawidłowy wytrysk;

• łatwe powstawanie siniaków lub krwawień (krwawienia z nosa, krwawiące dziąsła);

• oznaki problemów z nerkami – niewielkie lub brak oddawania moczu; bolesne lub trudne oddawanie moczu; obrzęk stóp lub kostek; uczucie zmęczenia lub duszności;

• problemy z wątrobą – nudności, ból w górnej części brzucha, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny mocz, stolce w kolorze gliny, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

• ciężka reakcja skórna – gorączka, ból gardła, obrzęk twarzy lub języka, pieczenie oczu, ból skóry, a następnie czerwona lub fioletowa wysypka skórna, która rozprzestrzenia się (szczególnie na twarzy lub górnej części ciała) i powoduje powstawanie pęcherzy i złuszczanie.

Częste działania niepożądane miltefosyny mogą obejmować:

• nudności, wymioty, ból brzucha, utrata apetytu;

• biegunka;

• ból głowy, zawroty głowy, senność; lub

• swędzący.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu miltefosyny

Zwykła dawka dla dorosłych dla leiszmaniozy:

Waga 30 do 44 kg: 50 mg doustnie dwa razy dziennie
Waga co najmniej 45 kg: 50 mg doustnie 3 razy dziennie
Czas trwania terapii: 28 kolejnych dni

Zastosowanie: Do leczenia:
-Leiszmanioza trzewna spowodowana Leishmania donovani
-Leiszmanioza skórna wywołana przez L braziliensis, L guyanensis i L panamensis
-Leiszmanioza błony śluzowej wywołana przez L braziliensis

Zwykła dawka pediatryczna dla leiszmaniozy:

12 lat lub więcej:
-Waga 30 do 44 kg: 50 mg doustnie dwa razy dziennie
-Waga co najmniej 45 kg: 50 mg doustnie 3 razy dziennie
Czas trwania terapii: 28 kolejnych dni

Zastosowanie: Do leczenia:
-Leiszmanioza trzewna spowodowana L donovani
-Leiszmanioza skórna wywołana przez L braziliensis, L guyanensis i L panamensis
-Leiszmanioza błony śluzowej wywołana przez L braziliensis

Jakie inne leki wpłyną na miltefozynę?

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z miltefosyną, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach, których obecnie używasz, oraz o wszelkich lekach, których zaczynasz lub przestajesz używać.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.