Erdafitinib Zastosowania, skutki uboczne i ostrzeżenia

Erdafitynib

Nazwa ogólna: erdafitinib [ ER-da-FI-ti-nib ]

Nazwa marki: Balversa
Postać dawkowania: tabletka doustna (3 mg; 4 mg; 5 mg)
Klasa leków: Inhibitory multikinaz

Co to jest erdafitynib?

Erdafitynib stosuje się w leczeniu raka pęcherza moczowego, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzuty) lub którego nie można usunąć chirurgicznie.

Erdafitynib stosuje się tylko wtedy, gdy rak ma specyficzny marker genetyczny (nieprawidłowy gen „FGFR”). Twój lekarz przetestuje cię pod kątem tego genu.

Erdafitynib jest zwykle podawany po niepowodzeniu innych metod leczenia.

Erdafitynib został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na zasadzie „przyspieszonej”. W badaniach klinicznych niektóre osoby zareagowały na erdafitynib, ale potrzebne są dalsze badania.

Erdafitynib można również stosować do celów niewymienionych w tym przewodniku po lekach.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich świadczeniodawców o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich lekach, których używasz.

Przed zażyciem tego leku

Należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek wystąpiły problemy z oczami lub widzeniem.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne może być wykonanie negatywnego testu ciążowego.

Zarówno mężczyźni, jak i kobiety stosujące erdafitynib powinni stosować skuteczną kontrolę urodzeń, aby zapobiec ciąży. Erdafitynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub powodować wady wrodzone, jeśli matka lub ojciec stosują ten lek.

Kontynuuj stosowanie antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli zajdzie w ciążę, gdy matka lub ojciec stosują erdafitynib.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku i przez co najmniej 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Ten lek może wpływać na płodność (zdolność do posiadania dzieci) u kobiet. Jednak ważne jest, aby stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży, ponieważ erdafitynib może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jak powinienem przyjmować erdafitynib?

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie recepty i przeczytaj wszystkie przewodniki po lekach lub instrukcje. Lekarz może czasami zmienić dawkę. Lek należy stosować dokładnie zgodnie z zaleceniami.

Erdafitynib można przyjmować w całości z jedzeniem lub bez.

Jeśli wystąpią wymioty wkrótce po przyjęciu erdafitinibu, nie należy przyjmować kolejnej dawki. Poczekaj do następnej zaplanowanej pory dawkowania, aby ponownie przyjąć lek.

Twój lekarz może zalecić stosowanie sztucznych łez lub innych nawilżających leków do oczu co 2 godziny, gdy nie śpisz. Należy stosować te leki tak długo, jak zalecił to lekarz.

Twoja krew będzie musiała być często testowana. Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Będziesz potrzebować częstych testów wzroku.

Przechowywać w temperaturze pokojowej z dala od wilgoci i ciepła.

Co się stanie, jeśli pominę dawkę?

Pominiętą dawkę należy przyjąć tego samego dnia, w którym ją pamiętasz. Następną dawkę należy przyjąć następnego dnia o zwykłej porze. Nie stosować dwóch dawek w ciągu jednego dnia.

Co się stanie, jeśli przedawkuję?

Poszukaj pomocy medycznej w nagłych wypadkach lub zadzwoń na linię pomocy zatruć pod numer 1-800-222-1222.

Czego powinienem unikać podczas przyjmowania erdafitinibu?

Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi wszelkich ograniczeń dotyczących jedzenia, napojów lub aktywności.

Skutki uboczne Erdafitinibu

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Możesz mieć wysoki poziom fosforanów, a twoja krew będzie musiała być często testowana. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy, takie jak drętwienie lub mrowienie wokół ust, sztywność mięśni, bóle ciała, swędzenie lub wysypka, zmęczenie, problemy ze snem, nudności, wymioty, utrata apetytu lub duszność.

Erdafitynib może powodować poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza natychmiast, jeśli masz:

• problemy ze wzrokiem, utrata wzroku;

• ból oka lub zaczerwienienie;

• bolesne lub podrażnione powieki;

• uczucie, że coś jest w twoim oku;

• łzawiące oczy, twoje oczy mogą być bardziej wrażliwe na światło; lub

• problemy z paznokciami u rąk lub nóg – ból, krwawienie, oddzielenie paznokci od skóry (łożysko paznokcia), nietypowe złamanie, zmiany koloru lub tekstury paznokci, pęknięcia lub infekcja skórek.

Twoje leczenie raka może zostać opóźnione lub całkowicie przerwane, jeśli wystąpią pewne skutki uboczne.

Częste działania niepożądane erdafitinibu mogą obejmować:

• suche oczy;

• opuchnięte powieki;

• suchość w ustach, owrzodzenia jamy ustnej;

• wypadanie włosów;

• suchość skóry, problemy z paznokciami lub paznokciami u nóg;

• ból, zaczerwienienie, drętwienie i łuszczenie się skóry dłoni lub stóp;

• ból w mięśniach;

• czuć się zmęczonym;

• nieprawidłowe testy czynności wątroby lub nerek;

• niski poziom sodu, mała liczba czerwonych krwinek;

• nudności, ból brzucha, utrata apetytu;

• biegunka, zaparcia; lub

• zmiany w twoim poczuciu smaku.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać poradę medyczną na temat skutków ubocznych. Możesz zgłosić skutki uboczne do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Informacje o dawkowaniu erdafitinibu

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku raka urotelialnego:

8 mg doustnie raz dziennie; zwiększyć do 9 mg doustnie raz na dobę w oparciu o poziom fosforanów w surowicy i tolerancję po 14 do 21 dniach do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności

Uwagi
-Wybierz pacjentów do terapii na podstawie obecności podatnych zmian genetycznych FGFR w próbkach guza wykrytych przez diagnostykę towarzyszącą zatwierdzoną przez FDA.

Zastosowanie: Do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym (mUC), który wykazuje podatne na FGFR3 lub FGFR2 zmiany genetyczne i u których doszło do progresji podczas lub po co najmniej jednej linii wcześniejszej chemioterapii zawierającej platynę, w tym w ciągu 12 miesięcy po leczeniu neoadiuwantowym lub chemioterapia adiuwantowa zawierająca platynę.

Jakie inne leki wpłyną na erdafitynib?

Czasami stosowanie niektórych leków w tym samym czasie nie jest bezpieczne. Niektóre leki mogą wpływać na poziom innych przyjmowanych leków we krwi, co może nasilać działania niepożądane lub zmniejszać skuteczność leków.

Poinformuj lekarza o wszystkich innych lekach, a zwłaszcza:

• leki, które mogą zmieniać poziom fosforanów – suplementy fosforanu potasu, suplementy witaminy D, leki zobojętniające sok żołądkowy, lewatywy lub środki przeczyszczające zawierające fosforany oraz inne leki, o których wiadomo, że zawierają fosforany.

Inne leki mogą wpływać na erdafitynib, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich aktualnie stosowanych lekach i wszelkich lekach, które zaczynasz lub przestajesz stosować.

Dalsza informacja

Pamiętaj, trzymaj ten i wszystkie inne leki w miejscu niedostępnym dla dzieci, nigdy nie dziel się swoimi lekami z innymi i używaj tego leku tylko zgodnie z przepisanymi wskazaniami.

Zawsze konsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że informacje wyświetlane na tej stronie dotyczą Twojej sytuacji osobistej.